Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MGB/OAGB versus RYGB na defecte sleeve

29 september 2018 bijgewerkt door: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Een vergelijking van de Mini/One-anastomose-gastric-bypass en de Roux-en-Y-gastric-bypass voor de conversie van een mislukte sleeve-gastrectomie

Sleeve Gastrectomie is wereldwijd de meest uitgevoerde bariatrische ingreep. Maar een groeiend aantal gegevens documenteert dat sommige patiënten chirurgisch moeten worden herzien vanwege gewichtstoename of gastro-oesofageale refluxziekte.

Deze studie gaat in op het weer Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) of Mini/One anastomosis gastric bypass (MGB/OAGB) is een betere tweede stap procedure na een mislukte sleeve gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die tussen oktober 2014 en december 2016 een RYGB of MGB/OAGB ondergingen na een mislukte sleeve-gastrectomie, zullen worden geregistreerd en geanalyseerd met betrekking tot gewichtsverlies, intra- en postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo) en postoperatieve morbiditeit tot een jaar follow-up .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Duitsland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een mislukte sleeve als gevolg van

  • gewichtstoename
  • mislukking van het gewichtsverlies
  • gastro-oesofageale refluxziekte Graad B

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mislukte sleeve-gastrectomie - RNYGB
Interventie: Roux en Y gasric bypass (RNYGB)
Procedure: Roux en Y gastric bypass
Laparoscopische Roux en Y gastric bypass (150 cm voedingsledemaat, 50 cm biliopancreatische ledemaat)
Andere namen:
  • RNYGB
Ander: Mislukte sleeve-gastrectomie - MGB/OAGB
Inervention: Mini/One gas-bypass voor anastomose (MGB/OAGB)
Procedure: Mini/One anastomose gastric bypass
Laparoscopische Mini/One anastomose gastric bypass (200 cm biliopancreatische ledemaat)
Andere namen:
  • MGB/OAGB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Totaal gewichtsverlies in %
1 jaar follow-up
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Overgewicht Verlies in %
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
Perioperatieve complicaties (Clavin-Dindo)
tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Postoperatieve morbiditeit
1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF 3/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Anonieme gegevens worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roux en Y gastric bypass

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren