중등도 내지 중증 판상 건선(OASIS-3) 환자를 대상으로 LY3074828의 안전성 및 치료 효과 유지를 평가하기 위한 장기 연구
2023년 3월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company
중등도 내지 중증 판상 건선 OASIS-3 환자에서 LY3074828의 장기 안전성 및 치료 효과 유지 평가를 위한 다기관 장기 확장
이 연구의 목적은 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 mirikizumab의 장기적인 안전성과 효능 유지를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
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New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Taichung City, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
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Taipei City, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan Hsien, 대만, 10508
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06973
- Chungang University Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon,, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10380
- Ilsan Paik Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Sungnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Korea
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Busan, Korea, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daejeon, Korea, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, 대한민국, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Hospital
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Seoul, Korea, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korea, 대한민국, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Seoul, Korea, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 6351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 8308
- Korea University Guro Hospital
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Ulsan-Kwangyǒkshi
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Ulsan, Ulsan-Kwangyǒkshi, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital
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Berlin, 독일, 10789
- ISA GmbH
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, 독일, 10117
- Klin. Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, 독일, 10783
- Rothhaar Studien
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH
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Hamburg, 독일, 22143
- Clinical Research Hamburg GmbH
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70178
- Hautarztpraxis Dr. Leitz
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Brandenburg
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Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
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Hessen
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Darmstadt, Hessen, 독일, 64283
- Rosenpark Research GmbH
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Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
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Niedersachsen
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Bad Bentheim, Niedersachsen, 독일, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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Bramsche, Niedersachsen, 독일, 49565
- Dermatologisches Zentrum Osnabrück Nord
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Buxtehude, Niedersachsen, 독일, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Moscow, 러시아 연방, 107076
- State scientific centre for dermatovenerology and cosmetolog
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Smolensk, 러시아 연방, 214000
- GOU VPO 'Smolensk State Medical Academy of Ministry of Health and Social Development of Russian Federation'
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194021
- SPb SBHI Skin-venerologic dispensary #10
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Tver, 러시아 연방, 170100
- Tver State Medical University
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Krasnodarskiy Kray
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Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, 러시아 연방, 350020
- GBUZ Clinical dermatology and venereological dispensary
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Distrito Federal, 멕시코, 3100
- RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
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Durango, 멕시코, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas A La Neurociencia A.C
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Baja California
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Mexicali, Baja California, 멕시코, 21100
- Centro Medico del Angel
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-
Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06090
- Hospital de Jesus I.A.P.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
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Michoacan
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Morelia, Michoacan, 멕시코, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
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Sinaloa
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Mazatlan, Sinaloa, 멕시코, 82140
- B&B Investigaciones Medicas, SC
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Yucatan
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Mérida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Köhler & Milstein Research
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90212
- Zenith Research, Inc.
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Encinitas, California, 미국, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- First OC Dermatology
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
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Newport Beach, California, 미국, 92660-7831
- Dermatology Clinical Trials
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San Luis Obispo, California, 미국, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030-2840
- Univ of Connecticut
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
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Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Park Avenue Dermatology
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Tampa, Florida, 미국, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
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Georgia
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Macon, Georgia, 미국, 31217
- Dermatologic Surgery Specialists, PC
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Meridian Clinical Research
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Idaho
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Advanced Clinical Research LLC
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Illinois
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Darien, Illinois, 미국, 60561
- University Dermatology
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Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Arlington Dermatology
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic Center for Research
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Forefront Research
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- DelRicht Research
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Lawrence J Green, M.D, LLC
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, 미국, 01810
- ORA, Inc
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Central Dermatology PC
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine Dermatology Clinical Trials
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North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- PMG Research of Cary, LLC
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- University of North Carolina Dermatology and Skin Cancer Cen
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28411
- PMG Research of Wilmington
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Ohio
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Bexley, Ohio, 미국, 43209
- Bexley Dermatology Research
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Fairborn, Ohio, 미국, 45324
- Wright State Univ School of Medicine
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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Portland, Oregon, 미국, 97223
- Oregon Medical Research Center
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Pennsylvania
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Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
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Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners, LLC
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates
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Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Dermatology Associates
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Good Samaritan Hospital
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
-
Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Reina Sofía
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Pontevedra, 스페인, 36001
- Centro de Especialidades Mollabao
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Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
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Alicante
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Villajoyosa, Alicante, 스페인, 03570
- Hospital Marina Baixa
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-
Badalona
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Barcelona, Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Valencia
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Manises, Valencia, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- Hospital de Basurto
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1122AAF
- Halitus Instituto Médico
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Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Parra Dermatología
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
- Dermatology
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Instituto de Neumonología Y Dermatología
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DKG
- Psoriahue
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Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, 1055
- Buenos Aires Skin
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
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Greater Manchester
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Salford, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Haemek Medical Center- Dermatology
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Beer Sheva, 이스라엘, 8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3525408
- Rambam Medical Center
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Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Sheba medical center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Firenze, 이탈리아, 50125
- Presidio Ospedaliero Firenze Centro Piero Palagi
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Roma, 이탈리아, 00133
- Policlinico Di Tor Vergata
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital
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Kyoto, 일본, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
-
Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, 일본, 550-0006
- Nippon Life Hospital
-
Tokushima, 일본, 770-8503
- Tokushima University Hospital
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Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
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Wakayama, 일본, 641-0012
- Wakayama Medical University Hospital
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-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Chiba
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Sakura, Chiba, 일본, 285-8741
- Toho University School of Medicine, Sakura Hospital
-
Urayasu, Chiba, 일본, 279-0021
- Juntendo Urayasu Hospital
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University Hosptial
-
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0013
- Takagi Dermatology
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Ibaraki
-
Inashiki, Ibaraki, 일본, 300-0332
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
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-
Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1143
- Tokai University Hospital- Isehara Campus
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Kawasaki, Kanagawa, 일본, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
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Mie
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Tsu, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8621
- Shinshu University Hospital
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-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, 일본, 903-0215
- Ryukyu University Hospital
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-
Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Nishi-ku Sakai-shi, Osaka, 일본, 593 8324
- Kume Clinic
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-
Shiga
-
Ōtsu, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hosptial
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-
Shimane
-
Izumo, Shimane, 일본, 693-0021
- Shimane University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Hachioji, Tokyo, 일본, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173 8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, 일본, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Shinagawa-KU, Tokyo, 일본, 141-8625
- NTT Medical Center Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 161-8521
- Seibo Hospital
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-
Toyama
-
Takaoka, Toyama, 일본, 933-0871
- Takaokashi Shirasaki Dermatology Clinic
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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Yamanashi
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Kofu, Yamanashi, 일본, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Hl. M. Praha
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Praha 10, Hl. M. Praha, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, 체코, 656 91
- Fakultni Nemocnice U svate Anny
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Moravskoslezsky Kraj
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Novy Jicin, Moravskoslezsky Kraj, 체코, 741 01
- Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s.
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-
Praha 10
-
Praha, Praha 10, 체코, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Středočeský Kraj
-
Kutna Hora, Středočeský Kraj, 체코, 28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
-
Ustecký Kraj
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Usti nad Labem, Ustecký Kraj, 체코, 40113
- Etická komise Krajské zdravotní, a.s. - Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C3
- Alberta Dermasurgery Centre
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
- Dr. Chih-ho Hong Medical Inc.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Assoicates Ltd
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 3H7
- Guenther Research Inc.
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P1X2
- Lynderm Research Inc.
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
- SKiN Centre for Dermatology
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc
-
-
-
-
-
Warszawa, 폴란드, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW Klinika Dermatologii
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 51-318
- dermMedica Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Osielsko, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 86-031
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-265
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
-
Lubelskie
-
Swidnik, Lubelskie, 폴란드, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-559
- Diamond Clinic
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 01-518
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-375
- NZOZ Specjalistyczna Przychodnia Dermatologiczna Specderm
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70-332
- LASER CLINIC Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
-
Łódzkie
-
Lodz, Łódzkie, 폴란드
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, 폴란드, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
-
-
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00961-6911
- Santa Cruz Behavioral PSC
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00727
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
Carolina, 푸에르토 리코, 00985
- Office of Dr. Alma M. Cruz
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce School of Medicine CAIMED Center
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Le Mans Cedex 1, 프랑스, 72037
- CH du Mans - Pavillon Claude Monet
-
Martigues, 프랑스, 13500
- Cabinet Médical
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nice cedex 3, 프랑스, 06202
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Rouen cedex, 프랑스, 76036
- CHU Charles Nicolle in Rouen
-
Toulouse cedex 9, 프랑스, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, 프랑스, 87042
- CHU Dupuytren 2
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Budapest, 헝가리, 1238
- Ambrozia Kft.
-
-
Bekes
-
Oroshaza, Bekes, 헝가리, 5900
- Oroshaza Varosi Onkormanyzat Korhaza
-
-
Bács-Kiskun
-
Kecskemét, Bács-Kiskun, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
-
-
Jasz-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Veszprém City
-
Veszprém, Veszprém City, 헝가리, 8200
- MedMare Bt
-
-
-
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, 호주, 2606
- Woden Dermatology
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin Health Institute Inc.
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6160
- Fremantle Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 원래 연구의 적격 연구 기간의 마지막 방문을 완료해야 합니다.
- 참여자는 가임 여성인 경우 연구 치료 중 및 치료 후에 피임 조치를 기꺼이 따를 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 뇌심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액 또는 신경 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정하거나 통제되지 않는 질병 또는 연구 조사관이 생각하기에 안전하지 않거나 부적절하다고 생각하는 비정상적인 검사 결과가 없어야 합니다. 참가자가 이 연구에 참여하기 위해.
- 참가자는 이전 연구 중에 mirikizumab 복용을 중단하지 않았거나 연구 조사자가 mirikizumab을 다시 시작하는 것이 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 것이라고 생각하는 경우여야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 125밀리그램(mg) 미리키주맙 Q8W
참가자는 8주마다(Q8W) 피하(SC) 투여된 125mg mirikizumab을 받았습니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 세쿠키누맙을 제외한 미리키주맙 Q8W 250 mg
참가자는 최초 연구(AMAJ)의 세쿠키누맙을 투여받은 참가자를 제외하고 SC Q8W 투여된 250mg mirikizumab을 투여 받았습니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 세쿠키누맙/250mg 미리키주맙 Q8W
이전의 최초 연구[세쿠키누맙(AMAJ)를 받은]의 참가자들은 SC Q8W 투여된 250mg 미리키주맙을 받았습니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPGA 0.1로 연구에 참가한 사람들 중 정적 의사의 종합 평가를 받은 참가자의 비율
기간: 104주차
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SPGA는 주어진 시점에서 전체 참가자의 건선(PsO) 병변에 대한 의사의 결정입니다.
병변은 경화, 홍반 및 스케일링에 대한 설명으로 분류되었습니다.
참가자의 PsO는 0(맑음), 1(최소), 2(가벼움), 3(보통), 4(심함) 또는 5(매우 심함)로 평가되었습니다.
sPGA 응답자는 기준선에서 최소 2점 개선된 기준선 후 sPGA 점수가 "0" 또는 "1"인 것으로 정의되었습니다.
임상 반응 기준을 충족하지 않았거나 104주차에 데이터가 누락된 참가자는 무반응자 전가(NRI) 분석에서 무반응자로 간주되었습니다.
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104주차
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건선 부위 및 심각도 지수(PASI) 90에서 90% 이상의 개선을 유지한 참가자의 비율 90 PASI로 연구에 참여한 참가자 중 90
기간: 104주차
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PASI는 4개의 해부학적 영역(머리, 몸통, 팔, 다리)의 신체 표면 침범 정도와 각 영역의 인설, 발적, 플라크 경결/침윤(두께)의 심각도를 결합합니다.
각 부위에 대해 관련된 피부의 백분율 면적은 0(0%)에서 6(90%-100%)까지 추정되었고 중증도는 홍반, 경결 및 인설의 임상 징후로 추정되었으며 점수 범위는 0(침범 없음)에서 ~ 4(심각한 관여).
각 영역은 개별적으로 채점되고 최종 PASI를 위해 점수가 합산됩니다.
최종 PASI는 다음과 같이 계산됩니다: 각 부위에 대한 중증도 매개변수의 합계 * 면적 점수 * 가중 계수[머리(0.1), 상지(0.2), 몸통(0.3), 하지(0.4)].
전체 점수 범위는 0(PsO 없음)에서 72(가장 심각한 질병)입니다.
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104주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 부위 및 중증도 지수(PASI 100)에서 100% 개선을 달성한 참가자의 비율
기간: 104주차
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PASI는 4개의 해부학적 영역(머리, 몸통, 팔, 다리)의 신체 표면 침범 정도와 각 영역의 인설, 발적, 플라크 경결/침윤(두께)의 심각도를 결합합니다.
각 부위에 대해 관련된 피부의 백분율 면적은 0(0%)에서 6(90%-100%)까지 추정되었고 중증도는 홍반, 경결 및 인설의 임상 징후로 추정되었으며 점수 범위는 0(침범 없음)에서 ~ 4(심각한 관여).
각 영역은 개별적으로 채점되고 최종 PASI를 위해 점수가 합산됩니다.
최종 PASI는 다음과 같이 계산됩니다: 각 부위에 대한 중증도 매개변수의 합계 * 면적 점수 * 가중 계수[머리(0.1), 상지(0.2), 몸통(0.3), 하지(0.4)].
전체 점수 범위는 0(PsO 없음)에서 72(가장 심각한 질병)입니다.
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104주차
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건선 증상 척도(PSS) 증상 점수가 0(가려움, 통증, 따가움, 화끈거림 없음)인 참여자의 비율 기준선에서 PSS 증상 점수 ≥1인 참가자
기간: 104주차
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PSS는 4가지 증상(가려움증, 통증, 따끔거림 및 화끈거림)에 대한 환자 관리 평가입니다. 3가지 징후(발적, 벗겨짐 및 갈라짐); 증상/징후와 관련된 불편함 1항목.
환자 건선의 각 개별 증상/징후에 대한 전체적인 심각도는 지난 24시간 동안 각 증상/징후의 최악의 수준을 가장 잘 설명하는 0에서 10까지의 수치 등급 척도(NRS)에서 숫자를 선택하여 표시됩니다. 여기서 0은 =증상/징후 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 증상/징후.
또한 0(증상 없음)에서 40(상상할 수 있는 최악의 증상) 범위의 증상 점수와 0(증상 없음)에서 30(상상할 수 있는 최악의 징후)의 징후 점수가 보고됩니다.
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104주차
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 총 점수(0,1)를 달성한 참가자 비율 베이스라인 DLQI 총 점수 ≥5인 참가자의 베이스라인 대비 최소 5점 개선(감소)
기간: 104주차
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DLQI는 환자가 보고하는 10개의 질문으로 구성된 삶의 질 설문지로 증상 및 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교, 대인 관계 및 치료를 포함한 6개 영역을 다룹니다.
응답 범주에는 각각 0, 1, 2 및 3의 해당 점수로 "전혀", "조금", "많이" 및 "매우 많이"가 포함됩니다.
질문 3-10에는 "0"으로 점수가 매겨진 "관련 없음"의 추가 응답 범주도 있습니다.
합계 범위는 0에서 30까지입니다(손상이 많을수록 적음).
0에서 1의 DLQI 총점은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 영향을 미치지 않는 것으로 간주되며 기준선에서 5점 변화는 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 임계값으로 간주됩니다.
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104주차
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베이스라인에서 손발바닥 건선 중증도 지수(PPASI) 총 점수의 변화
기간: 기준선, 104주차
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PPASI는 0(PPASI 없음)에서 72(가장 심각한 PPASI) 범위의 손바닥 및 발바닥 침범 정도에 대한 점수를 곱한 홍반, 경결 및 박리의 합계 점수에서 파생된 복합 점수입니다.
PPASI는 참가자가 베이스라인에서 손바닥 발바닥 건선이 있는 경우에만 평가되었습니다.
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기준선, 104주차
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베이스라인에서 두피 침범이 있는 참가자의 건선 두피 심각도 지수(PSSI) 총 점수의 변화
기간: 기준선, 104주차
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PSSI는 홍반, 경결 및 표피 탈락에 대한 의사의 평가이며 0(없음)에서 4(매우 심함)까지의 점수 범위로 덮여 있는 두피의 백분율입니다.
종합 점수는 홍반, 경결 및 표피 박리에 대한 점수의 합과 관련된 두피 영역의 범위에 대해 기록된 점수를 곱하여 도출됩니다(1(<10%) ~ 6(90%-100%)). 범위는 0(심각도 낮음)에서 72(심각도 높음)까지입니다.
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기준선, 104주차
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손톱 건선 심각도 지수(NAPSI)의 변화 기준선에서 손톱 침범이 있는 참가자의 총 점수
기간: 기준선, 104주차
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NAPSI 척도는 침범 부위별로 손톱 바닥 Ps 및 손톱 기질 PsO의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
손톱은 사분면으로 나뉩니다.
각 손톱에는 존재 여부에 따라 손톱 침대 PsO 0(없음) ~ 4(손톱의 4개 사분면에 있는 PsO) 및 손톱 매트릭스 PsO 0(없음) ~ 4(매트릭스의 4개 사분면에 있는 Ps)에 대한 점수가 부여됩니다( 점수 1) 또는 각 사분면에서 손톱 바닥 또는 매트릭스 PsO의 특징이 없음(점수 0).
모든 손톱의 합은 총 NAPSI 점수 범위와 같습니다. 범위는 0(영향 없음)에서 80(더 심각한 건선)입니다.
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기준선, 104주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16491
- I6T-MC-AMAH (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2017-003299-30 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Lilly는 ClinicalStudyDataRequest.com의 스폰서 특정 정보에 정의된 대로 승인된 의약품 및 적응증에 대한 연구의 개별 환자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
이 액세스는 기본 게시가 승인된 후 적시에 제공됩니다. 연구원은 ClinicalStudyDataRequest.com을 통해 승인된 연구 제안서를 제출해야 합니다. 데이터에 대한 액세스는 데이터 공유 계약에 서명한 후 안전한 데이터 공유 환경에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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