- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03553927
남성 생식력에 대한 체중 감소의 생리학적 영향 조사
2024년 11월 6일 업데이트: Imperial College London
이 연구의 목적은 생식 능력이 감소한 남성 참가자의 정자 매개 변수에 대한 체중 감소의 생리적 영향을 결정하는 것입니다.
과체중 및 비만 남성의 생식 기능 및 대사 프로필에 대한 체중 감소의 생리학적 역할에 대해 더 많이 알게 되면 남성 생식력을 더 잘 이해하고 생식력이 감소한 환자의 관리를 개선할 수 있습니다.
체중 감소가 정액의 질에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 체중 감량을 달성하기 위해 건강식에 대한 건강 보조 식품 또는 NHS(National Health Service) 조언을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
North West London, 영국, W12 0HS
- Imperial College NHS Healthcare Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m^2 [부분: 1, 2& 3]
- 생식 능력 감소의 증거(예: 정자 농도 또는 운동성 감소) [3부만 해당]
제외 기준:
- 미하강 고환, 고환 수술 또는 볼거리 감염의 병력
- 테스토스테론 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제와 같은 호르몬 요법
- 전신 세포 독성 요법 또는 골반 방사선 요법의 병력
- 심장, 신부전 또는 간부전과 같은 만성 전신 질환
- 다음 중 하나 이상:
알코올 섭취 > 주당 30단위 흡연 매일 흡연 주당 이상의 빈도로 기분전환용 약물 사용
- 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 급성 질환
- 연구 참여에 대한 완전한 동의를 제공하는 능력 장애
- 고열량 식이요법이 필요할 수 있는 격렬한 신체 운동이 필요한 직업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 저에너지 다이어트
시중에서 판매되는 다이어트 제품
|
체중 감량을 위한 칼로리 제한
|
|
다른: 건강한 식습관에 대한 NHS 조언
식생활/생활습관 상담 프로그램
|
영국 영양 협회에 따른 에너지 요구 사항에 대한 조언
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 농도
기간: 16주
|
정액 1밀리미터당 정자의 수.
정자 농도는 남성의 생식 능력에 영향을 미치는 중요한 요소입니다.
표준 정액 분석을 통해 계산됩니다.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 운동성
기간: 16주
|
총 운동성은 어떤 종류의 움직임을 만드는 정자의 비율을 나타냅니다.
|
16주
|
|
점진적인 운동성
기간: 16주
|
이러한 유형의 운동성은 주로 직선이나 큰 원을 그리며 점진적으로 헤엄치는 정자를 말합니다.
|
16주
|
|
DNA 단편화 지수(DFI)
기간: 16주
|
조각난 DNA가 있는 정자의 비율
|
16주
|
|
테스토스테론
기간: 16주
|
테스토스테론은 남성의 주요 안드로겐이며 고환에서 합성됩니다.
혈청에서 측정할 수 있습니다.
|
16주
|
|
성호르몬 결합 글로불린(SHBG)
기간: 16주
|
SHBG는 간에서 생성되고 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론(DHT) 및 에스트라디올 호르몬과 단단히 결합하여 비활성 형태로 혈액으로 운반하는 단백질입니다.
|
16주
|
|
활성산소종(ROS)
기간: 16주
|
ROS는 백만 개의 정자당 초당 루미놀의 산화적 색 변화로 측정됩니다.
|
16주
|
|
형태
기간: 16주
|
정액을 현미경으로 관찰했을 때 정상으로 보이는 정자의 비율
|
16주
|
|
황체형성 호르몬(LH)
기간: 16주
|
뇌하수체에서 생산되는 LH는 고환의 레이디그 세포를 자극하여 테스토스테론을 생성합니다.
|
16주
|
|
난포자극호르몬(FSH)
기간: 16주
|
뇌하수체에서 생산되는 FSH는 고환을 자극하여 성숙한 정자를 생성합니다.
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Channa Jayasena, MD PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .