Pomiar objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą USG średnicy IVC w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej VPW
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Amir S Madjid, Indonesia University
Test zgodności oceny objętości wewnątrznaczyniowej między średnicą żyły głównej dolnej (IVC) a szerokością nasady naczynia (VPW)
To badanie miało na celu poznanie spójności pomiaru objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą USG IVC w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej VPW
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia.
Przeprowadzono test walidacyjny i rzetelny dla operatorów USG, oceniając IVC u 20 pacjentów nadzorowanych przez intensywistów.
Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
Badanych wykonano badanie RTG klatki piersiowej w pozycji leżącej.
Pomiar VPW wykonywali radiologowie, za prawidłowy uważano wartość 53 ± 5 mm, przeciążenie, gdy VPW > 71 mm.
Następnie u pacjentów wykonano pomiar średnicy IVC za pomocą USG Philips En Visor C, z dostępu przezklatkowego podżebrowego.
Wynik uważa się za prawidłowy, jeśli średnica IVC wynosi 1,5 - 2,5 cm, a przeciążenie >2,5 cm, w przeciwnym razie osoby badane są wykluczone.
Jeśli nie można wykonać IVC, badani zostaną wykluczeni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli niezaintubowani pacjenci w wieku 18-65 lat na OIT lub sali resuscytacyjnej
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Podpisana świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- BMI >35, zaintubowany
- Historia operacji klatki piersiowej lub serca
- Historia promieniowania zewnętrznego i wewnętrznego
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Średnica żyły głównej dolnej (IVC).
u osób wykonano pomiar średnicy IVC po pomiarze VPW
|
Średnica IVC jest mierzona od dystalnej części prawej wątroby do punktu styku żyły głównej dolnej za pomocą Philips En Visor C USG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szerokość szypuły naczyniowej (VPW)
Wykonano prześwietlenie klatki piersiowej w pozycji leżącej, a radiolog ocenia VPW.
|
VPW mierzy się rysując linię od punktu wyjścia lewej tętnicy podobojczykowej od aorty prostopadle do punktu, w którym żyła główna górna krzyżuje się z prawymi oskrzelami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar objętości wewnątrznaczyniowej
Ramy czasowe: IVC mierzy się 30 minut po VPW
|
Mierzona przez średnicę VPW i IVC za pomocą USG
|
IVC mierzy się 30 minut po VPW
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Sefidbakht S, Assadsangabi R, Abbasi HR, Nabavizadeh A. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a predictor of shock in trauma patients. Emerg Radiol. 2007 Jul;14(3):181-5. doi: 10.1007/s10140-007-0602-4. Epub 2007 Jun 1.
- Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, Denault A. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):88-100. doi: 10.1016/j.cjca.2016.08.012. Epub 2016 Aug 24.
- Ferrada P, Anand RJ, Whelan J, Aboutanos MA, Duane T, Malhotra A, Ivatury R. Qualitative assessment of the inferior vena cava: useful tool for the evaluation of fluid status in critically ill patients. Am Surg. 2012 Apr;78(4):468-70.
- Cordemans C, De Laet I, Van Regenmortel N, Schoonheydt K, Dits H, Huber W, Malbrain ML. Fluid management in critically ill patients: the role of extravascular lung water, abdominal hypertension, capillary leak, and fluid balance. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2(Suppl 1 Diagnosis and management of intra-abdominal hyperten):S1. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S1. eCollection 2012.
- Dass B, Shimada M, Kambhampati G, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Fluid balance as an early indicator of acute kidney injury in CV surgery. Clin Nephrol. 2012 Jun;77(6):438-44. doi: 10.5414/cn107278.
- Grams ME, Estrella MM, Coresh J, Brower RG, Liu KD; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Fluid balance, diuretic use, and mortality in acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):966-73. doi: 10.2215/CJN.08781010. Epub 2011 Mar 10.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
- Magee G, Zbrozek A. Fluid overload is associated with increases in length of stay and hospital costs: pooled analysis of data from more than 600 US hospitals. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:289-96. doi: 10.2147/CEOR.S45873. Print 2013.
- Wichansawakul S, Vilaichone W, Tongyoo S, Permpikul C, Wonglaksanapimol S, Daengnim K, Suwanboonrit G. Evaluation of correlation between vascular pedicle width and intravascular volume status in Thai critically ill patients. J Med Assoc Thai. 2011 Feb;94 Suppl 1:S181-7.
- Kalantari K, Chang JN, Ronco C, Rosner MH. Assessment of intravascular volume status and volume responsiveness in critically ill patients. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1017-28. doi: 10.1038/ki.2012.424. Epub 2013 Jan 9.
- Farshidpanah S, Klein W, Matus M, Sai A, Nguyen HB. Validation of the vascular pedicle width as a diagnostic aid in critically ill patients with pulmonary oedema by novice non-radiology physicians-in-training. Anaesth Intensive Care. 2014 May;42(3):321-9. doi: 10.1177/0310057X1404200308.
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Miller RR, Ely EW. Radiographic measures of intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Curr Opin Crit Care. 2006 Jun;12(3):255-62. doi: 10.1097/01.ccx.0000224871.31947.8d.
- Celebi Yamanoglu NG, Yamanoglu A, Parlak I, Pinar P, Tosun A, Erkuran B, Aydinok G, Torlak F. The role of inferior vena cava diameter in volume status monitoring; the best sonographic measurement method? Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):433-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.12.014. Epub 2014 Dec 18.
- Frank Peacock W, Soto KM. Current technique of fluid status assessment. Congest Heart Fail. 2010 Jul;16 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1111/j.1751-7133.2010.00166.x.
- Kent A, Patil P, Davila V, Bailey JK, Jones C, Evans DC, Boulger CT, Adkins E, Balakrishnan JM, Valiyaveedan S, Galwankar SC, Bahner DP, Stawicki SP. Sonographic evaluation of intravascular volume status: Can internal jugular or femoral vein collapsibility be used in the absence of IVC visualization? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):44-9. doi: 10.4103/1817-1737.146872.
- Salahuddin N, Hussain I, Alsaidi H, Shaikh Q, Joseph M, Hawa H, Maghrabi K. Measurement of the vascular pedicle width predicts fluid repletion: a cross-sectional comparison with inferior vena cava ultrasound and lung comets. J Intensive Care. 2015 Dec 22;3:55. doi: 10.1186/s40560-015-0121-4. eCollection 2015.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Wang H, Shi R, Mahler S, Gaspard J, Gorchynski J, D'Etienne J, Arnold T. Vascular pedicle width on chest radiograph as a measure of volume overload: meta-analysis. West J Emerg Med. 2011 Nov;12(4):426-32. doi: 10.5811/westjem.2011.3.2023.
- Marx G, Schindler AW, Mosch C, Albers J, Bauer M, Gnass I, Hobohm C, Janssens U, Kluge S, Kranke P, Maurer T, Merz W, Neugebauer E, Quintel M, Senninger N, Trampisch HJ, Waydhas C, Wildenauer R, Zacharowski K, Eikermann M. Intravascular volume therapy in adults: Guidelines from the Association of the Scientific Medical Societies in Germany. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):488-521. doi: 10.1097/EJA.0000000000000447. No abstract available.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Zhang Z, Xu X, Ye S, Xu L. Ultrasonographic measurement of the respiratory variation in the inferior vena cava diameter is predictive of fluid responsiveness in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Med Biol. 2014 May;40(5):845-53. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.010. Epub 2014 Feb 2.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Sakurai T, Ando Y, Masunaga Y, Kusano E, Asano Y. Diameter of the inferior vena cava as an index of dry weight in patients undergoing CAPD. Perit Dial Int. 1996 Mar-Apr;16(2):183-5. No abstract available.
- Zengin S, Al B, Genc S, Yildirim C, Ercan S, Dogan M, Altunbas G. Role of inferior vena cava and right ventricular diameter in assessment of volume status: a comparative study: ultrasound and hypovolemia. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):763-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.10.013. Epub 2013 Apr 17.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Eisenhuber E, Schaefer-Prokop CM, Prosch H, Schima W. Bedside chest radiography. Respir Care. 2012 Mar;57(3):427-43. doi: 10.4187/respcare.01712.
- Ely EW, Haponik EF. Using the chest radiograph to determine intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Chest. 2002 Mar;121(3):942-50. doi: 10.1378/chest.121.3.942.
- Taghizadieh A, Nia KS, Moharramzadeh P, Pouraghaei M, Ghavidel A, Parsian Z, Mahmoodpoor A. The PCQP Score for Volume Status of Acutely Ill Patients: Integrating Vascular Pedicle Width, Caval Index, Respiratory Variability of the QRS Complex and R Wave Amplitude. Indian J Crit Care Med. 2017 Nov;21(11):726-732. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_275_17.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Rice TW, Ware LB, Haponik EF, Chiles C, Wheeler AP, Bernard GR, Steingrub JS, Hite RD, Matthay MA, Wright P, Ely EW; NIH NHLBI ARDS Network. Vascular pedicle width in acute lung injury: correlation with intravascular pressures and ability to discriminate fluid status. Crit Care. 2011;15(2):R86. doi: 10.1186/cc10084. Epub 2011 Mar 7.
- Thomason JW, Ely EW, Chiles C, Ferretti G, Freimanis RI, Haponik EF. Appraising pulmonary edema using supine chest roentgenograms in ventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 May;157(5 Pt 1):1600-8. doi: 10.1164/ajrccm.157.5.9708118.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .