Compromissione cognitiva, retinopatia e lesioni cerebrovascolari negli anziani (CIRCLE)
2 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Le associazioni di segni microvascolari retinici e marcatori di imaging cerebrale con compromissione cognitiva in pazienti con malattia dei piccoli vasi
Lo studio CIRCLE è uno studio osservazionale prospettico monocentrico che ha arruolato individui con malattia dei piccoli vasi cerebrali (SVD), pur senza demenza o ictus noti (sia infarto cerebrale che emorragia).
I pazienti riceveranno test neuropsicologici, immagini digitali della retina e risonanza magnetica multimodale (MRI).
Saranno raccolti anche campioni di sangue.
Piccoli infarti sottocorticali recenti, lacune, iperintensità della sostanza bianca, spazi perivascolari, microsanguinamenti e atrofia cerebrale saranno valutati sia alla baseline che al follow-up con risonanza magnetica cerebrale.
Gli investigatori esploreranno i predittori della pregressione della SVD e dei deficit cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia cerebrale dei piccoli vasi (SVD) è comunemente rilevata negli individui anziani e nei pazienti con ictus o malattia neurodegenerativa.
Le caratteristiche osservate al neuroimaging includono piccoli infarti subcorticali recenti, lacune, iperintensità della sostanza bianca, spazi perivascolari, microsanguinamenti e atrofia cerebrale.
Precedenti studi hanno indicato che la SVD era associata ad un aumentato rischio di ictus e recidiva, deficit cognitivi, disabilità fisiche e mortalità.
Tuttavia la patogenesi della SVD è in gran parte sconosciuta.
Poco si sa su come le lesioni SVD contribuiscano ai sintomi neurologici o cognitivi e sull'associazione con i fattori di rischio.
Dati recenti suggeriscono che la concomitante SVD e la retinopatia sono associate a un profilo di deterioramento cognitivo vascolare.
In questo studio, i ricercatori cercano di esplorare il nuovo meccanismo patologico della SVD, i nuovi predittori per la progressione della SVD e l'associazione con il deterioramento cognitivo, sulla base delle immagini digitali della retina e della tecnica di imaging multimodale del cervello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti di alcune città
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (≥40 anni; nessun limite superiore)
- Assenza di demenza o ictus noti (sia infarto cerebrale che emorragia)
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
- Grave trauma cranico (con conseguente perdita di coscienza) o intervento chirurgico intracranico
- Soffre di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con SVD
Individui con almeno un seguente reperto di imaging: piccoli infarti subcorticali recenti, lacune, iperintensità della sostanza bianca, spazi perivascolari, microsanguinamenti o atrofia cerebrale alla risonanza magnetica cerebrale di base.
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risonanza magnetica multimodale inclusa T1, FLAIR, MRA, PWI e/o ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Altri nomi:
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Individui senza SVD
Individui senza alcun risultato di imaging seguente: piccoli infarti subcorticali recenti, lacune, iperintensità della sostanza bianca, spazi perivascolari, microsanguinamenti o atrofia cerebrale alla risonanza magnetica cerebrale di base.
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risonanza magnetica multimodale inclusa T1, FLAIR, MRA, PWI e/o ASL, DTI, DKI, SWI, fMRI
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stato cognitivo basato sul Mini-mental State Examination
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang K, Zhou Y, Zhang W, Li Q, Sun J, Lou M. MRI-visible perivascular spaces in basal ganglia but not centrum semiovale or hippocampus were related to deep medullary veins changes. J Cereb Blood Flow Metab. 2022 Jan;42(1):136-144. doi: 10.1177/0271678X211038138. Epub 2021 Aug 25.
- Zhang W, Zhou Y, Wang J, Gong X, Chen Z, Zhang X, Cai J, Chen S, Fang L, Sun J, Lou M. Glymphatic clearance function in patients with cerebral small vessel disease. Neuroimage. 2021 Sep;238:118257. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.118257. Epub 2021 Jun 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2030
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Malattie retiniche
- Disfunzione cognitiva
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRCLE-CHINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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