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Confronto tra la tomografia a emissione di positroni (PET) della 6-fluoro-[18F]-L-diidrossifenilalanina (18F-DOPA) e la risonanza magnetica multiparametrica (RMI) nell'esplorazione iniziale dei tumori gliali (GLIROPA)

23 gennaio 2020 aggiornato da: Center Eugene Marquis

Studio di valutazione diagnostica, sito singolo e prospettico, che confronta 18F-DOPA PET e RMI multiparametrico nell'esplorazione iniziale dei tumori gliali diffusi

Per i pazienti con tumore al cervello, l'RMI è l'esame standard per la caratterizzazione del tumore e determina l'intervento chirurgico iniziale.

Lo scopo di questo studio è valutare se la PET potrebbe fornire ulteriori informazioni che potrebbero avere un impatto sulla chirurgia (indicazione e pianificazione)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto tumore gliale resecabile
  • Consenso libero e informato
  • Affiliato alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Sospetto glioma di alto grado
  • Emergenza chirurgica
  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente privato della libertà o sotto tutela
  • Paziente non in grado di seguire il monitoraggio medico dello studio per motivi geografici, sociali o psicologici
  • Trattata con carbidopa, inibitore della catecol-O-metil transferasi, aloperidolo, reserpina entro 2 settimane prima delle immagini PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio dell'ANIMALE DOMESTICO
Test diagnostico: Immagini PET
Ogni paziente avrà un'immagine PET oltre alla risonanza magnetica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra immagini PET e sequenze MRI
Lasso di tempo: Immagini eseguite fino a 29 giorni dopo l'inclusione (prima dell'intervento chirurgico al cervello)
Il confronto delle immagini PET e delle sequenze MRI sarà effettuato al fine di valutare la concordanza tra le due immagini
Immagini eseguite fino a 29 giorni dopo l'inclusione (prima dell'intervento chirurgico al cervello)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-4-52-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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