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Prelievo biologico da campioni del microbiota intestinale in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico sottocutaneo soppressivo con betalattamina (CARBAMICROBIOTA)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Costituzione di una raccolta biologica da campioni del microbiota intestinale in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico sottocutaneo soppressivo con betalattamina (CARBAMICROBIOTA)

La terapia chirurgica ottimale (debridement nell'osteomielite cronica; sostituzione del dispositivo nei pazienti con infezione cronica dell'articolazione protesica (PJI)) potrebbe talvolta non essere fattibile, specialmente nella popolazione anziana. Pertanto, una terapia medica con terapia antibiotica soppressiva orale prolungata (PSAT) sembra essere un'opzione per prevenire le recidive e l'allentamento della protesi. Sfortunatamente, alcuni pazienti sono infetti da agenti patogeni resistenti per i quali gli antibiotici orali non sono adatti. La somministrazione sottocutanea (SC) di antibiotici iniettabili per via endovenosa come terapia antibiotica soppressiva prolungata potrebbe essere un modo conveniente per limitare le complicanze correlate al catetere e facilitare l'assistenza ambulatoriale.

Tuttavia, ci sono pochi dati riguardanti lo sviluppo di resistenza durante il trattamento sottocutaneo prolungato con betalattamina.

Lo scopo di questo studio è solo quello di costituire una raccolta biologica di campioni del microbiota intestinale in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina. Successivamente verranno condotte analisi su tali campioni per rilevare l'acquisizione di resistenza o meno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con un'infezione ossea o articolare
  • Pazienti trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta biologica da campioni del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 giorno

Lo scopo di questo studio è solo quello di costituire una raccolta biologica di campioni del microbiota intestinale in pazienti con infezione ossea o articolare trattati con un antibiotico soppressivo sottocutaneo con betalattamina.

Nessuna analisi sarà fatta per esempio.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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