개인화된 건강 행동 시스템 (FITTLESenior)
2022년 9월 14일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
노인의 웰빙 증진을 위한 맞춤형 건강 행동 시스템(FITTLE)
이 연구의 목적은 다양한 노인을 위한 새로운 태블릿 기반 동적 시스템인 Fittle Senior System(FSS)의 유용성과 효능을 조사하는 것입니다. 신체 활동 증가 및 (2) 유사한 목표를 추구하는 소규모 팀의 온라인 사회적 상호 작용 및 지원.
제안된 연구에는 참가자가 기본 평가 후 Fittle 시니어 시스템 또는 종이 기반 심리 교육 통제 조건에 무작위 배정되는 두 그룹 무작위 시험이 포함됩니다. 개입 단계의 지속 기간에는 적극적인 12주 개입 단계와 12주 유지 단계가 포함됩니다. 우리는 65세 이상의 혼자 살고 사회적 고립의 위험에 처한 180명의 지역 사회 거주 성인을 모집하고 무작위 배정할 것입니다. 참가자는 기준선, 활성 개입 후 3개월 및 유지 관리 후 3개월(적극적 개입 후 6개월)에 건강 및 건강 행동 측정과 사회적 지원 지표에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 다음을 제공하는 새로운 태블릿 기반 동적 시스템인 Fittle 시니어 시스템(FSS)을 평가할 것입니다. 이 시스템은 (1) 식단 개선 및 신체 활동 증가를 위한 개인화된 목표 지향적 행동 변화 프로그램 및 (2) 온라인 사회적 상호 작용을 제공합니다. 유사한 목표를 추구하는 소규모 팀의 지원.
이 시스템은 조사팀이 개발한 두 가지 기술 기반 시스템을 기반으로 합니다. Fittle 모바일 플랫폼(PARC)은 통합 온라인 소셜 지원 및 인공 지능(AI)을 기반으로 한 개인화된 코칭을 통해 긍정적인 건강 행동 변화를 지원하도록 설계되었습니다.
Fittle 프로그램은 자기효능감 및 사회적 인지 이론(Bandura, 1998, 2001), 목표 설정(Locke & Latham, 2002) 및 계획된 행동 이론(Ajzen, 1991)을 기반으로 합니다.
Fittle은 개인과 팀이 라이프스타일 문제(예: 나쁜 식습관, 좌식 행동)를 통해 발전할 수 있도록 지원하여 개인이 이전 성과를 기반으로 하는 방식으로 건강 개선 습관을 하나씩 마스터하도록 돕습니다.
개인은 지능형 코칭 에이전트와 개인화되고 매력적인 사용자 경험을 통해 목표를 달성하기 위해 다양한 챌린지 중에서 선택합니다.
목표는 달성 가능하다고 인식되는 일일 목표로 인식된 자기효능감을 유지 및 강화하고, 쉽지 않다고 인식되는 목표로 동기 부여 및 능력을 향상시키는 것입니다.
이 프로그램은 팀 구성 요소를 통해 격려와 사회적 지원을 제공합니다.
따라서 Fittle은 자기 효능감과 긍정적인 태도를 강화하고 구축하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 영어로 말하다
- 6학년부터 읽을 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 계획
- TICS(인지 상태 전화 화면) 통과
제외 기준:
- 인지 장애
- 시각 또는 청각 장애
- 정기적으로 구조화된 신체 운동에 적극적으로 참여
- 참여에 영향을 미칠 건강 상태/질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 조건 - Fittle 시니어
참가자는 안내 운동 및 사회적 지원을 제공하는 Fittle 시니어 시스템에 액세스할 수 있습니다.
|
참가자는 연구의 다른 참가자로부터 지도 운동 및 사회적 지원을 제공하는 Fittle Senior에 액세스할 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 제어 조건 - 종이와 연필
참가자는 스스로 할 수 있는 연습 문제가 포함된 서면 소책자를 받게 됩니다.
|
참가자는 연구 기간 동안 완료하도록 선택할 수 있는 제안된 운동이 포함된 종이 소책자를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2 최대
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
VO2 max 점수가 높을수록 증분 운동 중에 더 많은 산소 소비를 나타냅니다.
|
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임 업 앤 고
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
TUG를 시작하려면 팔을 무릎이나 옆구리에 편안하게 놓고 의자에 앉습니다. 치료사가 "가라"라고 말하고 스톱워치를 시작하면 테스트가 시작됩니다. 그런 다음 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 시간을 측정합니다. 스톱워치에 기록된 시간이 TUG 점수입니다. 이동성을 평가하기 위해 측정합니다. 더 빠른 시간은 더 나은 기능적 성능을 나타냅니다. TUG를 완료하는 데 12초 이상 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다. |
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 SF-36으로 측정한 기능적 건강 및 웰빙의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
더 높은 점수는 더 나은 기능적 건강과 웰빙을 의미합니다.
범위(0-1400)
|
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
|
외로움 척도로 측정한 외로움의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
점수가 높을수록 외로움의 정도가 큰 것을 나타냅니다.
범위(0-80)
|
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
|
우정척도로 측정한 사회적 고립감의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
사회적 고립의 정도를 측정합니다.
점수가 낮을수록 사회적 고립이 적음을 나타냅니다.
범위(0-24)
|
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
|
대인 지원 평가 목록으로 측정한 사회적 지원의 변화 - ISEL
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
기능적 사회적 지원 수준을 측정합니다.
점수가 높을수록 더 좋고 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
|
기준선, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 조사관과 공유됩니다.
이 데이터에는 SF-36, 외로움 척도, 우정 척도 및 대인 지원 평가 목록(ISEL) 점수를 포함한 사회인구학적 데이터 및 결과 측정이 포함됩니다.
IPD에는 개인 건강 식별자가 없습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 결과 보고서가 게시된 후 사용할 수 있으며 요청 시 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 조사관이 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .