- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03550911
Pobieranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą (CARBAMICROBIOTA)
Utworzenie zbioru biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą (CARBAMICROBIOTA)
Optymalna terapia chirurgiczna (oczyszczanie rany w przewlekłym zapaleniu kości i szpiku; wymiana urządzenia u pacjentów z przewlekłym zakażeniem stawu protetycznego (PJI)) może być czasami niewykonalna, zwłaszcza w populacji osób starszych. Dlatego leczenie farmakologiczne w postaci doustnej przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej (PSAT) wydaje się być opcją zapobiegania nawrotom i obluzowaniu protezy. Niestety, niektórzy pacjenci są zakażeni opornymi patogenami, wobec których doustne antybiotyki nie są odpowiednie. Podskórne (SC) podawanie dożylnych antybiotyków w formie iniekcji jako przedłużonej antybiotykoterapii supresyjnej może być wygodnym sposobem ograniczenia powikłań związanych z cewnikiem i ułatwienia opieki ambulatoryjnej.
Istnieje jednak niewiele danych dotyczących rozwoju oporności podczas długotrwałego podskórnego leczenia beta-laktaminą.
Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą. Późniejsza analiza zostanie przeprowadzona na tych próbkach, aby wykryć nabycie odporności lub jej brak.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z infekcją kości lub stawów
- Pacjenci leczeni supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja biologiczna z próbek z mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Celem niniejszej pracy jest jedynie zebranie materiału biologicznego z próbek mikroflory jelitowej u pacjentów z infekcją kości lub stawów leczonych supresyjną antybiotykoterapią podskórną betalaktaminą. Na przykład nie zostanie wykonana żadna analiza. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .