Nuoto invernale e attività del tessuto adiposo bruno in soggetti obesi di mezza età (WinterBAT). (WinterBAT)
L'impatto del nuoto invernale sul reclutamento del tessuto adiposo bruno e sulla salute metabolica nei soggetti pre-diabetici obesi di mezza età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grasso bruno (BAT) è un tessuto che consuma energia. L'attivazione a lungo termine delle BAT negli adulti aumenta la clearance del glucosio nel sangue e degli acidi grassi non esterificati (NEFA), la sensibilità all'insulina e il tasso metabolico. Inoltre, le adipochine rilasciate dalle BAT, note come batochine, rappresentano un'area promettente ma attualmente inesplorata in termini di regolazione metabolica. Il raffreddamento attiva la BAT; tuttavia, gli attuali protocolli di raffreddamento non riescono ad attivare le BAT in gran parte della popolazione. Non è noto se questo fallimento nell'attivazione sia correlato alla biologia, al rilevamento inefficiente o ai protocolli di raffreddamento. Con il nostro studio iniziale di raffreddamento acuto (numero di protocollo: H-16038581), questi protocolli sono stati ottimizzati con successo, dopodiché verranno identificati nuovi batokines. Dopo aver stabilito una metodologia per la valutazione dell'attività delle BAT e dei profili delle batochine, verrà eseguito un intervento di raffreddamento a lungo termine (nuoto invernale) per esaminare l'effetto dell'esposizione ripetuta all'acqua fredda sull'attività delle BAT. I soggetti pre-diabetici obesi saranno inclusi in un intervento di nuoto invernale supervisionato (WS) di 4 mesi.
Si ipotizza che l'esposizione ripetitiva all'acqua fredda costituita da WS, alteri l'aumento dell'attivazione e del volume del BAT, seguito da un miglioramento del controllo glicemico nei soggetti obesi pre-diabetici.
Metodo Lo studio è uno studio di intervento randomizzato controllato a gruppi paralleli. Lo sperimentatore recluterà 30 obesi pre-diabetici non nuotatori invernali per partecipare a un gruppo di intervento WS (n = 15) o gruppo di controllo (n = 15) senza attività WS. I soggetti verranno randomizzati al gruppo WS, che nuoterà in inverno 4 mesi, 2-3 volte a settimana comprese le visite in sauna se lo si desidera, o controllerà le condizioni senza WS durante i 4 mesi (da ottobre a maggio).
Obiettivi principali
- Valutare se il WS avrà un effetto immediato sul reclutamento o sulla funzione delle BAT.
- Valutare se la WS avrà un effetto sul controllo glicemico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Circonferenza vita superiore a 80 cm per le donne e 94 cm per gli uomini.
- BMI> 25 ma
- Età > 40 anni.
- Livello di attività fisica da basso a moderato (nessuna attività fisica o in media 30 minuti di attività fisica moderata al giorno e non più di 3 ore di allenamento pr. Settimana)
I soggetti saranno inclusi in uno di questi casi dopo lo screening:
- Glicemia plasmatica a digiuno superiore a 5,6 millimoli per litro (mmoL/L).
- HbA1C >39 millimol per mol (mmol/mol).
- Glicemia plasmatica a 2 ore dopo 75 g. test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) superiore a 7,8 mmol/L.
Criteri di esclusione:
- Nuotatore invernale
- Qualsiasi storia di cancro,
- Patologie epatiche, renali, cardiache, infiammatorie o polmonari clinicamente significative.
- Gravidanza
- Assunzione di farmaci (non per la febbre da fieno), compreso il trattamento ipoglicemizzante.
- HbA1c >55 mmol/mol e/o glicemia a 2 ore nell'OGTT da 75 g > 15 mmol/L, glicemia a digiuno superiore a 6,9.
- Carenza di ferro
- Aumento del rapporto internazionale normalizzato per la coagulazione (INR).
- Ernia femorale, protesi vene (protesi dei pantaloni), trombi in v. Femoralis.
- Ecocardiografia ecografica anomala del cuore rilevata il giorno della visita sanitaria.
- Controindicazioni all'esposizione al freddo inclusa la grave malattia di Raynaud.
- Storia di abuso di alcol o uso di più di 14 unità pr. Settimana.
- Storia di abuso di droghe, compresa la marijuana.
- Fumo, compreso il fumo occasionale.
- Pacemaker o altri dispositivi elettronici impiantati nel corpo.
- Claustrofobia, problemi di comunicazione, compresa la comprensione del protocollo sperimentale.
- Storia di allergia al contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuotatori invernali
4 mesi di nuoto invernale supervisionato.
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Nuoto invernale supervisionato a Copenaghen
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nessuna attività di nuoto invernale.
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Nessuna attività di nuoto invernale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra i gruppi nel cambiamento dell'attività del tessuto adiposo bruno (BAT) durante il raffreddamento
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento) e Giorno 120 (dopo l'intervento)
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L'attività della BAT viene misurata utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) - tomografia computerizzata (CT).
La scansione PET-CT utilizza un radiotracciante del glucosio (fluodeossiglucosio-18 (FDG)) per misurare l'assorbimento di glucosio nel BAT, che è associato all'attività del BAT.
L'FDG viene iniettato dopo un'ora di raffreddamento e i soggetti vengono sottoposti a scansione dopo un'ulteriore ora di raffreddamento.
I soggetti vengono continuamente raffreddati durante tutta la procedura di scansione.
Viene calcolata la differenza tra i gruppi nella variazione dell'assorbimento del tracciante FDG (post meno pre-intervento) durante 1,5 ore di raffreddamento.
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Giorno 0 (prima dell'intervento) e Giorno 120 (dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra i gruppi nel cambiamento del controllo glicemico
Lasso di tempo: Giorno 0 (prima dell'intervento) e Giorno 120 (dopo l'intervento)
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Il controllo glicemico viene misurato utilizzando un test di tolleranza al pasto misto per 4 ore.
Verrà calcolata la differenza tra i gruppi nella variazione dei livelli medi di glucosio MMTT durante il MMTT (post meno pre intervento).
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Giorno 0 (prima dell'intervento) e Giorno 120 (dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla Schéele, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Apr 30;360(18):1917.
- Lee P, Smith S, Linderman J, Courville AB, Brychta RJ, Dieckmann W, Werner CD, Chen KY, Celi FS. Temperature-acclimated brown adipose tissue modulates insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2014 Nov;63(11):3686-98. doi: 10.2337/db14-0513. Epub 2014 Jun 22.
- Hanssen MJ, Hoeks J, Brans B, van der Lans AA, Schaart G, van den Driessche JJ, Jorgensen JA, Boekschoten MV, Hesselink MK, Havekes B, Kersten S, Mottaghy FM, van Marken Lichtenbelt WD, Schrauwen P. Short-term cold acclimation improves insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes mellitus. Nat Med. 2015 Aug;21(8):863-5. doi: 10.1038/nm.3891. Epub 2015 Jul 6.
- Hanssen MJ, van der Lans AA, Brans B, Hoeks J, Jardon KM, Schaart G, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Short-term Cold Acclimation Recruits Brown Adipose Tissue in Obese Humans. Diabetes. 2016 May;65(5):1179-89. doi: 10.2337/db15-1372. Epub 2015 Dec 30.
- Gibas-Dorna M, Checinska Z, Korek E, Kupsz J, Sowinska A, Krauss H. Cold Water Swimming Beneficially Modulates Insulin Sensitivity in Middle-Aged Individuals. J Aging Phys Act. 2016 Oct;24(4):547-554. doi: 10.1123/japa.2015-0222. Epub 2016 Aug 24.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H-18015882 WinterBAT-Study
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