Valutazione della funzione cardiaca fetale con aCMQ-Strain Fetal (STRAIN) (STRAIN)
Valutazione della funzione cardiaca fetale con aCMQ-STRAIN: curva di normalità e confronto con feto con fattori di rischio di disfunzione cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale unicentrico nazionale dello studio di follow-up di una coorte. È stato deciso di condurre uno studio di casi consecutivi, includendo tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo dello studio.
Fino ad ora, non esisteva un metodo facile e conveniente per determinare la funzione cardiaca fetale. Recentemente è stato sviluppato un nuovo Software (Automated Cardiac Motion Quantification aCMQ) che sembra consentire una più facile analisi di questo.
Questo studio si propone di analizzare la funzione cardiaca fetale con il metodo Strain in pazienti sani per poi confrontarla con feti con fattori di rischio per disfunzione cardiaca.
Inizialmente verranno citate le pazienti gravide sane che acconsentiranno a partecipare allo studio, dopo aver firmato il consenso informato, al fine di valutare la normale funzione cardiaca fetale e vedere come si modifica nelle diverse settimane di gestazione.
Per fare ciò, gli investigatori eseguiranno un'ecocardiografia fetale alla settimana 24, 28, 32 e 36 di gravidanza, utilizzando il metodo aCMQ-Strain.
Una volta che i ricercatori avranno stabilito le curve di normalità, verranno analizzati i feti con fattori di rischio per disfunzione cardiaca delle donne che accettano di partecipare allo studio. A tale scopo verrà eseguita un'ecocardiografia fetale alla settimana 24, 28, 32 e 36 di gestazione, utilizzando il metodo aCMQ-Strain.
Tutti i test saranno svolti nello stesso centro studi e saranno svolti da scout indipendenti. I dati ottenuti in ogni test saranno raccolti in un database anonimo per ulteriori studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno invitate a partecipare allo studio le donne gravide sane che si recheranno presso il nostro ospedale per eseguire l'ecografia morfologica del 2° trimestre, o le donne gravide con diabete pregestazionale, o con diagnosi di ritardo di crescita intrauterino e/o preeclampsia. Per questo, verrà fornito il foglio informativo del partecipante nello studio e sarà firmato il consenso informato.
I pazienti che desiderano partecipare allo studio saranno citati per l'esecuzione di un'ecocardiografia utilizzando il metodo aCMQ-Strain alla settimana 24, 28, 32 e 36 di gestazione.
Tutti i test saranno svolti nello stesso centro studi e saranno svolti da scout indipendenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Donne incinte > 20 settimane di gestazione
- Comprendere e accettare le procedure dello studio e firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di comprendere la natura dello studio e/o le procedure da seguire.
- Non firmare il consenso informato
- Minori di 18 anni
- Non incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne sane
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Ecocardiografia fetale con metodo aCMQ-Strain (Automated Cardiac Motion Quantification) a 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Restrizione della crescita intrauterina
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Ecocardiografia fetale con metodo aCMQ-Strain (Automated Cardiac Motion Quantification) a 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Preeclampsia
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Ecocardiografia fetale con metodo aCMQ-Strain (Automated Cardiac Motion Quantification) a 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Diabete mellito di tipo 1
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Ecocardiografia fetale con metodo aCMQ-Strain (Automated Cardiac Motion Quantification) a 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'accorciamento delle fibre cardiache durante il ciclo cardiaco
Lasso di tempo: A 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Ecocardiografia fetale con metodo aCMQ-Strain (Automated Cardiac Motion Quantification)
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A 24, 28, 32 e 36 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa LLurba, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Van Mieghem T. Re: Descriptive analysis of different phenotypes of cardiac remodeling in fetal growth restriction. M. Rodriguez-Lopez, M. Cruz-Lemini, B. Valenzuela-Alcaraz, L. Garcia-Otero, M. Sitges, B. Bijnens, E. Gratacos and F. Crispi. Ultrasound Obstet Gynecol 2017; 50: 207-214. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Aug;50(2):154. doi: 10.1002/uog.17541. No abstract available.
- Crispi F, Gratacos E. Fetal cardiac function: technical considerations and potential research and clinical applications. Fetal Diagn Ther. 2012;32(1-2):47-64. doi: 10.1159/000338003. Epub 2012 May 17.
- Comas M, Crispi F, Cruz-Martinez R, Martinez JM, Figueras F, Gratacos E. Usefulness of myocardial tissue Doppler vs conventional echocardiography in the evaluation of cardiac dysfunction in early-onset intrauterine growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):45.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.044. Epub 2010 May 10.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-CMQ-2017-99
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