Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zimowe pływanie i aktywność brązowej tkanki tłuszczowej u osób otyłych w średnim wieku (WinterBAT). (WinterBAT)

12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kristian Karstoft

Wpływ zimowego pływania na rekrutację brązowej tkanki tłuszczowej i zdrowie metaboliczne u otyłych osób w średnim wieku ze stanem przedcukrzycowym.

W tym badaniu zbadano powtarzalną ekspozycję na zimną wodę na aktywność brązowego tłuszczu ocenianą za pomocą termografii w podczerwieni. Ponadto ocenimy kontrolę glukozy podczas pływania zimą. Otyli mężczyźni i kobiety ze stanem przedcukrzycowym zostaną losowo przydzieleni do grupy pływania zimą lub do grupy kontrolnej na okres 4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tłuszcz brunatny (BAT) jest tkanką energochłonną. Długotrwała aktywacja BAT u dorosłych zwiększa klirens glukozy i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA), wrażliwość na insulinę oraz tempo metabolizmu. Ponadto adipokiny uwalniane z BAT, znane jako batokiny, stanowią obiecujący, ale obecnie niezbadany obszar regulacji metabolicznej. Chłodzenie aktywuje BAT; jednak obecne protokoły chłodzenia nie aktywują BAT u dużej części populacji. Nie wiadomo, czy ta awaria aktywacji jest związana z biologią, nieefektywnym wykrywaniem lub protokołami chłodzenia. Dzięki naszemu wstępnemu badaniu ostrego chłodzenia (numer protokołu: H-16038581), protokoły te zostały pomyślnie zoptymalizowane, po czym zostaną zidentyfikowane nowe batokiny. Po ustaleniu metodologii oceny aktywności BAT i profili batokin, zostanie przeprowadzona długoterminowa interwencja chłodząca (kąpiel zimowa) w celu zbadania wpływu powtarzalnego narażenia na działanie zimnej wody na aktywność BAT. Osoby otyłe ze stanem przedcukrzycowym zostaną objęte 4-miesięczną nadzorowaną interwencją pływania zimowego (WS).

Przypuszcza się, że powtarzająca się ekspozycja na zimną wodę, jaką stanowi WS, zmienia aktywację i objętość BAT, a następnie poprawia kontrolę glikemii u otyłych osób ze stanem przedcukrzycowym.

Metoda Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym w grupach równoległych. Badacz zrekrutuje 30 otyłych osób ze stanem przedcukrzycowym, które nie pływały zimą, do udziału w grupie interwencyjnej WS (n=15) lub grupie kontrolnej (n=15) bez aktywności WS. Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy WS, która będzie pływać w zimie przez 4 miesiące, 2-3 razy w tygodniu, w tym wizyty w saunie, jeśli to pożądane, lub kontrolować warunki bez WS w ciągu 4 miesięcy (od października do maja).

Główne cele

  • Aby ocenić, czy WS będzie miało natychmiastowy wpływ na rekrutację lub funkcję BAT.
  • Aby ocenić, czy WS będzie miało wpływ na kontrolę glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód talii powyżej 80 cm dla kobiet i 94 cm dla mężczyzn.
  • BMI > 25 ale
  • Wiek > 40 lat.
  • Niski do umiarkowanego poziom aktywności fizycznej (brak aktywności fizycznej lub średnio 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie i nie więcej niż 3 godziny treningu pr. Tydzień)

Badani zostaną włączeni do jednego z tych przypadków po badaniu przesiewowym:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo powyżej 5,6 milimola na litr (mmol/l).
  • HbA1C >39 milimoli na mol (mmol/mol).
  • Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach po 75 g. doustny test tolerancji glukozy (OGTT) powyżej 7,8 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Zimowy pływak
  • Każda historia raka,
  • Klinicznie istotna choroba wątroby, nerek, serca, zapalenie lub choroba płuc.
  • Ciąża
  • Przyjmowanie leków (nie na katar sienny), w tym leczenie obniżające poziom glukozy.
  • HbA1c >55 mmol/mol i/lub 2-godzinna glikemia w 75-g OGTT > 15 mmol/l, glikemia na czczo powyżej 6,9.
  • Niedobór żelaza
  • Zwiększony międzynarodowy współczynnik znormalizowany dla krzepnięcia (INR).
  • Przepuklina udowa, protezy żylne (protezy majtkowe), zakrzepy w v. Femoralis.
  • Nieprawidłowy wynik echokardiografii ultrasonograficznej serca stwierdzony w dniu badania.
  • Przeciwwskazania do ekspozycji na zimno, w tym ciężka choroba Raynauda.
  • Historia nadużywania alkoholu lub używania więcej niż 14 jednostek pr. Tydzień.
  • Historia nadużywania narkotyków, w tym marihuany.
  • Palenie, w tym okazjonalne palenie.
  • Rozrusznik serca lub inna elektronika wszczepiona w ciało.
  • Klaustrofobia, problemy z komunikacją, w tym ze zrozumieniem protokołu eksperymentu.
  • Historia alergii na kontrast.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimowi pływacy
4 miesiące nadzorowanego zimowego pływania.
Behawioralne: Zimowe pływanie
Nadzorowane zimowe pływanie w Kopenhadze
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Brak zimowych zajęć pływackich.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Brak zimowych zajęć pływackich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami w zmianie aktywności brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) podczas chłodzenia
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją) i dzień 120 (po interwencji)
Aktywność BAT mierzy się za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) – tomografii komputerowej (CT). Skan PET-CT wykorzystuje radioznacznik glukozy (fludeoksyglukoza-18 (FDG)) do pomiaru wychwytu glukozy w BAT, co jest powiązane z aktywnością BAT. FDG wstrzykuje się po godzinie chłodzenia, a badani poddaje się skanowaniu po dodatkowej godzinie chłodzenia. Obiekty są stale schładzane przez cały czas trwania procedury skanowania. Oblicza się różnicę między grupami w zmianie absorpcji znacznika FDG (po interwencji przed interwencją) podczas 1,5 godziny chłodzenia.
Dzień 0 (przed interwencją) i dzień 120 (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami pod względem zmiany kontroli glikemii
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed interwencją) i dzień 120 (po interwencji)
Kontrolę glikemii mierzy się za pomocą 4-godzinnego testu tolerancji posiłku mieszanego. Obliczona zostanie różnica między grupami w zmianie średnich poziomów glukozy MMTT podczas MMTT (po zabiegu minus przed interwencją).
Dzień 0 (przed interwencją) i dzień 120 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kristian Karstoft

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Schéele, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-18015882 WinterBAT-Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj