Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia funkcji poznawczych, retinopatia i zmiany naczyniowo-mózgowe u osób starszych (CIRCLE)

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Związki objawów mikrokrążenia siatkówki i markerów obrazowania mózgu z upośledzeniem funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą małych naczyń

Badanie CIRCLE jest jednoośrodkowym prospektywnym badaniem obserwacyjnym, do którego włączono osoby z chorobą małych naczyń mózgowych (SVD), bez rozpoznanej demencji lub udaru (zarówno zawału mózgu, jak i krwotoku). Pacjenci otrzymają badania neuropsychologiczne, cyfrowe obrazy siatkówki i multimodalny rezonans magnetyczny (MRI). Pobrane zostaną również próbki krwi. Niedawne małe zawały podkorowe, luki, hiperintensywność istoty białej, przestrzenie okołonaczyniowe, mikrokrwawienia i atrofia mózgu będą oceniane zarówno na początkowym, jak i kontrolnym MRI mózgu. Badacze zbadają predyktory pregresji SVD i deficytów poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba małych naczyń mózgowych (SVD) jest powszechnie wykrywana u osób starszych oraz pacjentów z udarem lub chorobą neurodegeneracyjną. Cechy obserwowane w neuroobrazowaniu obejmują niedawne małe zawały podkorowe, luki, hiperintensywność istoty białej, przestrzenie okołonaczyniowe, mikrokrwawienia i atrofię mózgu. Wcześniejsze badania wskazywały, że SVD była związana ze zwiększonym ryzykiem udaru i nawrotu udaru, deficytami poznawczymi, niepełnosprawnością fizyczną i śmiertelnością. Jednak patogeneza SVD jest w dużej mierze nieznana. Niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób zmiany SVD przyczyniają się do objawów neurologicznych lub poznawczych oraz związku z czynnikami ryzyka. Najnowsze dane sugerują, że współistniejące SVD i retinopatia są związane z profilem naczyniowych zaburzeń funkcji poznawczych. W tym badaniu badacze próbują zbadać nowy patologiczny mechanizm SVD, nowe predyktory progresji SVD oraz związek z upośledzeniem funkcji poznawczych, w oparciu o cyfrowe obrazy siatkówki i wielomodalną technikę obrazowania mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy niektórych miejscowości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (≥40 lat; bez górnej granicy)
  • Wolny od znanej demencji lub udaru (zarówno zawału mózgu, jak i krwotoku)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Poważny uraz głowy (skutkujący utratą przytomności) lub przebyta operacja wewnątrzczaszkowa
  • Chory na raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z SVD
Osoby z co najmniej jednym następującym wynikiem badania obrazowego: niedawno przebyty mały zawał podkorowy, luki, hiperintensywność istoty białej, przestrzenie okołonaczyniowe, mikrokrwawienia lub atrofia mózgu w wyjściowym rezonansie magnetycznym mózgu.
Inny: multimodalny rezonans magnetyczny
multimodalny rezonans magnetyczny w tym T1, FLAIR, MRA, PWI i/lub ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Inne nazwy:
  • cyfrowe obrazy siatkówki
  • testy neuropsychologiczne
  • Pobieranie próbek krwi
Osoby bez SVD
Osoby bez następujących wyników badań obrazowych: niedawno przebyty mały zawał podkorowy, luki, hiperintensywność istoty białej, przestrzenie okołonaczyniowe, mikrokrwawienia lub atrofia mózgu w wyjściowym obrazie MRI mózgu.
Inny: multimodalny rezonans magnetyczny
multimodalny rezonans magnetyczny w tym T1, FLAIR, MRA, PWI i/lub ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Inne nazwy:
  • cyfrowe obrazy siatkówki
  • testy neuropsychologiczne
  • Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 1 rok
Stan poznawczy na podstawie Mini-mental State Examination
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRCLE-CHINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj