Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MGB/OAGB versus RYGB efter mislykket sleeve

29. september 2018 opdateret af: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

En sammenligning af Mini/One anastomosis-gastrisk bypass og Roux-en-Y gastrisk bypass for konvertering af mislykket ærmegatrektomi

Sleeve Gastrectomy er den mest udførte bariatriske procedure på verdensplan. Men et stigende antal data dokumenterer, at nogle patienter skal revideres kirurgisk på grund af vægtforøgelse eller gastroøsofageal reflukssygdom.

Denne undersøgelse uddyber vejr Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) eller Mini/One anastomosis gastrisk bypass (MGB/OAGB) er en bedre procedure i andet trin efter mislykket ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der har gennemgået RYGB eller MGB/OAGB mellem oktober 2014 og december 2016 efter mislykket ærmegatrektomi, vil blive registreret og analyseret i forhold til vægttab, intra- og postoperative komplikationer (Clavien-Dindo) og postoperativ morbiditet op til et års opfølgning .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med svigtet ærme pga

  • vægt igen
  • svigt af vægttab
  • gastroøsofageal reflukssygdom grad B

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mislykket ærmegatrektomi - RNYGB
Intervention: Roux en Y gasric bypass (RNYGB)
Procedure: Roux en Y gastrisk bypass
Laparoskopisk Roux en Y gastrisk bypass (150 cm fordøjelsesben, 50 cm biliopancreaty lem)
Andre navne:
  • RNYGB
Andet: Mislykket ærmegatrektomi - MGB/OAGB
Inervention: Mini/One anastomosis gasic bypass (MGB/OAGB)
Procedure: Mini/One anastomose gastrisk bypass
Laparoskopisk Mini/One anastomosis gastrisk bypass (200 cm biliopancreatisk lem)
Andre navne:
  • MGB/OAGB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 1 års opfølgning
Total kropsvægttab i %
1 års opfølgning
Vægttab
Tidsramme: 1 års opfølgning
Overskydende vægttab i %
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
Perioperative komplikationer (Clavin-Dindo)
op til 30 dage efter operationen
Postoperativ sygelighed
Tidsramme: 1 års opfølgning
Postoperativ sygelighed
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF 3/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux en Y gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner