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신경아교종양의 초기 탐색에서 6-fluoro-[18F]-L-dihydroxyphenylalanine (18F-DOPA) 양전자방출단층촬영(PET)과 다변수공명자기영상(RMI)의 비교 (GLIROPA)

2020년 1월 23일 업데이트: Center Eugene Marquis

진단 평가 연구, 단일 부위 및 전향적, 미만성 아교종양의 초기 탐색에서 18F-DOPA PET 및 다변수 RMI 비교

뇌종양이 있는 환자의 경우 RMI는 종양 특성화를 위한 표준 검사이며 초기 수술을 결정합니다.

이 연구의 목적은 PET가 수술에 영향을 미칠 수 있는 추가 정보(적응증 및 계획)를 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, 프랑스, 35042
        • Centre Eugene Marquis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경교 절제 가능 종양이 의심됨
  • 무료 정보에 입각한 동의
  • 프랑스 사회보장국 소속

제외 기준:

  • 의심되는 고급 신경교종
  • 외과 응급 상황
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 자유를 박탈당했거나 후견을 받는 환자
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 연구 의료 모니터링을 따를 수 없는 환자
  • PET 영상 촬영 전 2주 이내에 카르비도파, 카테콜-O-메틸 전이효소 억제제, 할로페리돌, 레세르핀으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET 팔
모든 환자는 표준 MRI 외에 PET 이미지를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 사진과 MRI 시퀀스 비교
기간: 포함 후 최대 29일까지 이미징 수행(뇌 수술 전)
두 영상 사이의 일치성을 평가하기 위해 PET 사진과 MRI 시퀀스를 비교합니다.
포함 후 최대 29일까지 이미징 수행(뇌 수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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