Porównanie 6-fluoro-[18F]-L-dihydroksyfenyloalaniny (18F-DOPA) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego (RMI) we wstępnej eksploracji guzów glejowych (GLIROPA)
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Center Eugene Marquis
Badanie oceny diagnostycznej, jednoośrodkowe i prospektywne, porównujące 18F-DOPA PET i wieloparametryczny RMI we wstępnej eksploracji rozsianych guzów glejowych
W przypadku pacjenta z guzem mózgu RMI jest standardowym badaniem do charakteryzacji guza i określa wstępną operację.
Celem tego badania jest ocena, czy PET może dostarczyć dodatkowych informacji, które mogłyby mieć wpływ na operację (wskazania i planyfikacja)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie resekcyjnego guza glejowego
- Swobodna i świadoma zgoda
- Związany z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie glejaka wysokiego stopnia
- Nagła sytuacja chirurgiczna
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą
- Pacjent nie jest w stanie śledzić monitorowania medycznego badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych
- Leczenie karbidopą, inhibitorem transferazy katecholo-O-metylowej, haloperidolem, rezerpiną w ciągu 2 tygodni przed obrazowaniem PET
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię PET
|
Każdy pacjent oprócz standardowego rezonansu magnetycznego otrzyma obraz PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie obrazów PET i sekwencji MRI
Ramy czasowe: Obrazy wykonane do 29 dni po włączeniu (przed operacją mózgu)
|
Porównanie obrazów PET i sekwencji MRI zostanie wykonane w celu oceny zgodności między obydwoma obrazami
|
Obrazy wykonane do 29 dni po włączeniu (przed operacją mózgu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-4-52-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .