Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota použití plazmy bohaté na krevní destičky po hysteroskopické lýze těžkých intrauterinních adhezí

29. května 2018 aktualizováno: Ahmed Mohamed Mahmoud Abd El-Wahab Torky, Ain Shams Maternity Hospital

Hodnota použití plazmy bohaté na krevní destičky po hysteroskopické lýze závažných intrauterinních adhezí (randomizovaná kontrolovaná studie)

Cílem této studie je zhodnotit vliv použití plazmy bohaté na destičky na snížení recidivy intrauterinních adhezí po jejich rozpadu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná otázka:

Snižuje pooperační použití plazmy bohaté na krevní destičky u žen podstupujících hysteroskopickou adheziolýzu recidivu intrauterinních adhezí?

Výzkumná hypotéza:

U žen podstupujících hysteroskopickou adheziolýzu pro Ashermanův syndrom může pooperační použití plazmy bohaté na krevní destičky snížit recidivu intrauterinních adhezí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11357
        • Ain shams university maternity hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodnost způsobená Ashermanovým syndromem s anamnézou hypomenorey nebo amenorey a neplodnosti a hodnocená ordinační hysteroskopií k potvrzení přítomnosti závažných adhezí podle American fertility Society.

Kritéria vyloučení:

  • Hb < 11 g/dl, krevní destičky < 150 000/mm3
  • Pacient užívající antikoagulancia.
  • Pacient užívající NSAID 10 dní před výkonem.
  • Jakákoli významná komorbidita nebo psychiatrická porucha, která by ohrozila souhlas pacienta.
  • Aktivní cervikální nebo děložní infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Plazma bohatá na krevní destičky
Biologický: Plazma bohatá na krevní destičky
Po hysteroskopické adheziolýze podstoupí 30 pacientek jednu injekci 5 ml PRP do stěny a poté výstelku děložní dutiny 5 ml plazmového gelu bohatého na krevní destičky. Nakonec se Foleyův balónkový katétr zavede intrauterinně, poté se nafoukne a přeřízne jeho dřík a ponechá se dva týdny.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Intrauterinní Foleyův katétr
Přístroj: Intrauterinní Foleyův katétr
Po hysteroskopické adheziolýze podstoupí 30 pacientek intrauterinní zavedení jednoho nafouknutého Foleyho balónkového katétru s přeříznutím dříku pouze na dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence recidivy intrauterinních srůstů
Časové okno: Přehodnoceno po měsíci

Prevence recidivy intrauterinních adhezí po hysteroskopické adheziolýze hodnocené ordinační hysteroskopií podle skóre adheze American Fertility Society:

  1. Rozsah dotčené dutiny: (<1/3, 1/3 - 2/3, >2/3)
  2. Typ adhezí: (filmové, filmové až husté, husté)
  3. menstruační cyklus (normální, hypomenorea, amenorea)
Přehodnoceno po měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat menstruace
Časové okno: Přehodnoceno po měsíci
Návrat/normalizace očekávané menstruace podle anamnézy (ano/ne)
Přehodnoceno po měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reda M Kamal, MD, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP-HLIUA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit