심한 자궁 내 유착의 자궁경 용해 후 혈소판 풍부 혈장 사용의 가치
2018년 5월 29일 업데이트: Ahmed Mohamed Mahmoud Abd El-Wahab Torky, Ain Shams Maternity Hospital
심한 자궁내 유착의 자궁경 용해 후 혈소판 풍부 혈장 사용의 가치(무작위 대조 시험)
현재 연구의 목적은 용해 후 자궁내 유착의 재발을 감소시키는 혈소판 풍부 혈장 사용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
자궁경 유착박리술을 받는 여성에서 수술 후 혈소판 풍부 혈장을 사용하면 자궁내 유착의 재발이 감소합니까?
연구 가설:
Asherman 증후군으로 자궁경 유착박리술을 받는 여성에서 수술 후 혈소판 풍부 혈장을 사용하면 자궁내 유착의 재발을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 저월경 또는 무월경 및 불임의 병력이 있는 Asherman 증후군으로 인한 불임 및 미국 불임 협회에 따라 심각한 유착의 존재를 확인하기 위해 사무실 자궁경 검사로 평가합니다.
제외 기준:
- Hb < 11g/dL, 혈소판 < 150.000/mm3
- 항응고제를 복용하는 환자.
- 시술 전 10일 동안 NSAID를 복용 중인 환자.
- 환자의 동의를 위태롭게 할 수 있는 중대한 동반이환 또는 정신 장애.
- 활성 자궁경부 또는 자궁 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
혈소판 풍부 혈장
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자궁경 유착박리술 후, 30명의 환자에게 PRP 5ml를 자궁벽에 한 번 주사한 다음 5ml 혈소판 풍부 플라즈마 겔로 자궁강을 덮습니다.
마지막으로 Foley 풍선 카테터를 자궁 내로 삽입한 후 부풀린 후 줄기를 절단하고 2주 동안 방치합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
자궁 내 폴리 카테터
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자궁경 유착박리술 후 30명의 환자에게 팽창된 Foley 풍선 카테터를 줄기만 자르고 2주 동안 자궁 내 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 유착의 재발 방지
기간: 한달만에 재평가
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American Fertility Society 유착 점수에 따라 사무실 자궁경 검사로 평가한 자궁경 유착 용해 후 자궁 내 유착 재발 방지:
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한달만에 재평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경의 반환
기간: 한달만에 재평가
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병력에 의한 예상 월경의 복귀/정상화(예/아니오)
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한달만에 재평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reda M Kamal, MD, Lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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