Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą (CARBAMICROBIOTA)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Utworzenie zbioru biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą (CARBAMICROBIOTA)

Optymalna terapia chirurgiczna (oczyszczanie rany w przewlekłym zapaleniu kości i szpiku; wymiana urządzenia u pacjentów z przewlekłym zakażeniem stawu protetycznego (PJI)) może być czasami niewykonalna, zwłaszcza w populacji osób starszych. Dlatego leczenie farmakologiczne w postaci doustnej przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej (PSAT) wydaje się być opcją zapobiegania nawrotom i obluzowaniu protezy. Niestety, niektórzy pacjenci są zakażeni opornymi patogenami, wobec których doustne antybiotyki nie są odpowiednie. Podskórne (SC) podawanie dożylnych antybiotyków w formie iniekcji jako przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej może być wygodnym sposobem ograniczenia powikłań związanych z cewnikiem i ułatwienia opieki ambulatoryjnej.

Istnieje jednak niewiele danych dotyczących rozwoju oporności podczas długotrwałego podskórnego leczenia beta-laktaminą.

Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą. Późniejsza analiza zostanie przeprowadzona na tych próbkach, aby wykryć nabycie odporności lub jej brak.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z infekcją kości lub stawów leczeni supresyjną podskórną antybiotykoterapią beta-laktaminą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z infekcją kości lub stawów
  • Pacjenci leczeni supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja biologiczna z próbek z mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 dzień

Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą.

Na przykład nie zostanie wykonana żadna analiza.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj