Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de tomografía por emisión de positrones (PET) con 6-fluoro-[18F]-L-dihidroxifenilalanina (18F-DOPA) e imágenes por resonancia magnética multiparamétrica (RMI) en la exploración inicial de tumores gliales (GLIROPA)

23 de enero de 2020 actualizado por: Center Eugene Marquis

Estudio de Evaluación Diagnóstica, Sitio Único y Prospectivo, comparando PET con 18F-DOPA y RMI Multiparamétrico en Exploración Inicial de Tumores Gliales Difusos

Para los pacientes que tienen un tumor cerebral, el RMI es el examen estándar para la caracterización del tumor y determina la cirugía inicial.

El objetivo de este estudio es evaluar si la PET podría aportar información adicional que pudiera tener impacto en la cirugía (indicación y planificación)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35042
        • Centre Eugène Marquis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de tumor glial resecable
  • Consentimiento libre e informado
  • Afiliado a la seguridad social francesa

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de glioma de alto grado
  • urgencia quirurgica
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Paciente privado de su libertad o bajo tutela
  • Paciente incapaz de seguir el seguimiento médico del estudio por razones geográficas, sociales o psicológicas
  • Tratado con carbidopa, inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa, haloperidol, reserpina en las 2 semanas previas a las imágenes PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo PET
Prueba de diagnóstico: Imágenes PET
Todos los pacientes tendrán una imagen PET además de la resonancia magnética estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de imágenes PET y secuencias de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Imágenes realizadas hasta 29 días después de la inclusión (antes de la cirugía cerebral)
Se realizará una comparación de imágenes de PET y secuencias de resonancia magnética para evaluar la concordancia entre ambas imágenes.
Imágenes realizadas hasta 29 días después de la inclusión (antes de la cirugía cerebral)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Center Eugene Marquis

Investigadores

  • Investigador principal: Florence LE JEUNE, Professor, Centre Eugène Marquis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-4-52-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias Cerebrales

Ensayos clínicos sobre Imágenes PET

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir