Biologický odběr ze vzorků střevní mikroflóry u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem (CARBAMICROBIOTA)
Sestavení biologické sbírky ze vzorků střevní mikroflóry u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem (CARBAMICROBIOTA)
Optimální chirurgická terapie (debridement u chronické osteomyelitidy; výměna zařízení u pacientů s chronickou protetickou kloubní infekcí (PJI)) může být někdy neproveditelná, zejména u starší populace. Proto se medikamentózní terapie s perorální prodlouženou supresivní antibiotickou terapií (PSAT) jeví jako možnost, jak zabránit recidivě a uvolnění protézy. Někteří pacienti jsou bohužel infikováni rezistentními patogeny, pro které nejsou perorální antibiotika vhodná. Subkutánní (SC) podávání injekčních intravenózních antibiotik jako prodloužená supresivní antibiotická terapie by mohlo být vhodným způsobem, jak omezit komplikace související s katétrem a usnadnit ambulantní péči.
Existuje však málo údajů o vývoji rezistence při subkutánní prodloužené léčbě betalaktaminem.
Cílem této studie je pouze sestavit biologický soubor ze vzorků střevní mikroflóry u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem. Pozdější analýza bude provedena na těchto vzorcích, aby se zjistilo získání rezistence nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcí kostí nebo kloubů
- Pacienti léčení supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologická Sbírka Vzorků Ze Střevní Mikrobioty
Časové okno: 1 den
|
Cílem této studie je pouze sestavit biologický soubor ze vzorků střevní mikroflóry u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů léčených supresivní subkutánní antibioterapií betalaktaminem. Nebude například provedena žádná analýza. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .