Winterschwimmen und Aktivität von braunem Fettgewebe bei fettleibigen Probanden mittleren Alters (WinterBAT). (WinterBAT)
Die Auswirkungen des Winterschwimmens auf die Rekrutierung von braunem Fettgewebe und die metabolische Gesundheit bei fettleibigen prädiabetischen Probanden mittleren Alters.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Braunes Fett (BAT) ist ein energieverbrauchendes Gewebe. Die langfristige Aktivierung von BAT bei Erwachsenen erhöht die Clearance von Blutzucker und nicht veresterten Fettsäuren (NEFA), die Insulinsensitivität und die Stoffwechselrate. Darüber hinaus stellen aus BAT freigesetzte Adipokine, bekannt als Batokine, ein vielversprechendes, aber derzeit unerforschtes Gebiet in Bezug auf die Stoffwechselregulation dar. Kühlung aktiviert BAT; jedoch scheitern aktuelle Kühlungsprotokolle bei der Aktivierung von BVT in einem großen Teil der Bevölkerung. Ob dieser Aktivierungsfehler mit der Biologie, ineffizienten Erkennungs- oder Kühlprotokollen zusammenhängt, ist unbekannt. Mit unserer ersten Studie zur akuten Kühlung (Protokollnummer: H-16038581) wurden diese Protokolle erfolgreich optimiert, woraufhin neue Batokine identifiziert werden. Nachdem eine Methodik zur Bewertung der BAT-Aktivität und der Batokin-Profile erstellt wurde, wird eine längerfristige Kühlintervention (Winterschwimmen) durchgeführt, um die Wirkung wiederholter Kaltwasserexposition auf die BAT-Aktivität zu untersuchen. Übergewichtige prädiabetische Probanden werden in eine 4-monatige überwachte Winterschwimmintervention (WS) aufgenommen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine wiederholte Kaltwasserexposition, die durch WS gebildet wird, die BAT-Aktivierung und das BAT-Volumen erhöht, gefolgt von einer verbesserten glykämischen Kontrolle bei fettleibigen prädiabetischen Probanden.
Methode Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppen-Interventionsstudie. Der Prüfarzt rekrutiert 30 fettleibige prädiabetische Nicht-Winterschwimmer zur Teilnahme an einer WS-Interventionsgruppe (n=15) oder Kontrollgruppe (n=15) ohne WS-Aktivitäten. Die Probanden werden entweder in die WS-Gruppe randomisiert, die 4 Monate lang 2-3 Mal pro Woche im Winter schwimmen wird, einschließlich Saunabesuche, falls gewünscht, oder Kontrollbedingungen ohne WS während der 4 Monate (Oktober bis Mai).
Hauptziele
- Um zu beurteilen, ob WS eine unmittelbare Auswirkung auf die Rekrutierung oder Funktion von BAT haben wird.
- Um zu beurteilen, ob WS einen Einfluss auf die glykämische Kontrolle hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Taillenumfang über 80 cm für Frauen und 94 cm für Männer.
- BMI > 25 aber
- Alter > 40 Jahre.
- Niedriges bis mittleres körperliches Aktivitätsniveau (keine körperliche Aktivität oder durchschnittlich 30 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Tag und nicht mehr als 3 Stunden Training pro Tag). Woche)
Die Probanden werden nach dem Screening in einen der folgenden Fälle aufgenommen:
- Nüchtern-Plasmaglukose über 5,6 Millimol pro Liter (mmoL/L).
- HbA1C >39 Millimol pro Mol (mmol/mol).
- 2 Stunden Plasmaglukose nach 75 g. oraler Glukosetoleranztest (OGTT) über 7,8 mmol/L.
Ausschlusskriterien:
- Winterschwimmer
- Jede Geschichte von Krebs,
- Klinisch signifikante Leber-, Nieren-, Herz-, Entzündungs- oder Lungenerkrankung.
- Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten (nicht bei Heuschnupfen), einschließlich blutzuckersenkender Behandlung.
- HbA1c > 55 mmol/mol und/oder 2-h-Plasmaglukose im 75-g-oGTT > 15 mmol/l, Nüchtern-Plasmaglukose über 6,9.
- Eisenmangel
- Erhöhtes International Normalized Ratio für Gerinnung (INR).
- Oberschenkelbruch, Venenprothesen (Hosenprothese), Thromben in v. Femoralis.
- Auffällige Ultraschall-Echokardiographie des Herzens, die am Tag der Gesundheitsuntersuchung festgestellt wurde.
- Kontraindikationen für Kälteeinwirkung, einschließlich schwerer Raynaud-Krankheit.
- Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Konsum von mehr als 14 Einheiten pro Person. Woche.
- Geschichte des Drogenmissbrauchs, einschließlich Marihuana.
- Rauchen, einschließlich gelegentliches Rauchen.
- Herzschrittmacher oder andere in den Körper implantierte Elektronik.
- Klaustrophobie, Kommunikationsprobleme, einschließlich Verständnis des Versuchsprotokolls.
- Anamnese einer Kontrastmittelallergie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Winterschwimmer
4 Monate betreutes Winterschwimmen.
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Betreutes Winterschwimmen in Kopenhagen
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Keine Winterschwimmaktivitäten.
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Keine Winterschwimmaktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Aktivität des braunen Fettgewebes (BAT) während der Abkühlung
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff) und Tag 120 (nach dem Eingriff)
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Die BVT-Aktivität wird mittels Positronenemissionstomographie (PET) und Computertomographie (CT) gemessen.
Der PET-CT-Scan verwendet einen Glukose-Radiotracer (Fludeoxyglukose-18 (FDG)), um die Glukoseaufnahme in BAT zu messen, die mit der BAT-Aktivität verbunden ist.
FDG wird nach einer Stunde Abkühlung injiziert und die Probanden werden nach einer weiteren Stunde Abkühlung gescannt.
Während des gesamten Scanvorgangs werden die Motive kontinuierlich gekühlt.
Der Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der FDG-Tracer-Aufnahme (nach minus vor dem Eingriff) während 1,5 Stunden Abkühlung wird berechnet.
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Tag 0 (vor dem Eingriff) und Tag 120 (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen den Gruppen in der Veränderung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Tag 0 (vor dem Eingriff) und Tag 120 (nach dem Eingriff)
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Die glykämische Kontrolle wird mithilfe eines 4-stündigen Toleranztests für gemischte Mahlzeiten gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen in der Änderung des mittleren MMTT-Glukosespiegels während der MMTT (post minus vor der Intervention) wird berechnet.
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Tag 0 (vor dem Eingriff) und Tag 120 (nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Schéele, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1917.
- Lee P, Smith S, Linderman J, Courville AB, Brychta RJ, Dieckmann W, Werner CD, Chen KY, Celi FS. Temperature-acclimated brown adipose tissue modulates insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2014 Nov;63(11):3686-98. doi: 10.2337/db14-0513. Epub 2014 Jun 22.
- Hanssen MJ, Hoeks J, Brans B, van der Lans AA, Schaart G, van den Driessche JJ, Jorgensen JA, Boekschoten MV, Hesselink MK, Havekes B, Kersten S, Mottaghy FM, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Short-term cold acclimation improves insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes mellitus. Nat Med. 2015 Aug;21(8):863-5. doi: 10.1038/nm.3891. Epub 2015 Jul 6.
- Hanssen MJ, van der Lans AA, Brans B, Hoeks J, Jardon KM, Schaart G, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Short-term Cold Acclimation Recruits Brown Adipose Tissue in Obese Humans. Diabetes. 2016 May;65(5):1179-89. doi: 10.2337/db15-1372. Epub 2015 Dec 30.
- Gibas-Dorna M, Checinska Z, Korek E, Kupsz J, Sowinska A, Krauss H. Cold Water Swimming Beneficially Modulates Insulin Sensitivity in Middle-Aged Individuals. J Aging Phys Act. 2016 Oct;24(4):547-554. doi: 10.1123/japa.2015-0222. Epub 2016 Aug 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18015882 WinterBAT-Study
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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