노인의 인지장애, 망막병증 및 뇌혈관 병변 (CIRCLE)
2023년 2월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
소혈관질환 환자에서 인지장애가 있는 망막 미세혈관 징후와 뇌영상 표지자의 연관성
CIRCLE 연구는 알려진 치매나 뇌졸중(뇌경색 및 출혈 모두)이 없는 대뇌 소혈관 질환(SVD) 환자를 등록한 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다.
환자들은 신경심리학적 검사, 망막 디지털 이미지 및 다중 모드 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
혈액 샘플도 수집됩니다.
최근의 작은 피질하 경색, 열공, 백질 고강도, 혈관주위 공간, 미세 출혈 및 뇌 위축은 기준선 및 후속 뇌 MRI 모두에서 평가됩니다.
조사관은 SVD 및 인지 결함의 선행 예측 인자를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대뇌 소혈관 질환(SVD)은 노인, 뇌졸중 또는 신경퇴행성 질환 환자에게서 흔히 발견됩니다.
신경 영상에서 볼 수 있는 특징에는 최근의 작은 피질하 경색, 열공, 백질 고강도, 혈관주위 공간, 미세 출혈 및 뇌 위축이 포함됩니다.
이전 연구에 따르면 SVD는 뇌졸중 및 뇌졸중 재발, 인지 장애, 신체 장애 및 사망률 증가 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 SVD의 병인은 거의 알려져 있지 않습니다.
SVD 병변이 신경학적 또는 인지적 증상에 기여하는 방식과 위험 요인과의 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
수반되는 SVD 및 망막병증을 암시하는 최근 데이터는 혈관 인지 장애의 프로필과 관련이 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 디지털 망막 영상과 뇌 다중 모드 영상 기법을 기반으로 SVD의 새로운 병리학적 기전, SVD 진행에 대한 새로운 예측 인자, 인지 장애와의 연관성을 탐색하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 마을의 주민들
설명
포함 기준:
- 성인(40세 이상, 상한 없음)
- 알려진 치매 또는 뇌졸중(뇌경색 및 출혈 모두)이 없음
제외 기준:
- 모든 MRI 금기 사항
- 심각한 두부 손상(의식 상실을 초래함) 또는 두개내 수술을 받은 경우
- 암으로 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SVD를 가진 개인
최소 하나의 다음과 같은 영상 소견이 있는 개인: 최근의 작은 피질하 경색, 열공, 백질 고강도, 혈관주위 공간, 미세 출혈 또는 기준선 뇌 MRI에서 뇌 위축.
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T1, FLAIR, MRA, PWI 및/또는 ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI를 포함한 다중 모드 자기 공명 영상
다른 이름들:
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SVD가 없는 개인
다음과 같은 영상 소견이 없는 개인: 최근의 작은 피질하 경색, 열공, 백질 고강도, 혈관주위 공간, 미세 출혈 또는 기준선 뇌 MRI에서 뇌 위축.
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T1, FLAIR, MRA, PWI 및/또는 ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI를 포함한 다중 모드 자기 공명 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 상태
기간: 일년
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간이정신상태검사 기반 인지상태
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang K, Zhou Y, Zhang W, Li Q, Sun J, Lou M. MRI-visible perivascular spaces in basal ganglia but not centrum semiovale or hippocampus were related to deep medullary veins changes. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Jan;42(1):136-144. doi: 10.1177/0271678X211038138. Epub 2021 Aug 25.
- Zhang W, Zhou Y, Wang J, Gong X, Chen Z, Zhang X, Cai J, Chen S, Fang L, Sun J, Lou M. Glymphatic clearance function in patients with cerebral small vessel disease. Neuroimage. 2021 Sep;238:118257. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118257. Epub 2021 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2031년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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