Vergleich von 6-Fluor-[18F]-L-dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA) Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Multiparametric Resonance Magnetic Imagery (RMI) bei der anfänglichen Exploration von Gliatumoren (GLIROPA)
23. Januar 2020 aktualisiert von: Center Eugene Marquis
Diagnostische Bewertungsstudie, Einzelstandort und prospektiv, Vergleich von 18F-DOPA-PET und multiparametrischem RMI bei der anfänglichen Untersuchung von diffusen Gliatumoren
Für Patienten mit einem Hirntumor ist RMI die Standarduntersuchung zur Tumorcharakterisierung und bestimmt die anfängliche Operation.
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die PET zusätzliche Informationen liefern könnte, die einen Einfluss auf die Operation haben könnten (Indikation und Planung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankreich, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf resezierbaren Gliatumor
- Freie und informierte Zustimmung
- Angeschlossen an die französische Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf hochgradiges Gliom
- Chirurgischer Notfall
- Schwangere oder stillende Frau
- Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft
- Patient ist aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen nicht in der Lage, der studienmedizinischen Überwachung zu folgen
- Behandelt mit Carbidopa, Catechol-O-Methyltransferase-Inhibitor, Haloperidol, Reserpin innerhalb von 2 Wochen vor PET-Aufnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PET-Arm
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Jeder Patient erhält zusätzlich zum Standard-MRT eine PET-Aufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von PET-Bildern und MRT-Sequenzen
Zeitfenster: Bildgebung bis 29 Tage nach Einschluss (vor Hirnoperation)
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Ein Vergleich von PET-Bildern und MRT-Sequenzen wird durchgeführt, um die Übereinstimmung zwischen beiden Bildgebungen zu beurteilen
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Bildgebung bis 29 Tage nach Einschluss (vor Hirnoperation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugene Marquis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-4-52-010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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