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- 임상시험 NCT03535038
VPW 흉부 X선과 비교하여 IVC 직경의 USG를 사용한 혈관내 용적 측정
2019년 1월 15일 업데이트: Amir S Madjid, Indonesia University
IVC(Inferior Vena Cava) 직경과 VPW(Vascular Pedicle Width) 사이의 혈관내 용적 평가 일치도 테스트
본 연구는 VPW 흉부 X선과 비교하여 IVC의 USG를 이용한 혈관내 용적 측정의 일관성을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
집중치료사가 감독하는 20명의 환자에서 IVC를 평가하여 USG 운영자를 위해 검증 및 신뢰성 테스트를 수행했습니다.
피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
피험자는 앙와위 자세로 흉부 X-레이 검사를 받았습니다.
VPW의 측정은 방사선 전문의에 의해 수행되었으며 값이 53 ± 5mm이면 정상으로 간주되고 VPW > 71mm이면 과부하로 간주됩니다.
피험자들은 USG Philips En Visor C를 사용하여 흉강하 접근 방식으로 IVC 직경 측정을 받았습니다.
결과는 IVC 직경이 1.5 - 2.5cm이면 정상으로 간주되고 >2.5cm이면 과부하로 간주됩니다. 그렇지 않으면 대상이 제외됩니다.
IVC를 수행할 수 없는 경우 대상이 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실 또는 소생술실에 입원한 18-65세의 성인 비삽관 환자
- BMI 18.5-35kg/m2
- 연구에 포함되는 환자의 동의서 서명
제외 기준:
- BMI >35, 삽관
- 흉부 또는 심장 수술의 역사
- 외부 및 내부 방사선의 역사
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하대정맥(IVC) 직경
피험자는 VPW 측정 후 IVC 직경 측정을 받았습니다.
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IVC 직경은 Philips En Visor C USG를 사용하여 우측 간통 원위부와 하대정맥이 만나는 지점에서 측정됩니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 혈관 척추경 너비(VPW)
앙와위 흉부 X선을 촬영하고 VPW를 방사선 전문의가 평가합니다.
|
VPW는 대동맥에서 왼쪽 쇄골하동맥 출구점으로부터 상대정맥이 오른쪽 기관지와 교차하는 지점에 수직으로 선을 그려서 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 내 체적 측정
기간: IVC는 VPW 후 30분 후에 측정됩니다.
|
USG를 사용하여 VPW 및 IVC 직경으로 측정
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IVC는 VPW 후 30분 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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