Måling af intravaskulært volumen ved hjælp af USG af IVC-diameter sammenlignet med VPW-thorax røntgen
15. januar 2019 opdateret af: Amir S Madjid, Indonesia University
Overensstemmelsestest af intravaskulær volumenvurdering mellem inferior vena cava (IVC) diameter og vaskulær pedikelbredde (VPW)
Denne undersøgelse havde til formål at kende konsistensen af intravaskulær volumenmåling ved hjælp af USG af IVC sammenlignet med VPW røntgen af thorax
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Godkendelse fra Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia blev opnået før gennemførelsen af undersøgelsen.
Validering og pålidelighedstest blev udført for USG-operatører ved at vurdere IVC hos 20 patienter overvåget af intensivister.
Forsøgspersonerne fik informeret samtykke, før de deltog i undersøgelsen.
Forsøgspersonerne gennemgik røntgenundersøgelse af thorax med rygleje.
Målingen af VPW blev udført af radiologer, der anses for normal, hvis værdien er 53 ± 5 mm, overbelastning, hvis VPW > 71 mm.
Forsøgspersonerne gennemgik derefter IVC-diametermålingen ved hjælp af USG Philips En Visor C, med transthorakal subkostal tilgang.
Resultatet anses for normalt, hvis IVC-diameter er 1,5 - 2,5 cm og overbelastning, hvis >2,5 cm, ellers er forsøgspersonerne udelukket.
Hvis IVC ikke kan udføres, vil emner blive udelukket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ikke-intuberede patienter i alderen 18-65 år på intensivafdeling eller genoplivningsrum
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Underskrevet informeret samtykke fra patienten til at blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- BMI >35, intuberet
- Anamnese med thorax- eller hjertekirurgi
- Historie om ekstern og intern stråling
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Inferior vena cava (IVC) diameter
forsøgspersonerne gennemgik IVC-diametermåling efter VPW-måling
|
IVC-diameteren måles fra den distale af højre leversmerte og inferior vena cava mødested ved hjælp af Philips En Visor C USG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vaskulær pedikelbredde (VPW)
Rygliggende thorax blev foretaget, og VPW vurderes af radiologer.
|
VPW måles ved at tegne en linje fra venstre subclavia arterie udgangspunkt fra aorta vinkelret på det punkt, hvor superior vena cava krydser med højre bronkier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaskulær volumenmåling
Tidsramme: IVC måles 30 minutter efter VPW
|
Målt ved VPW og IVC diameter ved hjælp af USG
|
IVC måles 30 minutter efter VPW
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Sefidbakht S, Assadsangabi R, Abbasi HR, Nabavizadeh A. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a predictor of shock in trauma patients. Emerg Radiol. 2007 Jul;14(3):181-5. doi: 10.1007/s10140-007-0602-4. Epub 2007 Jun 1.
- Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, Denault A. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):88-100. doi: 10.1016/j.cjca.2016.08.012. Epub 2016 Aug 24.
- Ferrada P, Anand RJ, Whelan J, Aboutanos MA, Duane T, Malhotra A, Ivatury R. Qualitative assessment of the inferior vena cava: useful tool for the evaluation of fluid status in critically ill patients. Am Surg. 2012 Apr;78(4):468-70.
- Cordemans C, De Laet I, Van Regenmortel N, Schoonheydt K, Dits H, Huber W, Malbrain ML. Fluid management in critically ill patients: the role of extravascular lung water, abdominal hypertension, capillary leak, and fluid balance. Ann Intensive Care. 2012 Jul 5;2(Suppl 1 Diagnosis and management of intra-abdominal hyperten):S1. doi: 10.1186/2110-5820-2-S1-S1. eCollection 2012.
- Dass B, Shimada M, Kambhampati G, Ejaz NI, Arif AA, Ejaz AA. Fluid balance as an early indicator of acute kidney injury in CV surgery. Clin Nephrol. 2012 Jun;77(6):438-44. doi: 10.5414/cn107278.
- Grams ME, Estrella MM, Coresh J, Brower RG, Liu KD; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Fluid balance, diuretic use, and mortality in acute kidney injury. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):966-73. doi: 10.2215/CJN.08781010. Epub 2011 Mar 10.
- Rosenberg AL, Dechert RE, Park PK, Bartlett RH; NIH NHLBI ARDS Network. Review of a large clinical series: association of cumulative fluid balance on outcome in acute lung injury: a retrospective review of the ARDSnet tidal volume study cohort. J Intensive Care Med. 2009 Jan-Feb;24(1):35-46. doi: 10.1177/0885066608329850. Epub 2008 Dec 22.
- Stein A, de Souza LV, Belettini CR, Menegazzo WR, Viegas JR, Costa Pereira EM, Eick R, Araujo L, Consolim-Colombo F, Irigoyen MC. Fluid overload and changes in serum creatinine after cardiac surgery: predictors of mortality and longer intensive care stay. A prospective cohort study. Crit Care. 2012 May 31;16(3):R99. doi: 10.1186/cc11368.
- Magee G, Zbrozek A. Fluid overload is associated with increases in length of stay and hospital costs: pooled analysis of data from more than 600 US hospitals. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:289-96. doi: 10.2147/CEOR.S45873. Print 2013.
- Wichansawakul S, Vilaichone W, Tongyoo S, Permpikul C, Wonglaksanapimol S, Daengnim K, Suwanboonrit G. Evaluation of correlation between vascular pedicle width and intravascular volume status in Thai critically ill patients. J Med Assoc Thai. 2011 Feb;94 Suppl 1:S181-7.
- Kalantari K, Chang JN, Ronco C, Rosner MH. Assessment of intravascular volume status and volume responsiveness in critically ill patients. Kidney Int. 2013 Jun;83(6):1017-28. doi: 10.1038/ki.2012.424. Epub 2013 Jan 9.
- Farshidpanah S, Klein W, Matus M, Sai A, Nguyen HB. Validation of the vascular pedicle width as a diagnostic aid in critically ill patients with pulmonary oedema by novice non-radiology physicians-in-training. Anaesth Intensive Care. 2014 May;42(3):321-9. doi: 10.1177/0310057X1404200308.
- Nik Muhamad NA, Safferi RS, Robertson CE. Internal Jugular Vein Height and Inferior Vena Cava Diameter Measurement using Ultrasound to Determine Central Venous Pressure: A Correlation Study. Med J Malaysia. 2015 Apr;70(2):63-6.
- Miller RR, Ely EW. Radiographic measures of intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Curr Opin Crit Care. 2006 Jun;12(3):255-62. doi: 10.1097/01.ccx.0000224871.31947.8d.
- Celebi Yamanoglu NG, Yamanoglu A, Parlak I, Pinar P, Tosun A, Erkuran B, Aydinok G, Torlak F. The role of inferior vena cava diameter in volume status monitoring; the best sonographic measurement method? Am J Emerg Med. 2015 Mar;33(3):433-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.12.014. Epub 2014 Dec 18.
- Frank Peacock W, Soto KM. Current technique of fluid status assessment. Congest Heart Fail. 2010 Jul;16 Suppl 1:S45-51. doi: 10.1111/j.1751-7133.2010.00166.x.
- Kent A, Patil P, Davila V, Bailey JK, Jones C, Evans DC, Boulger CT, Adkins E, Balakrishnan JM, Valiyaveedan S, Galwankar SC, Bahner DP, Stawicki SP. Sonographic evaluation of intravascular volume status: Can internal jugular or femoral vein collapsibility be used in the absence of IVC visualization? Ann Thorac Med. 2015 Jan-Mar;10(1):44-9. doi: 10.4103/1817-1737.146872.
- Salahuddin N, Hussain I, Alsaidi H, Shaikh Q, Joseph M, Hawa H, Maghrabi K. Measurement of the vascular pedicle width predicts fluid repletion: a cross-sectional comparison with inferior vena cava ultrasound and lung comets. J Intensive Care. 2015 Dec 22;3:55. doi: 10.1186/s40560-015-0121-4. eCollection 2015.
- Thanakitcharu P, Charoenwut M, Siriwiwatanakul N. Inferior vena cava diameter and collapsibility index: a practical non-invasive evaluation of intravascular fluid volume in critically-ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Mar;96 Suppl 3:S14-22.
- Wang H, Shi R, Mahler S, Gaspard J, Gorchynski J, D'Etienne J, Arnold T. Vascular pedicle width on chest radiograph as a measure of volume overload: meta-analysis. West J Emerg Med. 2011 Nov;12(4):426-32. doi: 10.5811/westjem.2011.3.2023.
- Marx G, Schindler AW, Mosch C, Albers J, Bauer M, Gnass I, Hobohm C, Janssens U, Kluge S, Kranke P, Maurer T, Merz W, Neugebauer E, Quintel M, Senninger N, Trampisch HJ, Waydhas C, Wildenauer R, Zacharowski K, Eikermann M. Intravascular volume therapy in adults: Guidelines from the Association of the Scientific Medical Societies in Germany. Eur J Anaesthesiol. 2016 Jul;33(7):488-521. doi: 10.1097/EJA.0000000000000447. No abstract available.
- Mackenzie DC, Noble VE. Assessing volume status and fluid responsiveness in the emergency department. Clin Exp Emerg Med. 2014 Dec 31;1(2):67-77. doi: 10.15441/ceem.14.040. eCollection 2014 Dec.
- Zhang Z, Xu X, Ye S, Xu L. Ultrasonographic measurement of the respiratory variation in the inferior vena cava diameter is predictive of fluid responsiveness in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Med Biol. 2014 May;40(5):845-53. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2013.12.010. Epub 2014 Feb 2.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Lyon M, Blaivas M, Brannam L. Sonographic measurement of the inferior vena cava as a marker of blood loss. Am J Emerg Med. 2005 Jan;23(1):45-50. doi: 10.1016/j.ajem.2004.01.004.
- Zhang J, Critchley LA. Inferior Vena Cava Ultrasonography before General Anesthesia Can Predict Hypotension after Induction. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):580-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000001002.
- Sakurai T, Ando Y, Masunaga Y, Kusano E, Asano Y. Diameter of the inferior vena cava as an index of dry weight in patients undergoing CAPD. Perit Dial Int. 1996 Mar-Apr;16(2):183-5. No abstract available.
- Zengin S, Al B, Genc S, Yildirim C, Ercan S, Dogan M, Altunbas G. Role of inferior vena cava and right ventricular diameter in assessment of volume status: a comparative study: ultrasound and hypovolemia. Am J Emerg Med. 2013 May;31(5):763-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.10.013. Epub 2013 Apr 17.
- Brennan JM, Blair JE, Goonewardena S, Ronan A, Shah D, Vasaiwala S, Brooks E, Levy A, Kirkpatrick JN, Spencer KT. A comparison by medicine residents of physical examination versus hand-carried ultrasound for estimation of right atrial pressure. Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1614-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.037. Epub 2007 Apr 18.
- Zhao J, Wang G. Inferior Vena Cava Collapsibility Index is a Valuable and Non-Invasive Index for Elevated General Heart End-Diastolic Volume Index Estimation in Septic Shock Patients. Med Sci Monit. 2016 Oct 20;22:3843-3848. doi: 10.12659/msm.897406.
- Eisenhuber E, Schaefer-Prokop CM, Prosch H, Schima W. Bedside chest radiography. Respir Care. 2012 Mar;57(3):427-43. doi: 10.4187/respcare.01712.
- Ely EW, Haponik EF. Using the chest radiograph to determine intravascular volume status: the role of vascular pedicle width. Chest. 2002 Mar;121(3):942-50. doi: 10.1378/chest.121.3.942.
- Taghizadieh A, Nia KS, Moharramzadeh P, Pouraghaei M, Ghavidel A, Parsian Z, Mahmoodpoor A. The PCQP Score for Volume Status of Acutely Ill Patients: Integrating Vascular Pedicle Width, Caval Index, Respiratory Variability of the QRS Complex and R Wave Amplitude. Indian J Crit Care Med. 2017 Nov;21(11):726-732. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_275_17.
- Michard F. Underutilized tools for the assessment of intravascular volume status. Chest. 2003 Jul;124(1):414-5; author reply 415-6. No abstract available.
- Rice TW, Ware LB, Haponik EF, Chiles C, Wheeler AP, Bernard GR, Steingrub JS, Hite RD, Matthay MA, Wright P, Ely EW; NIH NHLBI ARDS Network. Vascular pedicle width in acute lung injury: correlation with intravascular pressures and ability to discriminate fluid status. Crit Care. 2011;15(2):R86. doi: 10.1186/cc10084. Epub 2011 Mar 7.
- Thomason JW, Ely EW, Chiles C, Ferretti G, Freimanis RI, Haponik EF. Appraising pulmonary edema using supine chest roentgenograms in ventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 May;157(5 Pt 1):1600-8. doi: 10.1164/ajrccm.157.5.9708118.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
24. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .