ACMQ-Strain Fetal(STRAIN)을 이용한 태아 심장 기능 평가 (STRAIN)
ACMQ-STRAIN을 이용한 태아 심장 기능 평가: 정상 곡선 및 심장 기능 장애 위험 요인이 있는 태아와의 비교
연구 개요
상세 설명
코호트의 후속 연구에 대한 국가 단일 중심 관찰 연구. 연구 기간 동안 포함 기준을 충족하는 모든 환자를 포함하여 연속 사례에 대한 연구를 수행하기로 결정했습니다.
지금까지 태아 심장 기능을 판단하는 쉽고 편리한 방법은 없었습니다. 최근에 새로운 소프트웨어(Automated Cardiac Motion Quantification aCMQ)가 개발되어 이를 보다 쉽게 분석할 수 있는 것 같습니다.
본 연구는 건강한 환자를 대상으로 Strain 방법으로 태아의 심장 기능을 분석한 후 심장 기능 장애의 위험 인자가 있는 태아와 비교하는 것을 목적으로 합니다.
초기에 연구 참여에 동의한 건강한 임산부는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 정상적인 태아 심장 기능을 평가하고 임신 주수에 따라 어떻게 수정되는지 확인하기 위해 인용됩니다.
이를 위해 aCMQ-Strain 방법을 사용하여 임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 태아 심초음파 검사를 실시합니다.
조사관이 정상 곡선을 설정하면 연구 참여에 동의한 여성의 심장 기능 장애에 대한 위험 요소가 있는 태아를 분석합니다. 이를 위해 임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 aCMQ-Strain 방법을 사용하여 태아 심초음파를 시행합니다.
모든 테스트는 동일한 연구 센터에서 수행되며 독립적인 스카우트에 의해 수행됩니다. 각 테스트에서 얻은 데이터는 추가 연구를 위해 익명화된 데이터베이스에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
임신 중기의 형태학적 초음파를 수행하기 위해 병원에 오는 건강한 임산부, 임신 전 당뇨병이 있거나 자궁 내 성장 제한 및/또는 자간전증 진단을 받은 임산부는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이를 위해 연구의 참가자 정보 시트가 제공되고 사전 동의서에 서명됩니다.
연구에 참여하고자 하는 환자는 임신 24주, 28주, 32주 및 36주차에 aCMQ-Strain 방법을 사용하여 심장초음파 검사 수행을 위해 인용될 것입니다.
모든 테스트는 동일한 연구 센터에서 수행되며 독립적인 스카우트에 의해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 임산부> 임신 20주
- 연구 절차를 이해 및 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구의 성격 및/또는 따라야 할 절차를 이해할 수 없음.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 18세 미만
- 임신 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 여성
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임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 aCMQ-Strain 방법(Automated Cardiac Motion Quantification)을 이용한 태아 심초음파
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자궁 내 성장 제한
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임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 aCMQ-Strain 방법(Automated Cardiac Motion Quantification)을 이용한 태아 심초음파
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자간전증
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임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 aCMQ-Strain 방법(Automated Cardiac Motion Quantification)을 이용한 태아 심초음파
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당뇨병 1형
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임신 24주, 28주, 32주 및 36주에 aCMQ-Strain 방법(Automated Cardiac Motion Quantification)을 이용한 태아 심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장주기 동안 심장 섬유의 단축 변화
기간: 임신 24주, 28주, 32주, 36주에
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ACMQ-Strain 방법(Automated Cardiac Motion Quantification)을 이용한 태아 심초음파
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임신 24주, 28주, 32주, 36주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elisa LLurba, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Mieghem T. Re: Descriptive analysis of different phenotypes of cardiac remodeling in fetal growth restriction. M. Rodriguez-Lopez, M. Cruz-Lemini, B. Valenzuela-Alcaraz, L. Garcia-Otero, M. Sitges, B. Bijnens, E. Gratacos and F. Crispi. Ultrasound Obstet Gynecol 2017; 50: 207-214. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Aug;50(2):154. doi: 10.1002/uog.17541. No abstract available.
- Crispi F, Gratacos E. Fetal cardiac function: technical considerations and potential research and clinical applications. Fetal Diagn Ther. 2012;32(1-2):47-64. doi: 10.1159/000338003. Epub 2012 May 17.
- Comas M, Crispi F, Cruz-Martinez R, Martinez JM, Figueras F, Gratacos E. Usefulness of myocardial tissue Doppler vs conventional echocardiography in the evaluation of cardiac dysfunction in early-onset intrauterine growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):45.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.044. Epub 2010 May 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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