Wartość stosowania osocza bogatopłytkowego po histeroskopowej lizie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych
29 maja 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Mahmoud Abd El-Wahab Torky, Ain Shams Maternity Hospital
Wartość zastosowania osocza bogatopłytkowego po histeroskopowej lizie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych (randomizowane badanie kontrolowane)
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu zastosowania osocza bogatopłytkowego na zmniejszenie nawrotów zrostów wewnątrzmacicznych po jego lizie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Czy u kobiet poddawanych adhezjolizie histeroskopowej pooperacyjne zastosowanie osocza bogatopłytkowego zmniejsza nawrót zrostów wewnątrzmacicznych?
Hipoteza badawcza:
U kobiet poddawanych histeroskopowej adhezjolizie z powodu zespołu Ashermana pooperacyjne zastosowanie osocza bogatopłytkowego może zmniejszyć częstość nawrotów zrostów wewnątrzmacicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodność spowodowana zespołem Ashermana z hipomenorrhea lub brakiem miesiączki w wywiadzie i niepłodnością oceniana za pomocą histeroskopii w gabinecie lekarskim w celu potwierdzenia obecności zrostów rozdzierających według American Ferment Society.
Kryteria wyłączenia:
- Hb < 11 g/dl, płytki krwi < 150 000/mm3
- Pacjent biorący antykoagulant.
- Pacjent przyjmujący NLPZ na 10 dni przed zabiegiem.
- Wszelkie istotne choroby współistniejące lub zaburzenia psychiczne, które mogłyby zagrozić zgodzie pacjenta.
- Aktywna infekcja szyjki macicy lub macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Plazmę bogatą w osocza
|
Po histeroskopowej adhezjolizie 30 pacjentek zostanie poddanych jednokrotnemu wstrzyknięciu 5 ml PRP w ścianę, a następnie wyściełaniu jamy macicy 5 ml żelu z osoczem bogatopłytkowym.
Na koniec cewnik z balonem Foleya zostanie wprowadzony domacicznie, a następnie napompowany i odcięty od jego trzonu oraz pozostawiony na dwa tygodnie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wewnątrzmaciczny cewnik Foleya
|
Po histeroskopowej adhezjolizie 30 pacjentek zostanie poddanych zabiegowi założenia domacicznego jednego nadmuchanego cewnika z balonem Foleya z przecięciem jego trzonu i pozostawieniem go na dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobiegaj nawrotom zrostów wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: Ponowna ocena po miesiącu
|
Zapobieganie nawrotom zrostów wewnątrzmacicznych po zrostach histeroskopowych ocenianych za pomocą histeroskopii w gabinecie lekarskim według skali zrostów Amerykańskiego Towarzystwa Płodności:
|
Ponowna ocena po miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót miesiączki
Ramy czasowe: Ponowna ocena po miesiącu
|
Powrót/normalizacja spodziewanych miesiączek według historii (tak/nie)
|
Ponowna ocena po miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reda M Kamal, MD, Lecturer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP-HLIUA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .