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Messung des intravaskulären Volumens unter Verwendung von USG des IVC-Durchmessers im Vergleich zu VPW-Thorax-Röntgen

15. Januar 2019 aktualisiert von: Amir S Madjid, Indonesia University

Übereinstimmungstest zur Beurteilung des intravaskulären Volumens zwischen dem Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC) und der Breite des Gefäßstiels (VPW)

Diese Studie zielte darauf ab, die Konsistenz der intravaskulären Volumenmessung unter Verwendung von USG von IVC im Vergleich zu VPW-Thorax-Röntgenaufnahmen zu ermitteln

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät der Universitas Indonesia wurde vor der Durchführung der Studie eingeholt. Validierungs- und Zuverlässigkeitstests wurden für USG-Bediener durchgeführt, indem IVC bei 20 von Intensivmedizinern betreuten Patienten bewertet wurde. Die Probanden erhielten vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung. Die Probanden wurden der Röntgenuntersuchung des Brustkorbs in Rückenlage unterzogen. Die Messung des VPW wurde von Radiologen durchgeführt, als normal angesehen, wenn der Wert 53 ± 5 mm beträgt, als Überlastung, wenn das VPW > 71 mm beträgt. Die Probanden unterzogen sich dann der Messung des IVC-Durchmessers mit USG Philips En Visor C mit transthorakalem subkostalen Zugang. Das Ergebnis gilt als normal, wenn der IVC-Durchmesser 1,5 - 2,5 cm beträgt, und als Überlastung, wenn > 2,5 cm, andernfalls werden die Probanden ausgeschlossen. Wenn die IVC nicht durchgeführt werden kann, werden Fächer ausgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, nicht intubierte Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren auf der Intensivstation oder im Reanimationsraum
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten, in die Studie aufgenommen zu werden

Ausschlusskriterien:

  • BMI >35, intubiert
  • Geschichte der Thorax- oder Herzchirurgie
  • Geschichte der äußeren und inneren Strahlung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Durchmesser der unteren Hohlvene (IVC).
Die Probanden wurden nach der VPW-Messung einer IVC-Durchmessermessung unterzogen
Der IVC-Durchmesser wird mit dem Philips En Visor C USG vom distalen Punkt des rechten hepatischen Schmerzes und dem Treffpunkt der unteren Hohlvene gemessen.
ACTIVE_COMPARATOR: Gefäßstielbreite (VPW)
Es wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs in Rückenlage gemacht und der VPW von Radiologen beurteilt.
VPW wird gemessen, indem eine Linie vom Austrittspunkt der linken A. subclavia aus der Aorta senkrecht zu dem Punkt gezogen wird, an dem sich die obere Hohlvene mit den rechten Bronchien kreuzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravasale Volumenmessung
Zeitfenster: IVC wird 30 Minuten nach VPW gemessen
Gemessen anhand von VPW und IVC-Durchmesser unter Verwendung von USG
IVC wird 30 Minuten nach VPW gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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