Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy, retinopatie a cerebrovaskulární léze u starších osob (CIRCLE)

Asociace mikrovaskulárních příznaků sítnice a markerů zobrazení mozku s kognitivní poruchou u pacientů s onemocněním malých cév

Studie CIRCLE je jednocentrová prospektivní observační studie, do které byli zařazeni jedinci s cerebrálním onemocněním malých cév (SVD), bez známé demence nebo mrtvice (jak mozkový infarkt, tak krvácení). Pacienti obdrží neuropsychologické vyšetření, digitální snímky sítnice a multimodální zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Odebrány budou také vzorky krve. Nedávné malé subkortikální infarkty, lakuny, hyperintenzity bílé hmoty, perivaskulární prostory, mikrokrvácení a atrofie mozku budou hodnoceny na základní i následné MRI mozku. Vyšetřovatelé budou zkoumat prediktory preogrese SVD a kognitivních deficitů.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrální onemocnění malých cév (SVD) je běžně detekováno u starších jedinců a pacientů s mrtvicí nebo neurodegenerativním onemocněním. Mezi rysy pozorované na neurozobrazování patří nedávné malé subkortikální infarkty, lakuny, hyperintenzity bílé hmoty, perivaskulární prostory, mikrokrvácení a atrofie mozku. Předchozí studie ukázaly, že SVD byla spojena se zvýšeným rizikem mrtvice a recidivy mrtvice, kognitivním deficitem, fyzickým postižením a mortalitou. Patogeneze SVD je však z velké části neznámá. Málo se ví o tom, jak léze SVD přispívají k neurologickým nebo kognitivním symptomům a jak souvisí s rizikovými faktory. Nedávné údaje naznačují, že souběžné SVD a retinopatie jsou spojeny s profilem vaskulárního kognitivního poškození. V této studii se výzkumníci snaží prozkoumat nový patologický mechanismus SVD, nové prediktory progrese SVD a souvislost s kognitivní poruchou na základě digitálních snímků sítnice a techniky multimodálního zobrazování mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hangzhou, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé určitých měst

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥ 40 let; žádný horní limit)
  • Bez známé demence nebo mrtvice (mozkový infarkt i krvácení)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace MRI
  • Vážné poranění hlavy (vedoucí ke ztrátě vědomí) nebo podstoupil intrakraniální operaci
  • Trpící rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s SVD
Jedinci s alespoň jedním následujícím zobrazovacím nálezem: nedávné malé subkortikální infarkty, lakuny, hyperintenzity bílé hmoty, perivaskulární prostory, mikrokrvácení nebo atrofie mozku na základní linii MRI mozku.
multimodální zobrazování magnetickou rezonancí včetně T1, FLAIR, MRA, PWI a/nebo ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Ostatní jména:
  • digitální snímky sítnice
  • neuropsychologické vyšetření
  • Odběr vzorků krve
Jednotlivci bez SVD
Jedinci bez jakéhokoli následujícího zobrazovacího nálezu: nedávné malé subkortikální infarkty, lakuny, hyperintenzity bílé hmoty, perivaskulární prostory, mikrokrvácení nebo atrofie mozku na výchozí MRI mozku.
multimodální zobrazování magnetickou rezonancí včetně T1, FLAIR, MRA, PWI a/nebo ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Ostatní jména:
  • digitální snímky sítnice
  • neuropsychologické vyšetření
  • Odběr vzorků krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stav
Časové okno: 1 rok
Kognitivní stav založený na Mini-mental State Examination
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit