Kognitiv svækkelse, retinopati og cerebrovaskulære læsioner hos ældre (CIRCLE)
2. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sammenslutningerne af retinale mikrovaskulære tegn og hjernebilleddannelsesmarkører med kognitiv svækkelse hos patienter med små karsygdomme
CIRCLE-studiet er et enkelt-center prospektivt observationsstudie, der indskrev personer med cerebral småkarsygdom (SVD), mens de var fri for kendt demens eller slagtilfælde (både hjerneinfarkt og blødning).
Patienterne vil modtage neuropsykologisk test, retinale digitale billeder og multimodal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Der vil også blive taget blodprøver.
Nylige små subkortikale infarkter, lakuner, hyperintensiteter af hvidt stof, perivaskulært mellemrum, mikroblødninger og hjerneatrofi vil blive evalueret på både baseline og opfølgende hjerne-MRI'er.
Efterforskerne vil udforske forudsigelserne for preogression af SVD og kognitive deficit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral småkarsygdom (SVD) påvises almindeligvis hos ældre individer og patienter med slagtilfælde eller neurodegenerativ sygdom.
Funktioner set på neuroimaging omfatter nylige små subkortikale infarkter, huller, hyperintensiteter af hvidt stof, perivaskulært mellemrum, mikroblødninger og hjerneatrofi.
Tidligere undersøgelser indikerede, at SVD var forbundet med en øget risiko for slagtilfælde og gentagelse af slagtilfælde, kognitive underskud, fysiske handicap og dødelighed.
Imidlertid er patogenesen af SVD stort set ukendt.
Lidt er kendt om, hvordan SVD-læsioner bidrager til neurologiske eller kognitive symptomer og sammenhængen med risikofaktorer.
Nylige data tyder på samtidige SVD'er og retinopati er forbundet med en profil af vaskulær kognitiv svækkelse.
I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at udforske den nye patologiske mekanisme for SVD, de nye forudsigelser for SVD-progression og sammenhængen med kognitiv svækkelse, baseret på digitale nethindebilleder og multimodal billeddannelsesteknik i hjernen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i visse byer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (≥40 år; ingen øvre grænse)
- Fri for kendt demens eller slagtilfælde (både hjerneinfarkt og blødning)
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle MR-kontraindikationer
- Alvorlig hovedskade (som resulterer i tab af bevidsthed) eller modtaget intrakraniel kirurgi
- Lider af kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med SVD'er
Personer med mindst ét følgende billeddiagnostisk fund: nylige små subkortikale infarkter, lakuner, hyperintensiteter af hvidt stof, perivaskulært mellemrum, mikroblødninger eller hjerneatrofi på basislinje-MRI af hjernen.
|
multimodal magnetisk resonansbilleddannelse inkluderet T1, FLAIR, MRA, PWI og/eller ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andre navne:
|
|
Personer uden SVD'er
Personer uden følgende billeddiagnostiske fund: nylige små subkortikale infarkter, lakuner, hyperintensiteter af hvidt stof, perivaskulært mellemrum, mikroblødninger eller hjerneatrofi på basislinje-MRI af hjernen.
|
multimodal magnetisk resonansbilleddannelse inkluderet T1, FLAIR, MRA, PWI og/eller ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilstand
Tidsramme: 1 år
|
Kognitiv tilstand baseret på Mini-mental tilstandsundersøgelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang K, Zhou Y, Zhang W, Li Q, Sun J, Lou M. MRI-visible perivascular spaces in basal ganglia but not centrum semiovale or hippocampus were related to deep medullary veins changes. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Jan;42(1):136-144. doi: 10.1177/0271678X211038138. Epub 2021 Aug 25.
- Zhang W, Zhou Y, Wang J, Gong X, Chen Z, Zhang X, Cai J, Chen S, Fang L, Sun J, Lou M. Glymphatic clearance function in patients with cerebral small vessel disease. Neuroimage. 2021 Sep;238:118257. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118257. Epub 2021 Jun 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2030
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRCLE-CHINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .