Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos patienter, der har en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin (CARBAMICROBIOTA)

2. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Sammensætning af en biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos patienter, der har en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin (CARBAMICROBIOTA)

Optimal kirurgisk terapi (debridering ved kronisk osteomyelitis; udskiftning af anordninger hos patienter med kronisk protetisk ledinfektion (PJI)) kan nogle gange ikke være mulig, især hos den ældre befolkning. Derfor ser en medicinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ud til at være en mulighed for at forhindre tilbagefald og proteseløsnelse. Desværre er nogle patienter inficeret med resistente patogener, som orale antibiotika ikke er egnede til. Subkutan (SC) administration af injicerbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en bekvem måde at begrænse kateter-relaterede komplikationer og lette ambulant pleje.

Der er dog få data vedrørende udvikling af resistens under subkutan forlænget behandling med betalaktamin.

Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin. Senere analyser vil blive udført på disse prøver for at påvise erhvervelse af resistens eller ej.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en knogle- eller ledinfektion
  • Patienter behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiotaen
Tidsramme: 1 dag

Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin.

Der vil f.eks. ikke blive foretaget en analyse.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner