- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03550911
Biologisk innsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin (CARBAMICROBIOTA)
Konstitusjon av en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiota hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin (CARBAMICROBIOTA)
Optimal kirurgisk terapi (debridement ved kronisk osteomyelitt; enhetsutskifting hos pasienter med kronisk proteseleddinfeksjon (PJI)) kan noen ganger ikke være mulig, spesielt hos den eldre befolkningen. Derfor ser en medisinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ut til å være et alternativ for å forhindre tilbakefall og proteseløsnelse. Dessverre er noen pasienter infisert med resistente patogener som orale antibiotika ikke er egnet for. Subkutan (SC) administrering av injiserbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en praktisk måte å begrense kateterrelaterte komplikasjoner og lette ambulatorisk behandling.
Det er imidlertid få data angående utvikling av resistens under subkutan langvarig behandling med betalaktamin.
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Senere analyse vil bli ledet på disse prøvene for å oppdage oppkjøp av resistens eller ikke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tristan FERRY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 07 11 07
- E-post: tristan.ferry@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eugénie MABRUT
- Telefonnummer: +33 04 26 73 29 38
- E-post: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
-
Ta kontakt med:
- Tristan FERRY, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 07 11 07
- E-post: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Eugénie MABRUT
- Telefonnummer: +33 04 26 73 29 38
- E-post: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon
- Pasienter behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologisk innsamling fra prøver fra tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag
|
Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beininfeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection