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중년 비만 환자(WinterBAT)의 겨울 수영과 갈색 지방 조직 활동. (WinterBAT)

2025년 8월 12일 업데이트: Kristian Karstoft

겨울수영이 중년 비만 전당뇨병 환자의 갈색 지방 조직 모집과 대사 건강에 미치는 영향.

이 연구는 적외선 열화상 이미지로 평가한 갈색 지방 활동에 대한 반복적인 냉수 노출을 조사합니다. 또한 겨울 수영 시 포도당 조절을 평가할 것입니다. 비만 전 당뇨병 남성과 여성은 4개월 동안 겨울 수영 또는 통제 조건에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

갈색 지방(BAT)은 에너지를 소비하는 조직입니다. 성인에서 BAT의 장기간 활성화는 혈당 및 비에스테르화 지방산(NEFA), 인슐린 감수성 및 대사율의 제거를 증가시킵니다. 또한 바토카인으로 알려진 BAT에서 방출된 아디포카인은 유망하지만 현재 대사 조절 측면에서 미개척 영역을 나타냅니다. 냉각은 BAT를 활성화합니다. 그러나 현재 냉각 프로토콜은 대부분의 인구에서 BAT를 활성화하지 못합니다. 이 활성화 실패가 생물학, 비효율적인 감지 또는 냉각 프로토콜과 관련이 있는지 여부는 알 수 없습니다. 초기 급성 냉각 연구(프로토콜 번호: H-16038581)를 통해 이러한 프로토콜이 성공적으로 최적화되어 새로운 바토카인이 식별될 것입니다. BAT 활동 및 바토카인 프로파일을 평가하기 위한 방법론을 확립한 후, BAT 활동에 대한 반복적인 냉수 노출의 영향을 조사하기 위해 장기적인 냉각 개입(겨울 수영)을 수행할 것입니다. 비만 전당뇨병 피험자는 4개월 동안 감독하에 겨울 수영(WS) 중재에 포함될 것입니다.

WS로 구성된 반복적인 냉수 노출은 BAT 활성화 및 부피 증가를 변경하고 비만 전 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선한다는 가설이 있습니다.

방법 이 연구는 무작위 통제된 병렬 그룹 개입 연구입니다. 연구자는 WS 활동이 없는 WS 개입 그룹(n=15) 또는 대조군(n=15)에 참여하기 위해 30명의 비만 전당뇨병 비겨울 수영자를 모집할 것입니다. 피험자는 원하는 경우 사우나 방문을 포함하여 주당 2-3회 4개월 동계 수영을 하거나 4개월(10월에서 5월) 동안 WS가 없는 조건을 제어하는 ​​WS 그룹으로 무작위 배정됩니다.

주요 목표

  • WS가 BAT 모집 또는 기능에 즉각적인 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
  • WS가 혈당 조절에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허리 둘레는 여성의 경우 80cm 이상, 남성의 경우 94cm 이상입니다.
  • BMI > 25 그러나
  • 나이 > 40세.
  • 낮음에서 중간 정도의 신체 활동 수준(신체 활동 없음 또는 하루 평균 30분 중간 정도의 신체 활동 및 3시간 이하의 훈련 pr. 주)

피험자는 스크리닝 후 다음 사례 중 하나에 포함됩니다.

  • 리터당 5.6밀리몰(mmoL/L) 이상의 공복 혈장 포도당.
  • HbA1C >39 밀리몰/몰(mmol/mol).
  • 75g 후 2시간 혈장 포도당. 7.8mmol/L 이상의 경구 포도당 내성 검사(OGTT).

제외 기준:

  • 겨울 수영 선수
  • 암의 모든 역사,
  • 임상적으로 중요한 간, 신장, 심장, 염증 또는 폐 질환.
  • 임신
  • 포도당 저하 치료를 포함한 약물 복용(고초열이 아님).
  • HbA1c >55mmol/mol 및/또는 75g OGTT에서 2시간 혈장 포도당 > 15mmol/L, 공복 혈장 포도당 6.9 이상.
  • 철분 결핍
  • 응고에 대한 국제 표준화 비율(INR) 증가.
  • 대퇴부 탈장, vene prostheses (pants prosthesis), v. Femoralis의 혈전.
  • 건강검진 당일 발견된 심장 초음파 심초음파 이상.
  • 심각한 레이노병을 포함한 한랭 노출에 대한 금기 사항.
  • 알코올 남용 또는 14 단위 이상의 사용 pr. 주.
  • 마리화나를 포함한 약물 남용의 역사.
  • 간헐적 흡연을 포함한 흡연.
  • 심장 박동기 또는 신체에 이식된 기타 전자 장치.
  • 밀실 공포증, 의사 소통 문제, 실험 프로토콜 이해 포함.
  • 조영제 알레르기의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 겨울 수영 선수
감독 하에 4개월간 겨울 수영을 합니다.
행동: 겨울 수영
코펜하겐에서 감독된 겨울 수영
위약 비교기: 대조군
겨울 수영 활동 없음.
행동: 대조군
겨울 수영 활동 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉각 중 갈색 지방 조직(BAT) 활성 변화의 그룹 간 차이
기간: 0일차(개입 전) 및 120일차(개입 후)
BAT 활성은 양전자 방출 단층 촬영(PET)-컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 측정됩니다. PET-CT 스캔은 포도당 방사성 추적자(플루데옥시글루코스-18(FDG))를 사용하여 BAT 활동과 관련된 BAT의 포도당 흡수를 측정합니다. 1시간 동안 냉각시킨 후 FDG를 주입하고 추가로 1시간 동안 냉각시킨 후 피험자를 스캔합니다. 피사체는 스캔 절차 전반에 걸쳐 지속적으로 냉각됩니다. 1.5시간의 냉각 동안 FDG 추적자 흡수 변화(개입 후 - 개입 전)의 변화에 ​​대한 그룹 간 차이가 계산됩니다.
0일차(개입 전) 및 120일차(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당조절 변화의 군간 차이
기간: 0일차(개입 전) 및 120일차(개입 후)
혈당 조절은 4시간 혼합 식사 내성 테스트를 사용하여 측정됩니다. MMTT 동안 평균 MMTT 포도당 수치 변화의 그룹 간 차이(개입 후 마이너스 사전 개입)가 계산됩니다.
0일차(개입 전) 및 120일차(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kristian Karstoft

수사관

  • 수석 연구원: Camilla Schéele, PhD, Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-18015882 WinterBAT-Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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