Misurazione del volume intravascolare mediante USG del diametro IVC rispetto alla radiografia del torace VPW
15 gennaio 2019 aggiornato da: Amir S Madjid, Indonesia University
Test di concordanza della valutazione del volume intravascolare tra il diametro della vena cava inferiore (IVC) e la larghezza del peduncolo vascolare (VPW)
Questo studio mirava a conoscere la coerenza della misurazione del volume intravascolare utilizzando USG di IVC rispetto alla radiografia del torace VPW
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio.
Sono stati eseguiti test di convalida e affidabilità per gli operatori USG valutando l'IVC in 20 pazienti supervisionati da intensivisti.
I soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima di partecipare allo studio.
I soggetti sono stati sottoposti all'esame radiografico del torace in posizione supina.
La misurazione del VPW è stata effettuata dai radiologi, considerato normale se il valore è 53 ± 5 mm, sovraccarico se VPW > 71 mm.
I soggetti sono stati quindi sottoposti alla misurazione del diametro IVC utilizzando USG Philips En Visor C, con approccio subcostale transtoracico.
Il risultato è considerato normale se il diametro IVC è 1,5 - 2,5 cm e sovraccarico se >2,5 cm, altrimenti i soggetti sono esclusi.
Se l'IVC non può essere fatto, i soggetti saranno esclusi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti non intubati di età compresa tra 18 e 65 anni in terapia intensiva o sala di rianimazione
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Consenso informato firmato del paziente da includere nello studio
Criteri di esclusione:
- BMI >35, intubato
- Storia di chirurgia toracica o cardiaca
- Storia della radiazione esterna e interna
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Diametro della vena cava inferiore (IVC).
i soggetti sono stati sottoposti alla misurazione del diametro IVC dopo la misurazione del VPW
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Il diametro IVC viene misurato dalla parte distale del dolore epatico destro e dal punto di incontro della vena cava inferiore utilizzando Philips En Visor C USG.
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ACTIVE_COMPARATORE: Larghezza del peduncolo vascolare (VPW)
È stata eseguita una radiografia del torace in posizione supina e il VPW è stato valutato dai radiologi.
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La VPW viene misurata tracciando una linea dal punto di uscita dell'arteria succlavia sinistra dall'aorta perpendicolare al punto in cui la vena cava superiore si incrocia con i bronchi destri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del volume intravascolare
Lasso di tempo: L'IVC viene misurato 30 minuti dopo il VPW
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Misurato dal diametro VPW e IVC utilizzando USG
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L'IVC viene misurato 30 minuti dopo il VPW
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes023
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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