- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03550911
베타락타민(CARBAMICROBIOTA)을 사용한 진압 피하 항생요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염 환자의 장내 미생물총 샘플에서 생물학적 수집
베타락타민(CARBAMICROBIOTA)을 사용한 진압 피하 항생요법으로 치료한 뼈 또는 관절 감염 환자의 장내 미생물총 샘플에서 생물학적 수집물의 구성
최적의 외과적 치료(만성 골수염의 괴사 조직 제거, 만성 인공 관절 감염(PJI) 환자의 장치 교환)는 때때로 특히 노인 인구에서 실행 불가능할 수 있습니다. 따라서 재발과 보철물의 풀림을 예방하기 위해서는 경구용 지속억제항생제요법(PSAT)을 병행하는 약물치료가 하나의 선택이 될 것으로 보인다. 불행하게도 일부 환자는 경구용 항생제가 적합하지 않은 내성 병원균에 감염되어 있습니다. 장기간 억제 항생제 요법으로 주사 가능한 정맥 항생제의 피하(SC) 투여는 카테터 관련 합병증을 제한하고 외래 치료를 용이하게 하는 편리한 방법이 될 수 있습니다.
그러나 베타락타민을 장기간 피하 투여한 경우 내성 발생에 관한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 베타락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염이 있는 환자의 장내 미생물군 샘플에서 생물학적 수집을 구성하는 것입니다. 저항성 획득 여부를 감지하기 위해 해당 샘플에 대한 나중에 분석이 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뼈 또는 관절 감염이 있는 환자
- 베타락타민으로 억제성 피하 항생제 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군 샘플의 생물학적 수집
기간: 1 일
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이 연구의 목적은 베타락타민을 사용한 진압 피하 항생제 요법으로 치료받은 뼈 또는 관절 감염이 있는 환자의 장내 미생물군 샘플에서 생물학적 수집을 구성하는 것입니다. 예를 들어 분석이 수행되지 않습니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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