슬리브 실패 후 MGB/OAGB와 RYGB 비교
2018년 9월 29일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
위소매절제술 실패의 전환을 위한 Mini/One Anastomosis-Gastric Bypass와 Roux-en-Y Gastric Bypass의 비교
위소매절제술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 비만 수술입니다. 그러나 일부 환자가 체중 증가 또는 위식도 역류 질환으로 인해 수술 교정을 받아야 한다는 데이터 문서가 점점 늘어나고 있습니다.
이 연구에서는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 Mini/One 위문합 위우회술(MGB/OAGB)이 위소매절제술 실패 후 더 나은 두 번째 단계 절차에 대해 자세히 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 10월부터 2016년 12월까지 위소매절제술 실패 후 RYGB 또는 MGB/OAGB를 시행한 모든 환자를 기록하고 체중 감소, 수술 중 및 수술 후 합병증(Clavien-Dindo), 수술 후 이환율과 관련하여 최대 1년 추적 관찰 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Offenbach Am Main
-
Offenbach, Offenbach Am Main, 독일, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음으로 인해 슬리브가 실패한 환자
- 체중 회복
- 체중 감량 실패
- 위 식도 역류 질환 등급 B
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위소매절제술 실패 - RNYGB
중재: Roux en Y gasric bypass (RNYGB)
|
복강경 Roux en Y 위 우회술(150cm 소화기 사지, 50cm 담즙췌장 사지)
다른 이름들:
|
|
다른: 위소매절제술 실패 - MGB/OAGB
개입: Mini/One 문합 기체 우회(MGB/OAGB)
|
복강경 미니/원문합 위우회술(200cm 담췌관 사지)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 1년 추적
|
총 체중 감소(%)
|
1년 추적
|
|
체중 감량
기간: 1년 추적
|
초과 체중 감소(%)
|
1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
|
수술 전후 합병증(Clavin-Dindo)
|
수술 후 최대 30일
|
|
수술 후 이환율
기간: 1년 추적
|
수술 후 이환율
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almalki OM, Lee WJ, Chen JC, Ser KH, Lee YC, Chen SC. Revisional Gastric Bypass for Failed Restrictive Procedures: Comparison of Single-Anastomosis (Mini-) and Roux-en-Y Gastric Bypass. Obes Surg. 2018 Apr;28(4):970-975. doi: 10.1007/s11695-017-2991-0.
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Felsenreich DM, Kefurt R, Schermann M, Beckerhinn P, Kristo I, Krebs M, Prager G, Langer FB. Reflux, Sleeve Dilation, and Barrett's Esophagus after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: Long-Term Follow-Up. Obes Surg. 2017 Dec;27(12):3092-3101. doi: 10.1007/s11695-017-2748-9.
- Weiner RA, Theodoridou S, Weiner S. Failure of laparoscopic sleeve gastrectomy--further procedure? Obes Facts. 2011;4 Suppl 1(Suppl 1):42-6. doi: 10.1159/000327343. Epub 2011 Apr 4.
- Casillas RA, Um SS, Zelada Getty JL, Sachs S, Kim BB. Revision of primary sleeve gastrectomy to Roux-en-Y gastric bypass: indications and outcomes from a high-volume center. Surg Obes Relat Dis. 2016 Dec;12(10):1817-1825. doi: 10.1016/j.soard.2016.09.038. Epub 2016 Oct 4.
- Disse E, Pasquer A, Espalieu P, Poncet G, Gouillat C, Robert M. Greater weight loss with the omega loop bypass compared to the Roux-en-Y gastric bypass: a comparative study. Obes Surg. 2014 Jun;24(6):841-6. doi: 10.1007/s11695-014-1180-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FF 3/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
익명 데이터가 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .