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VPW胸部X線と比較したIVC直径のUSGを使用した血管内容積の測定

2019年1月15日 更新者:Amir S Madjid、Indonesia University

下大静脈 (IVC) の直径と血管柄の幅 (VPW) の間の血管内容積評価の一致テスト

この研究は、VPW胸部X線と比較して、IVCのUSGを使用した血管内容積測定の一貫性を知ることを目的としました

調査の概要

詳細な説明

研究を実施する前に、インドネシア大学医学部の倫理委員会から承認を得た。 集中治療医によって監督された 20 人の患者の IVC を評価することにより、USG オペレーターに対して検証と信頼性テストが行​​われました。 被験者には、研究に参加する前にインフォームド コンセントが与えられました。 被験者は仰臥位で胸部 X 線検査を受けた。 VPW の測定は放射線科医によって行われ、値が 53 ± 5 mm の場合は正常、VPW > 71 mm の場合は過負荷と見なされます。 次に被験者は、USG Philips En Visor C を使用して、経胸郭下アプローチで IVC 直径測定を受けました。 IVC の直径が 1.5 ~ 2.5 cm の場合、結果は正常と見なされ、>2.5 cm の場合は過負荷であると見なされます。それ以外の場合、被験者は除外されます。 IVC を行うことができない場合、被験者は除外されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICU または蘇生室にいる 18 ~ 65 歳の挿管されていない成人患者
  • BMI 18.5-35kg/m2
  • -研究に含まれる患者の署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • BMI >35、挿管
  • -胸部または心臓の手術歴
  • 外部および内部放射線の歴史
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下大静脈 (IVC) の直径
被験者はVPW測定後にIVC直径測定を受けました
下大静脈の直径は、Philips En Visor C USG を使用して、右肝痛の遠位と下大静脈の合流点から測定されます。
ACTIVE_COMPARATOR:血管茎の幅 (VPW)
仰臥位の胸部 X 線が行われ、VPW は放射線科医によって評価されます。
VPW は、上大静脈が右気管支と交差する点に垂直な大動脈からの左鎖骨下動脈の出口点から線を引くことによって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内容積測定
時間枠:IVC は VPW の 30 分後に測定されます
USGを使用してVPWとIVC直径で測定
IVC は VPW の 30 分後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月12日

最初の投稿 (実際)

2018年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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