Sammenligning af 6-fluor-[18F]-L-dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA) Positron Emission Tomography (PET) og Multiparametrisk Resonance Magnetic Imagery (RMI) i indledende udforskning af glialtumorer (GLIROPA)
23. januar 2020 opdateret af: Center Eugene Marquis
Diagnostisk vurderingsundersøgelse, enkeltsted og prospektiv, der sammenligner18F-DOPA PET og multiparametrisk RMI i indledende udforskning af diffuse glialtumorer
For patienter med en hjernetumor er RMI standardundersøgelsen for tumorkarakterisering og bestemmer den indledende operation.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om PET kunne give yderligere information, der kan have betydning for operationen (indikation og planificering)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt glial resektabel tumor
- Frit og informeret samtykke
- Tilknyttet fransk socialsikring
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt høj grad af gliom
- Kirurgisk nødsituation
- Gravid eller ammende kvinde
- Patient frihedsberøvet eller under værgemål
- Patienten er ikke i stand til at følge undersøgelsens medicinske overvågning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager
- Behandlet med carbidopa, catechol-O-methyltransferasehæmmer, haloperidol, reserpin inden for 2 uger før PET-billeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PET arm
|
Alle patienter vil have et PET-billede ud over standard MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET-billeder og MR-sekvenssammenligning
Tidsramme: Billedbilleder udført op til 29 dage efter inklusion (før hjernekirurgi)
|
Sammenligning af PET-billeder og MRI-sekvenser vil blive udført for at vurdere overensstemmelse mellem begge billeddannelser
|
Billedbilleder udført op til 29 dage efter inklusion (før hjernekirurgi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-4-52-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .