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Biologische Sammlung von Proben der Darmmikrobiota bei Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion, die mit einer unterdrückenden subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin (CARBAMICROBIOTA) behandelt werden

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Aufbau einer biologischen Sammlung aus Proben der Darmmikrobiota bei Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion, die mit einer unterdrückenden subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin (CARBAMICROBIOTA) behandelt werden

Eine optimale chirurgische Therapie (Debridement bei chronischer Osteomyelitis; Geräteaustausch bei Patienten mit chronischer Gelenkprotheseninfektion (PJI)) könnte manchmal nicht durchführbar sein, insbesondere bei älteren Patienten. Daher scheint eine medikamentöse Therapie mit oraler anhaltender suppressiver Antibiotikatherapie (PSAT) eine Option zu sein, um Rezidiven und Prothesenlockerungen vorzubeugen. Leider sind einige Patienten mit resistenten Erregern infiziert, für die orale Antibiotika nicht geeignet sind. Die subkutane (s.c.) Verabreichung von injizierbaren intravenösen Antibiotika als verlängerte suppressive Antibiotikatherapie könnte ein bequemer Weg sein, katheterbedingte Komplikationen zu begrenzen und die ambulante Versorgung zu erleichtern.

Es liegen jedoch nur wenige Daten zur Resistenzentwicklung bei subkutaner Dauerbehandlung mit Betalactamin vor.

Das Ziel dieser Studie besteht lediglich darin, eine biologische Sammlung von Proben der Darmmikrobiota bei Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion zu erstellen, die mit einer unterdrückenden subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin behandelt wurden. Eine spätere Analyse wird an diesen Proben durchgeführt, um festzustellen, ob eine Resistenz erworben wurde oder nicht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Centre de référence des infections ostéo-articulaires de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion, die mit einer unterdrückenden subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion
  • Patienten, die mit einer suppressiven subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Sammlung von Proben der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Tag

Das Ziel dieser Studie besteht lediglich darin, eine biologische Sammlung von Proben der Darmmikrobiota bei Patienten mit einer Knochen- oder Gelenkinfektion zu erstellen, die mit einer unterdrückenden subkutanen Antibiotherapie mit Betalactamin behandelt wurden.

Es wird beispielsweise keine Analyse durchgeführt.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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