Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk innsamling fra prøver fra tarmmikrobiota hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin (CARBAMICROBIOTA)

15. november 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Konstitusjon av en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiota hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin (CARBAMICROBIOTA)

Optimal kirurgisk terapi (debridement ved kronisk osteomyelitt; enhetsutskifting hos pasienter med kronisk proteseleddinfeksjon (PJI)) kan noen ganger ikke være mulig, spesielt hos den eldre befolkningen. Derfor ser en medisinsk behandling med oral langvarig suppressiv antibiotikabehandling (PSAT) ut til å være et alternativ for å forhindre tilbakefall og proteseløsnelse. Dessverre er noen pasienter infisert med resistente patogener som orale antibiotika ikke er egnet for. Subkutan (SC) administrering av injiserbare intravenøse antibiotika som langvarig suppressiv antibiotikabehandling kan være en praktisk måte å begrense kateterrelaterte komplikasjoner og lette ambulatorisk behandling.

Det er imidlertid få data angående utvikling av resistens under subkutan langvarig behandling med betalaktamin.

Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin. Senere analyse vil bli ledet på disse prøvene for å oppdage oppkjøp av resistens eller ikke.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon
  • Pasienter behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk innsamling fra prøver fra tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag

Målet med denne studien er kun å utgjøre en biologisk samling fra prøver fra tarmmikrobiotaen hos pasienter som har en bein- eller leddinfeksjon behandlet med en suppressiv subkutan antibiotikabehandling med betalaktamin.

Det vil for eksempel ikke bli gjort noen analyser.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

11. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

11. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beininfeksjon

3
Abonnere