Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsnedsättning, retinopati och cerebrovaskulära lesioner hos äldre (CIRCLE)

2 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Associationerna av retinala mikrovaskulära tecken och hjärnavbildningsmarkörer med kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med småkärlsjukdom

CIRCLE-studien är en singelcenter prospektiv observationsstudie som registrerade individer med cerebral småkärlsjukdom (SVD), samtidigt som de var fria från känd demens eller stroke (både hjärninfarkt och blödning). Patienterna kommer att få neuropsykologisk testning, digitala retinalbilder och multimodal magnetresonanstomografi (MRT). Blodprover kommer också att tas. Nyligen genomförda små subkortikala infarkter, lakuner, hyperintensiteter i vit substans, perivaskulära utrymmen, mikroblödningar och hjärnatrofi kommer att utvärderas på både baslinje- och uppföljnings-MR-undersökningar av hjärnan. Utredarna kommer att utforska prediktorerna för preogression av SVD och kognitiva brister.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral småkärlsjukdom (SVD) detekteras vanligen hos äldre individer och patienter med stroke eller neurodegenerativ sjukdom. Funktioner som ses på neuroimaging inkluderar nya små subkortikala infarkter, lakuner, vit substans hyperintensitet, perivaskulära utrymmen, mikroblödningar och hjärnatrofi. Tidigare studier indikerade att SVD var associerad med en ökad risk för stroke och återfall i stroke, kognitiva underskott, fysiska funktionshinder och dödlighet. Emellertid är patogenesen av SVD i stort sett okänd. Lite är känt om hur SVD-lesioner bidrar till neurologiska eller kognitiva symtom och sambandet med riskfaktorer. Nya data tyder på samtidiga SVD och retinopati är associerad med en profil av vaskulär kognitiv försämring. I denna studie försöker forskarna utforska den nya patologiska mekanismen för SVD, de nya prediktorerna för SVD-progression och sambandet med kognitiv funktionsnedsättning, baserat på digitala retinala bilder och multimodal avbildningsteknik av hjärnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i vissa städer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥40 år; ingen övre gräns)
  • Fri från känd demens eller stroke (både hjärninfarkt och blödning)

Exklusions kriterier:

  • Eventuella MRT-kontraindikationer
  • Allvarlig huvudskada (som resulterade i förlust av medvetande) eller genomgått intrakraniell kirurgi
  • Lider av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med SVD
Individer med minst ett följande avbildningsfynd: nyligen genomförda små subkortikala infarkter, lakuner, hyperintensiteter i vit substans, perivaskulära utrymmen, mikroblödningar eller hjärnatrofi vid baslinje-MRT i hjärnan.
Övrig: multimodal magnetisk resonanstomografi
multimodal magnetisk resonanstomografi inkluderade T1, FLAIR, MRA, PWI och/eller ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andra namn:
  • retinal digitala bilder
  • neuropsykologiska tester
  • Insamling av blodprover
Individer utan SVD
Individer utan följande avbildningsfynd: nyligen genomförda små subkortikala infarkter, lakuner, hyperintensiteter i vit substans, perivaskulära utrymmen, mikroblödningar eller hjärnatrofi vid baslinje-MRT i hjärnan.
Övrig: multimodal magnetisk resonanstomografi
multimodal magnetisk resonanstomografi inkluderade T1, FLAIR, MRA, PWI och/eller ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Andra namn:
  • retinal digitala bilder
  • neuropsykologiska tester
  • Insamling av blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitivt tillstånd
Tidsram: 1 år
Kognitivt tillstånd baserat på Mini-mental State Examination
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRCLE-CHINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på multimodal magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera