Il valore dell'uso del plasma ricco di piastrine dopo la lisi isteroscopica di gravi adesioni intrauterine
29 maggio 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Mahmoud Abd El-Wahab Torky, Ain Shams Maternity Hospital
Il valore dell'uso del plasma ricco di piastrine dopo la lisi isteroscopica di gravi aderenze intrauterine (uno studio controllato randomizzato)
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'uso di plasma ricco di piastrine nel ridurre la recidiva delle aderenze intrauterine dopo la sua lisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Nelle donne sottoposte a adesiolisi isteroscopica, l'uso postoperatorio di plasma ricco di piastrine riduce la recidiva di aderenze intrauterine?
Ipotesi di ricerca:
Nelle donne sottoposte a adesiolisi isteroscopica per la sindrome di Asherman, l'uso postoperatorio di plasma ricco di piastrine può ridurre la recidiva delle aderenze intrauterine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11357
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità dovuta alla sindrome di Asherman con storia di ipomenorrea o amenorrea e infertilità e valutata mediante isteroscopia ambulatoriale per confermare la presenza di gravi aderenze secondo la società americana della fertilità.
Criteri di esclusione:
- Hb < 11 g/dL, piastrine < 150.000/mm3
- Paziente che assume anticoagulante.
- Paziente che assume FANS nei 10 giorni precedenti la procedura.
- Qualsiasi comorbidità significativa o disturbo psichiatrico che comprometterebbe il consenso del paziente.
- Infezione cervicale o uterina attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Plasma ricco di piastrine
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Dopo l'adesiolisi isteroscopica, 30 pazienti subiranno una volta l'iniezione di 5 ml di PRP nel muro, quindi rivesteranno la cavità uterina con 5 ml di gel plasmatico ricco di piastrine.
Infine, il catetere a palloncino di Foley verrà inserito intrauterino, quindi gonfiato e tagliandone lo stelo e lasciato per due settimane.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Catetere di Foley intrauterino
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Dopo l'adesiolisi isteroscopica, 30 pazienti subiranno l'inserimento intrauterino di un catetere a palloncino di Foley gonfiato con il taglio dello stelo solo per essere lasciato per due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevenire il ripetersi di aderenze intrauterine
Lasso di tempo: Rivalutato dopo un mese
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Prevenire la recidiva delle aderenze intrauterine dopo l'adesiolisi isteroscopica valutata mediante isteroscopia ambulatoriale secondo il punteggio di adesione dell'American Fertility Society:
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Rivalutato dopo un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno delle mestruazioni
Lasso di tempo: Rivalutato dopo un mese
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Ritorno/normalizzazione delle mestruazioni attese in base all'anamnesi (sì/no)
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Rivalutato dopo un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reda M Kamal, MD, Lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP-HLIUA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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