Srovnání 6-fluor-[18F]-L-dihydroxyfenylalaninu (18F-DOPA) pozitronové emisní tomografie (PET) a multiparametrického rezonančního magnetického zobrazení (RMI) při počátečním zkoumání gliových nádorů (GLIROPA)
23. ledna 2020 aktualizováno: Center Eugene Marquis
Diagnostická hodnotící studie, jednomístná a prospektivní, srovnávající 18F-DOPA PET a multiparametrickou RMI při počátečním zkoumání difuzních gliálních nádorů
U pacientů s nádorem na mozku je RMI standardní vyšetření pro charakterizaci nádoru a určuje počáteční chirurgický zákrok.
Cílem této studie je posoudit, zda PET může poskytnout další informace, které by mohly mít vliv na operaci (indikace a planifikace)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na gliový resekabilní nádor
- Svobodný a informovaný souhlas
- Přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Podezření na gliom vysokého stupně
- Chirurgická pohotovost
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím
- Pacient není schopen sledovat studijní lékařský dohled z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů
- Léčeno karbidopou, inhibitorem katechol-O-methyltransferázy, haloperidolem, reserpinem během 2 týdnů před PET snímkováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PET rameno
|
Každý pacient bude mít kromě standardní MRI k dispozici také PET snímky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání PET snímků a MRI sekvencí
Časové okno: Snímky provedené až 29 dní po zařazení (před operací mozku)
|
Bude provedeno srovnání PET snímků a MRI sekvencí za účelem posouzení shody mezi oběma zobrazeními
|
Snímky provedené až 29 dní po zařazení (před operací mozku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-4-52-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .