Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany system zachowań zdrowotnych (FITTLESenior)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Spersonalizowany system zachowań zdrowotnych promujący dobre samopoczucie osób starszych (FITTLE)

Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i skuteczności nowego dynamicznego systemu opartego na tabletach: Fittle Senior System (FSS), który zapewni: (1) spersonalizowane programy zmiany zachowań w celu poprawy diety i zwiększona aktywność fizyczna oraz (2) interakcja społeczna online i wsparcie ze strony małych zespołów realizujących podobne cele.

Proponowane badanie obejmuje randomizowane badanie z dwiema grupami, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do systemu Fittle Senior lub do psychoedukacyjnego warunku kontrolnego opartego na papierze po ocenie wyjściowej. Czas trwania fazy interwencji obejmuje aktywną 12-tygodniową fazę interwencji, po której następuje 12-tygodniowa faza podtrzymująca. Zrekrutujemy i wylosujemy 180 dorosłych mieszkańców społeczności w wieku 65+, którzy mieszkają samotnie i są narażeni na izolację społeczną. Uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania, 3 miesiące po aktywnej interwencji i 3 miesiące po podtrzymaniu (6 miesięcy po aktywnej interwencji) pod kątem pomiarów zdrowia i zachowań zdrowotnych oraz wskaźników wsparcia społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie oceni nowy dynamiczny system oparty na tablecie: Fittle Senior System (FSS), który zapewni: (1) spersonalizowane, ukierunkowane na cel programy zmiany zachowań w celu poprawy diety i zwiększonej aktywności fizycznej oraz (2) interakcje społeczne online oraz wsparcie małych zespołów realizujących podobne cele. System opiera się na dwóch systemach opartych na technologii opracowanych przez zespół badawczy: (1) komputerowym systemie PRISM (Czaja i in., 2015), przeznaczonym dla starszych populacji w celu wspierania łączności społecznej i dobrego samopoczucia oraz (2) platforma mobilna Fittle (PARC) zaprojektowana w celu wspierania pozytywnych zmian zachowań zdrowotnych poprzez zintegrowane wsparcie społecznościowe online i spersonalizowany coaching oparty na sztucznej inteligencji (AI). Program Fittle opiera się na teorii poczucia własnej skuteczności i społecznej teorii poznawczej (Bandura, 1998, 2001), wyznaczaniu celów (Locke i Latham, 2002) oraz teorii planowanych zachowań (Ajzen, 1991). Fittle zapewnia wsparcie jednostkom i zespołom w pokonywaniu wyzwań związanych ze stylem życia (np. złe nawyki żywieniowe, siedzący tryb życia), pomagając jednostkom w opanowaniu jednego nawyku poprawiającego zdrowie po drugim w sposób, który opiera się na wcześniejszych osiągnięciach. Poszczególne osoby wybierają spośród różnych wyzwań, aby osiągnąć cele za pośrednictwem inteligentnego agenta coachingowego i spersonalizowanych, angażujących doświadczeń użytkowników. Celem jest utrzymanie i wzmocnienie poczucia własnej skuteczności dzięki codziennym celom, które są postrzegane jako osiągalne, oraz poprawa motywacji i umiejętności dzięki celom, które są postrzegane jako niezbyt łatwe. Program zapewnia zachętę i wsparcie społeczne poprzez komponent zespołowy. Dlatego Fittle ma na celu wzmacnianie i budowanie poczucia własnej skuteczności i pozytywnych postaw.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 60 lat
  • Mówić po angielsku
  • Potrafi czytać w 6 klasie
  • Planuje pozostać w okolicy na czas trwania studiów
  • Zdać TICS (ekran telefonu dla stanu poznawczego)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Regularnie aktywnie angażuje się w ustrukturyzowane ćwiczenia fizyczne
  • Warunki zdrowotne/choroba, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji - Sprawny senior
Uczestnicy będą mieli dostęp do Systemu Fittle Senior, który zapewni ćwiczenia z przewodnikiem oraz wsparcie socjalne.
Behawioralne: Warunek interwencji
Uczestnicy będą mieli dostęp do Fittle Senior, który zapewni ćwiczenia z przewodnikiem oraz wsparcie społeczne ze strony innych uczestników badania.
Komparator placebo: Stan kontrolny - papier i ołówek
Uczestnicy otrzymają pisemną książeczkę z ćwiczeniami do samodzielnego wykonania.
Behawioralne: Warunek kontroli
Uczestnicy otrzymają papierową książeczkę z sugerowanymi ćwiczeniami, które mogą wybrać do wykonania na czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 maks
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Wyższy wynik VO2 max wskazuje na większe zużycie tlenu podczas stopniowych ćwiczeń.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Aby rozpocząć TUG, usiądź na krześle z rękami opartymi wygodnie na kolanach lub po bokach.

Test rozpoczyna się, gdy terapeuta powie „Go” i uruchomi stoper. Byłbyś wtedy mierzony, gdy wstajesz z krzesła, przechodzisz trzy metry, odwracasz się, wracasz na krzesło i siadasz.

Czas zarejestrowany na stoperze to wynik TUG. Środek do oceny mobilności. Szybszy czas oznacza lepszą wydajność funkcjonalną.

Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia mierzona zmodyfikowanym SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie funkcjonalne i samopoczucie. Zakres (0-1400)
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana samotności mierzona skalą samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samotności. Zakres (0-80)
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana izolacji społecznej mierzona skalą przyjaźni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Mierzy poziom izolacji społecznej. Niższy wynik wskazuje na mniejszą izolację społeczną. Zakres (0-24)
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana wsparcia społecznego mierzona listą oceny wsparcia interpersonalnego – ISEL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Mierzy poziom funkcjonalnego wsparcia społecznego. Wyższe wyniki wskazują na lepsze i większe wsparcie społeczne
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Florida Institute for Human and Machine Cognition

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara J. Czaja, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1806019352
  • R01AG053163 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione śledczym na żądanie. Dane te będą obejmować dane socjodemograficzne i miary wyników, w tym SF-36, Skalę Samotności, Skalę Przyjaźni i wyniki Listy Oceny Wsparcia Interpersonalnego (ISEL). IPD będzie wolne od jakichkolwiek osobistych identyfikatorów zdrowotnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu dokumentu dotyczącego głównych wyników i będą dostępne na żądanie przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla śledczych na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunek interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj