Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fizjologicznego wpływu utraty wagi na męską płodność

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London
Celem tego badania jest określenie fizjologicznego wpływu utraty masy ciała na parametry nasienia u mężczyzn z obniżoną zdolnością rozrodczą. Więcej informacji na temat fizjologicznej roli utraty wagi na funkcje rozrodcze i profil metaboliczny mężczyzn z nadwagą i otyłością może pozwolić nam lepiej zrozumieć męską płodność i poprawić postępowanie z pacjentami z obniżoną płodnością. Wpływ utraty wagi na jakość nasienia nie jest dobrze poznany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymają suplementy diety lub porady Narodowej Służby Zdrowia (NHS) dotyczące zdrowego odżywiania, aby osiągnąć utratę wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • North West London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Imperial College NHS Healthcare Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m^2 [Część: 1, 2 i 3]
  • Dowody na zmniejszoną zdolność reprodukcyjną (np. zmniejszona koncentracja lub ruchliwość plemników) [tylko część 3]

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niezstąpionych jąder, operacji jąder lub zakażenia świnką
  • Terapia hormonalna, taka jak testosteron lub selektywne modulatory receptora estrogenowego
  • Historia ogólnoustrojowej terapii cytotoksycznej lub radioterapii miednicy
  • Przewlekła choroba ogólnoustrojowa, taka jak niewydolność serca, nerek lub wątroby
  • Co najmniej jedno z poniższych:

Spożycie alkoholu >30 jednostek tygodniowo Palenie codziennie Rekreacyjne zażywanie narkotyków z częstotliwością nie mniejszą niż tygodniowa

  • Ostra choroba, która może mieć wpływ na wynik badania
  • Upośledzona zdolność wyrażenia pełnej zgody na udział w badaniu
  • Zawód wymagający dużego wysiłku fizycznego, który może wymagać wysokoenergetycznej diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta niskoenergetyczna
Dostępne w handlu produkty dietetyczne
Suplement diety: Dieta niskoenergetyczna
Ograniczenie kalorii w celu osiągnięcia utraty wagi
Inny: Porady NHS dotyczące zdrowego odżywiania
Program porad dietetycznych / dotyczących stylu życia
Inny: Porady NHS dotyczące zdrowego odżywiania
Porady dotyczące zapotrzebowania energetycznego według Brytyjskiego Stowarzyszenia Dietetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie plemników
Ramy czasowe: 8 do 16 tygodni
Sperma na ml
8 do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Channa Jayasena, MD PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18HH4412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta niskoenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj