CCTA to Optimize the Diagnostic Yield of Invasive Angiography (CarDIA)
2022년 3월 14일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
Coronary Computed Tomographic Angiography to Optimize the Diagnostic Yield of Invasive Angiography in Lower Risk Patients
This study aims to reduce patient risk and costs to the healthcare system by improving the diagnostic yield of invasive coronary angiography through existing triage processes to improve risk stratification using Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) as a first step in low risk patients.
All low-risk patients referred for invasive coronary angiography will be potentially eligible for CCTA instead of invasive angiography as a first-line diagnostic test.
All CCTAs will be read by both a level 3-trained cardiologist and a radiologist.
The results of the CCTA, coupled with evidence-based management recommendations will be sent to the referring physician and an invasive angiogram will be arranged by the HIU triage, only when clearly indicated
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All eligible low-risk patients referred for invasive angiography will be recruited from the two interventional sites (approximately 240) via centralized triage process.
Patients treated before the intervention implementation will be the control group (approximately 480).
설명
Inclusion Criteria:
- Non urgent outpatient referral
- Canadian Cardiovascular Society class I or II
- Indication for invasive angiogram includes: Rule out Coronary Artery Disease (CAD) and Cardiomyopathy
Exclusion Criteria:
- Age <18 years old, Men >65 years old or women >75 years old
- Patient refusal to provide verbal consent for CCTA at time of triage contact or unable to provide informed consent
- Referring physician refusal for their eligible patients to be approached for the CarDIA study
- Any prior CCTA
- Atrial Fibrillation
- Creatinine > 150 mmol/L
- Diabetes mellitus
- High risk Exercise Stress Test or Functional Imaging
- Known severe valvular disease being considered for valve surgery
Any known CAD
- Prior Acute Coronary Syndrome (ACS)
- Prior Percutaneous Coronary Intervention (PCI) or Coronary Artery Bypass Graft (CABG)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Intervention Group
All low-risk patients referred for invasive coronary angiography through the Hamilton General Hospital's Heart Investigation Unit Triage will be potentially eligible to receive the intervention over a 12-month period.
The intervention will include risk stratification with CCTA at HHS and NHS as an alternative to upfront invasive angiography.
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All low-risk patients referred for invasive coronary angiography will be potentially eligible to receive the intervention over a 12-month period.
The intervention will include risk stratification using Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) at HHS and NHS as an alternative to upfront invasive angiography.
All CCTAs will be read by both a level 3-trained cardiologist and a radiologist.
The results of the CCTA, coupled with evidence-based management recommendations will be sent to the referring physician and an invasive angiogram will be arranged only when indicated as per these management recommendations
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Control Group
Intervention sites will act as their own controls: outcomes of all eligible patients in the 24-months prior to the implementation of the intervention will be assessed from a routinely collected health administrative database.
Eligible patients not undergoing CCTA (patient or physician refusal, or CCTA not available) will be captured and included in the control group as part of a sensitivity analysis during the intervention period
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic yield of invasive angiography
기간: Three years
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Diagnostic yield is defined as the proportion of invasive angiograms that identify significant disease (≥70% stenosis) on a major coronary vessel (>2 mm) or > 50% stenosis in the left main)
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Three years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantitative assessment of angiograms avoided
기간: Three years
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Number of angiograms avoided due to CCTA bookings
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Three years
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Deviation from management recommendations following CCTA
기간: Three years
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Number of angiograms performed when not recommended
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Three years
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Protocol deviation as a surrogate for acceptability of the novel triage program
기간: Three years
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Percentage of patients and physicians refusing to undergo CCTA as a first step
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Three years
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Costing of new strategy
기간: Three years
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Cost of risk stratification of Coronary Artery Disease in low risk patients
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Three years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon-David Schwalm, MD,FRCPC,Msc, Hamilton Health Sciences Corporation
- 수석 연구원: Tej Sheth, Bsc,FRCPC,MD, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel MR, Peterson ED, Dai D, Brennan JM, Redberg RF, Anderson HV, Brindis RG, Douglas PS. Low diagnostic yield of elective coronary angiography. N Engl J Med. 2010 Mar 11;362(10):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa0907272. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498.
- Dewey M, Rief M, Martus P, Kendziora B, Feger S, Dreger H, Priem S, Knebel F, Bohm M, Schlattmann P, Hamm B, Schonenberger E, Laule M, Zimmermann E. Evaluation of computed tomography in patients with atypical angina or chest pain clinically referred for invasive coronary angiography: randomised controlled trial. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5441. doi: 10.1136/bmj.i5441. Erratum In: BMJ. 2016 Nov 29;355:i6420.
- Roth GA, Forouzanfar MH, Moran AE, Barber R, Nguyen G, Feigin VL, Naghavi M, Mensah GA, Murray CJ. Demographic and epidemiologic drivers of global cardiovascular mortality. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1333-41. doi: 10.1056/NEJMoa1406656.
- Sheth T, Amlani S, Ellins ML, Mehta S, Velianou J, Cappelli G, Yang S, Natarajan M. Computed tomographic coronary angiographic assessment of high-risk coronary anatomy in patients with suspected coronary artery disease and intermediate pretest probability. Am Heart J. 2008 May;155(5):918-23. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.035. Epub 2008 Feb 19.
- Ouellette ML, Beller GA, Loffler AI, Workman VK, Bourque JM. Appropriate Referrals of Angiography Despite High Prevalence of Normal Coronary Arteries or Nonobstructive CAD. J Am Coll Cardiol. 2017 May 30;69(21):2673-2675. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.565. No abstract available.
- Zhang F, Wagner AK, Ross-Degnan D. Simulation-based power calculation for designing interrupted time series analyses of health policy interventions. J Clin Epidemiol. 2011 Nov;64(11):1252-61. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.02.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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