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Kognitive Beeinträchtigung, Retinopathie und zerebrovaskuläre Läsionen bei älteren Menschen (CIRCLE)

Die Assoziationen von mikrovaskulären Zeichen der Netzhaut und bildgebenden Markern des Gehirns mit kognitiver Beeinträchtigung bei Patienten mit Erkrankungen der kleinen Gefäße

Die CIRCLE-Studie ist eine monozentrische prospektive Beobachtungsstudie, in die Personen mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) aufgenommen wurden, die frei von bekannter Demenz oder Schlaganfall (sowohl Hirninfarkt als auch Blutung) waren. Die Patienten erhalten neuropsychologische Tests, digitale Bilder der Netzhaut und eine multimodale Magnetresonanztomographie (MRT). Auch Blutproben werden entnommen. Kürzlich aufgetretene kleine subkortikale Infarkte, Lücken, Hyperintensitäten der weißen Substanz, perivaskuläre Räume, Mikroblutungen und Hirnatrophie werden sowohl anhand von MRT-Untersuchungen des Gehirns als auch bei der Nachuntersuchung bewertet. Die Ermittler werden die Prädiktoren für die Prägression von SVD und kognitive Defizite untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße (SVD) wird häufig bei älteren Personen und Patienten mit Schlaganfall oder neurodegenerativen Erkrankungen festgestellt. Zu den Merkmalen, die in der Neurobildgebung zu sehen sind, gehören kürzlich aufgetretene kleine subkortikale Infarkte, Lücken, Hyperintensitäten der weißen Substanz, perivaskuläre Räume, Mikroblutungen und Hirnatrophie. Frühere Studien zeigten, dass SVD mit einem erhöhten Schlaganfall- und Schlaganfallrisiko, kognitiven Defiziten, körperlichen Behinderungen und Sterblichkeit assoziiert war. Die Pathogenese der SVD ist jedoch weitgehend unbekannt. Es ist wenig darüber bekannt, wie SVD-Läsionen zu neurologischen oder kognitiven Symptomen beitragen, und über die Assoziation mit Risikofaktoren. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass begleitende SVDs und Retinopathie mit einem Profil von vaskulärer kognitiver Beeinträchtigung assoziiert sind. In dieser Studie versuchen die Forscher, den neuen pathologischen Mechanismus der SVD, die neuen Prädiktoren für das Fortschreiten der SVD und die Assoziation mit kognitiver Beeinträchtigung zu erforschen, basierend auf digitalen Netzhautbildern und multimodalen Bildgebungsverfahren des Gehirns.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hangzhou, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner bestimmter Städte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥40 Jahre; keine Obergrenze)
  • Frei von bekannter Demenz oder Schlaganfall (sowohl Hirninfarkt als auch Blutung)

Ausschlusskriterien:

  • Irgendwelche MRT-Kontraindikationen
  • Schwere Kopfverletzung (die zu Bewusstlosigkeit führt) oder eine intrakranielle Operation erhalten hat
  • An Krebs erkrankt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit SVDs
Personen mit mindestens einem der folgenden bildgebenden Befunde: kürzlich aufgetretene kleine subkortikale Infarkte, Lakunen, Hyperintensitäten der weißen Substanz, perivaskuläre Räume, Mikroblutungen oder Hirnatrophie im Basis-MRT des Gehirns.
Die multimodale Magnetresonanztomographie umfasste T1, FLAIR, MRA, PWI und/oder ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andere Namen:
  • digitale Bilder der Netzhaut
  • neuropsychologische Testung
  • Sammlung von Blutproben
Personen ohne SVDs
Personen ohne folgende bildgebende Befunde: kürzlich aufgetretene kleine subkortikale Infarkte, Lakunen, Hyperintensitäten der weißen Substanz, perivaskuläre Räume, Mikroblutungen oder Hirnatrophie im Basis-MRT des Gehirns.
Die multimodale Magnetresonanztomographie umfasste T1, FLAIR, MRA, PWI und/oder ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andere Namen:
  • digitale Bilder der Netzhaut
  • neuropsychologische Testung
  • Sammlung von Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitiver Zustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Kognitiver Zustand basierend auf Mini-Mental State Examination
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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