- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03550911
Biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos patienter, der har en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin (CARBAMICROBIOTA)
Sammensætning af en biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos patienter, der har en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalactamin (CARBAMICROBIOTA)
Optimal kirurgisk terapi (debridering ved kronisk osteomyelitis; udskiftning af anordninger hos patienter med kronisk protetisk ledinfektion (PJI)) kan nogle gange ikke være mulig, især hos den ældre befolkning. Derfor ser en medicinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ud til at være en mulighed for at forhindre tilbagefald og proteseløsnelse. Desværre er nogle patienter inficeret med resistente patogener, som orale antibiotika ikke er egnede til. Subkutan (SC) administration af injicerbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en bekvem måde at begrænse kateter-relaterede komplikationer og lette ambulant pleje.
Der er dog få data vedrørende udvikling af resistens under subkutan forlænget behandling med betalaktamin.
Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin. Senere analyser vil blive udført på disse prøver for at påvise erhvervelse af resistens eller ej.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en knogle- eller ledinfektion
- Patienter behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk indsamling fra prøver fra tarmmikrobiotaen
Tidsramme: 1 dag
|
Formålet med denne undersøgelse er blot at udgøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos patienter med en knogle- eller ledinfektion behandlet med en suppressiv subkutan antibioterapi med betalaktamin. Der vil f.eks. ikke blive foretaget en analyse. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .