Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen fysiologisten vaikutusten tutkiminen miesten hedelmällisyyteen

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää painonpudotuksen fysiologiset vaikutukset siemenparametreihin miehillä, joilla on alentunut lisääntymiskyky. Lisätietoa painonpudotuksen fysiologisesta roolista lisääntymistoimintoihin ja ylipainoisten ja lihavien miesten aineenvaihduntaprofiiliin voi saada paremman käsityksen miesten hedelmällisyydestä ja parantaa hedelmällisyyden alentuneiden potilaiden hoitoa. Painonpudotuksen vaikutuksia siemennesteen laatuun ei ymmärretä hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat ravintolisiä tai NHS:n neuvoja terveellisestä ruokavaliosta painonpudotuksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m^2 [osa: 1, 2 ja 3]
  • Todisteita lisääntymiskyvyn heikkenemisestä (esim. vähentynyt siittiöiden pitoisuus tai liikkuvuus) [vain osa 3]

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kivekset, kivesten leikkaus tai sikotautitulehdus
  • Hormonihoito, kuten testosteroni tai selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit
  • Aiempi systeeminen sytotoksinen hoito tai lantion sädehoito
  • Krooninen systeeminen sairaus, kuten sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Ainakin yksi seuraavista:

Alkoholin kulutus >30 yksikköä viikossa Tupakointi päivittäin Huumeiden viihdekäyttö vähintään kerran viikossa

  • Akuutti sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Heikentynyt kyky antaa täysi suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Ammatti, joka vaatii raskasta fyysistä harjoittelua, joka saattaa vaatia runsaasti energiaa sisältävää ruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vähäenergiainen ruokavalio
Kaupallisesti saatavilla olevat dieettituotteet
Ravintolisä: Vähäenergiainen ruokavalio
Kalorirajoitus painonpudotuksen saavuttamiseksi
Muut: NHS:n neuvoja terveellisestä syömisestä
Ruokavalio-/elämäntapaneuvontaohjelma
Muut: NHS:n neuvoja terveellisestä syömisestä
Neuvoja energiatarpeesta British Dietetic Associationin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
Siittiöt per ml
8-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Channa Jayasena, MD PhD, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18HH4412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäenergiainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa