Měření intravaskulárního objemu pomocí USG průměru IVC ve srovnání s VPW RTG hrudníku
15. ledna 2019 aktualizováno: Amir S Madjid, Indonesia University
Test shody hodnocení intravaskulárního objemu mezi průměrem dolní duté žíly (IVC) a šířkou cévního pediklu (VPW)
Cílem této studie bylo zjistit konzistenci měření intravaskulárního objemu pomocí USG IVC ve srovnání s VPW rentgenem hrudníku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia.
Validační a spolehlivostní test byl proveden pro USG operátory hodnocením IVC u 20 pacientů pod dohledem intenzivistů.
Subjektům byl před účastí ve studii poskytnut informovaný souhlas.
Subjekty podstoupily RTG vyšetření hrudníku v poloze na zádech.
Měření VPW provedli radiologové, považují se za normální, pokud je hodnota 53 ± 5 mm, přetížení, pokud VPW > 71 mm.
Subjekty poté podstoupily měření průměru IVC pomocí USG Philips En Visor C s transtorakálním subkostálním přístupem.
Výsledek je považován za normální, pokud je průměr IVC 1,5 - 2,5 cm a přetížení, pokud je > 2,5 cm, jinak jsou subjekty vyloučeny.
Pokud IVC nelze provést, budou subjekty vyloučeny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí neintubovaní pacienti ve věku 18-65 let na JIP nebo na resucitačním sále
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Podepsaný informovaný souhlas pacienta se zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- BMI >35, intubováno
- Historie hrudní nebo srdeční chirurgie
- Historie vnějšího a vnitřního záření
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Průměr dolní duté žíly (IVC).
subjekty podstoupily měření průměru IVC po měření VPW
|
Průměr IVC se měří od distálního bodu pravé jaterní bolesti a dolní duté žíly pomocí Philips En Visor C USG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Šířka cévního pediklu (VPW)
Bylo provedeno rentgenové vyšetření hrudníku vleže a VPW je hodnoceno radiology.
|
VPW se měří nakreslením čáry z výstupního bodu levé podklíčkové tepny z aorty kolmo k bodu, kde se horní dutá žíla kříží s pravými průduškami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intravaskulárního objemu
Časové okno: IVC se měří 30 minut po VPW
|
Měřeno průměrem VPW a IVC pomocí USG
|
IVC se měří 30 minut po VPW
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Sefidbakht S, Assadsangabi R, Abbasi HR, Nabavizadeh A. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a predictor of shock in trauma patients. Emerg Radiol. 2007 Jul;14(3):181-5. doi: 10.1007/s10140-007-0602-4. Epub 2007 Jun 1.
- Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, Denault A. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):88-100. doi: 10.1016/j.cjca.2016.08.012. Epub 2016 Aug 24.
- Ferrada P, Anand RJ, Whelan J, Aboutanos MA, Duane T, Malhotra A, Ivatury R. Qualitative assessment of the inferior vena cava: useful tool for the evaluation of fluid status in critically ill patients. Am Surg. 2012 Apr;78(4):468-70.
- Cordemans C, De Laet I, Van Regenmortel N, Schoonheydt K, Dits H, Huber W, Malbrain ML. Fluid management in critically ill patients: the role of extravascular lung water, abdominal hypertension, capillary leak, and fluid balance. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2(Suppl 1 Diagnosis and management of intra-abdominal hyperten):S1. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S1. eCollection 2012.
- Dass B, Shimada M, Kambhampati G, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Fluid balance as an early indicator of acute kidney injury in CV surgery. Clin Nephrol. 2012 Jun;77(6):438-44. doi: 10.5414/cn107278.
- Grams ME, Estrella MM, Coresh J, Brower RG, Liu KD; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Fluid balance, diuretic use, and mortality in acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):966-73. doi: 10.2215/CJN.08781010. Epub 2011 Mar 10.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
- Magee G, Zbrozek A. Fluid overload is associated with increases in length of stay and hospital costs: pooled analysis of data from more than 600 US hospitals. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:289-96. doi: 10.2147/CEOR.S45873. Print 2013.
- Wichansawakul S, Vilaichone W, Tongyoo S, Permpikul C, Wonglaksanapimol S, Daengnim K, Suwanboonrit G. Evaluation of correlation between vascular pedicle width and intravascular volume status in Thai critically ill patients. J Med Assoc Thai. 2011 Feb;94 Suppl 1:S181-7.
- Kalantari K, Chang JN, Ronco C, Rosner MH. Assessment of intravascular volume status and volume responsiveness in critically ill patients. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1017-28. doi: 10.1038/ki.2012.424. Epub 2013 Jan 9.
- Farshidpanah S, Klein W, Matus M, Sai A, Nguyen HB. Validation of the vascular pedicle width as a diagnostic aid in critically ill patients with pulmonary oedema by novice non-radiology physicians-in-training. Anaesth Intensive Care. 2014 May;42(3):321-9. doi: 10.1177/0310057X1404200308.
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Miller RR, Ely EW. Radiographic measures of intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Curr Opin Crit Care. 2006 Jun;12(3):255-62. doi: 10.1097/01.ccx.0000224871.31947.8d.
- Celebi Yamanoglu NG, Yamanoglu A, Parlak I, Pinar P, Tosun A, Erkuran B, Aydinok G, Torlak F. The role of inferior vena cava diameter in volume status monitoring; the best sonographic measurement method? Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):433-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.12.014. Epub 2014 Dec 18.
- Frank Peacock W, Soto KM. Current technique of fluid status assessment. Congest Heart Fail. 2010 Jul;16 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1111/j.1751-7133.2010.00166.x.
- Kent A, Patil P, Davila V, Bailey JK, Jones C, Evans DC, Boulger CT, Adkins E, Balakrishnan JM, Valiyaveedan S, Galwankar SC, Bahner DP, Stawicki SP. Sonographic evaluation of intravascular volume status: Can internal jugular or femoral vein collapsibility be used in the absence of IVC visualization? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):44-9. doi: 10.4103/1817-1737.146872.
- Salahuddin N, Hussain I, Alsaidi H, Shaikh Q, Joseph M, Hawa H, Maghrabi K. Measurement of the vascular pedicle width predicts fluid repletion: a cross-sectional comparison with inferior vena cava ultrasound and lung comets. J Intensive Care. 2015 Dec 22;3:55. doi: 10.1186/s40560-015-0121-4. eCollection 2015.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Wang H, Shi R, Mahler S, Gaspard J, Gorchynski J, D'Etienne J, Arnold T. Vascular pedicle width on chest radiograph as a measure of volume overload: meta-analysis. West J Emerg Med. 2011 Nov;12(4):426-32. doi: 10.5811/westjem.2011.3.2023.
- Marx G, Schindler AW, Mosch C, Albers J, Bauer M, Gnass I, Hobohm C, Janssens U, Kluge S, Kranke P, Maurer T, Merz W, Neugebauer E, Quintel M, Senninger N, Trampisch HJ, Waydhas C, Wildenauer R, Zacharowski K, Eikermann M. Intravascular volume therapy in adults: Guidelines from the Association of the Scientific Medical Societies in Germany. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):488-521. doi: 10.1097/EJA.0000000000000447. No abstract available.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Zhang Z, Xu X, Ye S, Xu L. Ultrasonographic measurement of the respiratory variation in the inferior vena cava diameter is predictive of fluid responsiveness in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Med Biol. 2014 May;40(5):845-53. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.010. Epub 2014 Feb 2.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Sakurai T, Ando Y, Masunaga Y, Kusano E, Asano Y. Diameter of the inferior vena cava as an index of dry weight in patients undergoing CAPD. Perit Dial Int. 1996 Mar-Apr;16(2):183-5. No abstract available.
- Zengin S, Al B, Genc S, Yildirim C, Ercan S, Dogan M, Altunbas G. Role of inferior vena cava and right ventricular diameter in assessment of volume status: a comparative study: ultrasound and hypovolemia. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):763-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.10.013. Epub 2013 Apr 17.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Eisenhuber E, Schaefer-Prokop CM, Prosch H, Schima W. Bedside chest radiography. Respir Care. 2012 Mar;57(3):427-43. doi: 10.4187/respcare.01712.
- Ely EW, Haponik EF. Using the chest radiograph to determine intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Chest. 2002 Mar;121(3):942-50. doi: 10.1378/chest.121.3.942.
- Taghizadieh A, Nia KS, Moharramzadeh P, Pouraghaei M, Ghavidel A, Parsian Z, Mahmoodpoor A. The PCQP Score for Volume Status of Acutely Ill Patients: Integrating Vascular Pedicle Width, Caval Index, Respiratory Variability of the QRS Complex and R Wave Amplitude. Indian J Crit Care Med. 2017 Nov;21(11):726-732. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_275_17.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Rice TW, Ware LB, Haponik EF, Chiles C, Wheeler AP, Bernard GR, Steingrub JS, Hite RD, Matthay MA, Wright P, Ely EW; NIH NHLBI ARDS Network. Vascular pedicle width in acute lung injury: correlation with intravascular pressures and ability to discriminate fluid status. Crit Care. 2011;15(2):R86. doi: 10.1186/cc10084. Epub 2011 Mar 7.
- Thomason JW, Ely EW, Chiles C, Ferretti G, Freimanis RI, Haponik EF. Appraising pulmonary edema using supine chest roentgenograms in ventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 May;157(5 Pt 1):1600-8. doi: 10.1164/ajrccm.157.5.9708118.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .