Uno studio a lungo termine per valutare la sicurezza e il mantenimento dell'effetto del trattamento di LY3074828 nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave (OASIS-3)
17 marzo 2023 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Un'estensione multicentrica a lungo termine per valutare la sicurezza a lungo termine e il mantenimento dell'effetto del trattamento di LY3074828 in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave OASIS-3
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza a lungo termine e il mantenimento dell'efficacia di mirikizumab nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1936
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1122AAF
- Halitus Instituto Médico
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Mendoza, Argentina, 5500
- Parra Dermatología
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Dermatology
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1425
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1425DKG
- Psoriahue
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Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, 1055
- Buenos Aires Skin
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
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Australian Capital Territory
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Phillip, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Woden Dermatology
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Veracity Clinical Research Pty Ltd
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5073
- Clinical Trials SA Pty Ltd
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Dermatology
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery Centre
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
- Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1Z2
- Eastern Canada Cutaneous Research Assoicates Ltd
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3H7
- Guenther Research Inc.
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Markham, Ontario, Canada, L3P1X2
- Lynderm Research Inc.
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Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
- Skin Centre For Dermatology
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Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc
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Hl. M. Praha
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Praha 10, Hl. M. Praha, Cechia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, Cechia, 656 91
- Fakultni Nemocnice U svate Anny
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Moravskoslezsky Kraj
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Novy Jicin, Moravskoslezsky Kraj, Cechia, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.
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Praha 10
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Praha, Praha 10, Cechia, 100 00
- Clintrial s.r.o.
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Středočeský Kraj
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Kutna Hora, Středočeský Kraj, Cechia, 28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
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Ustecký Kraj
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Usti nad Labem, Ustecký Kraj, Cechia, 40113
- Etická komise Krajské zdravotní, a.s. - Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
-
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
- Chungang University Hospital
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Gyeonggi-do
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Bucheon,, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14647
- Bucheon St. Mary's Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10380
- Ilsan Paik Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Sungnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University Hospital
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-
Korea
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Busan, Korea, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Corea, Repubblica di, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Korea, Corea, Repubblica di, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Corea, Repubblica di, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, Repubblica di, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, Repubblica di, 8308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Ulsan-Kwangyǒkshi
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Ulsan, Ulsan-Kwangyǒkshi, Corea, Repubblica di, 44033
- Ulsan University Hospital
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-
-
-
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Moscow, Federazione Russa, 107076
- State scientific centre for dermatovenerology and cosmetolog
-
Smolensk, Federazione Russa, 214000
- GOU VPO 'Smolensk State Medical Academy of Ministry of Health and Social Development of Russian Federation'
-
St. Petersburg, Federazione Russa, 194021
- SPb SBHI Skin-venerologic dispensary #10
-
Tver, Federazione Russa, 170100
- Tver State Medical University
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Krasnodarskiy Kray
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Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, Federazione Russa, 350020
- GBUZ Clinical dermatology and venereological dispensary
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Le Mans Cedex 1, Francia, 72037
- CH du Mans - Pavillon Claude Monet
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Martigues, Francia, 13500
- Cabinet Médical
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Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nice cedex 3, Francia, 06202
- Chu de Nice Hopital de L'Archet
-
Rouen cedex, Francia, 76036
- CHU Charles Nicolle in Rouen
-
Toulouse cedex 9, Francia, 31059
- Hopital Larrey
-
-
Cedex
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Limoges, Cedex, Francia, 87042
- CHU Dupuytren 2
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33075
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
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-
-
-
-
Berlin, Germania, 10789
- ISA GmbH
-
Berlin, Germania, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Germania, 10117
- Klin. Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, Germania, 10783
- Rothhaar Studien
-
Hamburg, Germania, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Germania, 20537
- TFS Trial Form Support GmbH
-
Hamburg, Germania, 22143
- Clinical Research Hamburg GmbH
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Germania, 70178
- Hautarztpraxis Dr. Leitz
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Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Brandenburg
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Mahlow, Brandenburg, Germania, 15831
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
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Hessen
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Darmstadt, Hessen, Germania, 64283
- ROSENPARK RESEARCH GmbH
-
Frankfurt am Main, Hessen, Germania, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Niedersachsen
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Bad Bentheim, Niedersachsen, Germania, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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Bramsche, Niedersachsen, Germania, 49565
- Dermatologisches Zentrum Osnabrück Nord
-
Buxtehude, Niedersachsen, Germania, 21614
- Elbe Klinikum Buxtehude
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Nordrhein-Westfalen
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Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Germania, 01097
- Hautarztpraxis Dr. Gerlach
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
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-
-
-
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Gifu, Giappone, 501-1194
- Gifu University Hospital
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Kyoto, Giappone, 602-8566
- Kyoto Furitsu Medical University Hospital
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Nagasaki, Giappone, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Giappone, 550-0006
- Nippon Life Hospital
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Tokushima, Giappone, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
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Wakayama, Giappone, 641-0012
- Wakayama Medical University Hospital
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-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Chiba
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Sakura, Chiba, Giappone, 285-8741
- Toho University School of Medicine, Sakura Hospital
-
Urayasu, Chiba, Giappone, 279-0021
- Juntendo Urayasu Hospital
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Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
- Gunma University Hosptial
-
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Obihiro, Hokkaido, Giappone, 080-0013
- Takagi Dermatology
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Ibaraki
-
Inashiki, Ibaraki, Giappone, 300-0332
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1143
- Tokai University Hospital- Isehara Campus
-
Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
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Mie
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Tsu, Mie, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
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Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Giappone, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Giappone, 903-0215
- Ryukyu University Hospital
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-
Osaka
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Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Nishi-ku Sakai-shi, Osaka, Giappone, 593 8324
- Kume Clinic
-
-
Shiga
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Ōtsu, Shiga, Giappone, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hosptial
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Giappone, 693-0021
- Shimane University Hospital
-
-
Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Hachioji, Tokyo, Giappone, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173 8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, Giappone, 142-8555
- Showa University Hospital
-
Shinagawa-KU, Tokyo, Giappone, 141-8625
- Ntt Medical Center Tokyo
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Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 161-8521
- Seibo Hospital
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Toyama
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Takaoka, Toyama, Giappone, 933-0871
- Takaokashi Shirasaki Dermatology Clinic
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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Yamanashi
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Kofu, Yamanashi, Giappone, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
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Afula, Israele, 1834111
- Haemek Medical Center- Dermatology
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Beer Sheva, Israele, 8410101
- Soroka Medical Center
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Haifa, Israele, 3525408
- Rambam Medical Center
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Petach Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Sheba Medical Center
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Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Firenze, Italia, 50125
- Presidio Ospedaliero Firenze Centro Piero Palagi
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Roma, Italia, 00133
- Policlinico di Tor Vergata
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00168
- Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Distrito Federal, Messico, 3100
- RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
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Durango, Messico, 34000
- Instituto de Investigaciones Aplicadas A La Neurociencia A.C
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Baja California
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Mexicali, Baja California, Messico, 21100
- Centro Medico del Angel
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06090
- Hospital de Jesus I.A.P.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44657
- Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
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Michoacan
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Morelia, Michoacan, Messico, 58249
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
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Sinaloa
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Mazatlan, Sinaloa, Messico, 82140
- B&B Investigaciones Medicas, SC
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Yucatan
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Mérida, Yucatan, Messico, 97070
- Köhler & Milstein Research
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Warszawa, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSW Klinika Dermatologii
-
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Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 51-318
- Dermmedica Sp. Z O.O.
-
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Kujawsko-pomorskie
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Osielsko, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 86-031
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
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Lodzkie
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Lodz, Lodzkie, Polonia, 90-265
- Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
-
Lubelskie
-
Swidnik, Lubelskie, Polonia, 21-040
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-559
- Diamond Clinic
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-518
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Podlaskie
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Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-351
- Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
-
Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-375
- NZOZ Specjalistyczna Przychodnia Dermatologiczna Specderm
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-113
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
-
Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 70-332
- LASER CLINIC Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
-
Łódzkie
-
Lodz, Łódzkie, Polonia
- Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
-
-
Śląskie
-
Katowice, Śląskie, Polonia, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961-6911
- Santa Cruz Behavioral PSC
-
Caguas, Porto Rico, 00727
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
Carolina, Porto Rico, 00985
- Office of Dr. Alma M. Cruz
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Ponce School of Medicine CAIMED Center
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
Greater Manchester
-
Salford, Greater Manchester, Regno Unito, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar
-
Cordoba, Spagna, 14004
- Hospital Reina Sofia
-
Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Pontevedra, Spagna, 36001
- Centro de Especialidades Mollabao
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
-
Alicante
-
Villajoyosa, Alicante, Spagna, 03570
- Hospital Marina Baixa
-
-
Badalona
-
Barcelona, Badalona, Spagna, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spagna, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
- Zenith Research, Inc.
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- First Oc Dermatology
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Keck School of Medicine University of Southern California
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660-7831
- Dermatology Clinical Trials
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
- San Luis Dermatology & Laser Clinic
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Clinical Science Institute
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-2840
- Univ of Connecticut
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
- Florida Academic Centers Research and Education, LLC
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
- Park Avenue Dermatology
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-1244
- Forcare Clinical Research
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
- Dermatologic Surgery Specialists, PC
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Advanced Clinical Research LLC
-
-
Illinois
-
Darien, Illinois, Stati Uniti, 60561
- University Dermatology
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
- Arlington Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Plainfield, Indiana, Stati Uniti, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
- The South Bend Clinic Center for Research
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Forefront Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Delricht Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
- Lawrence J Green, M.D, LLC
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
- ORA, Inc
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Central Dermatology PC
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine Dermatology Clinical Trials
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- PMG Research of Cary, LLC
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- University of North Carolina Dermatology and Skin Cancer Cen
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28411
- PMG Research of Wilmington
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
- Bexley dermatology research
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Wright State Univ School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97223
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
- The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
- Clinical Partners, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Modern Research Associates
-
Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
- Austin Institute for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- University Of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Dermatology Associates
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung City, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei City, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan Hsien, Taiwan, 10508
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Budapest, Ungheria, 1238
- Ambrozia Kft.
-
-
Bekes
-
Oroshaza, Bekes, Ungheria, 5900
- Oroshaza Varosi Onkormanyzat Korhaza
-
-
Bács-Kiskun
-
Kecskemét, Bács-Kiskun, Ungheria, 6000
- Bacs-kiskun Megyei Korhaz
-
-
Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
-
-
Jasz-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Ungheria, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Veszprém City
-
Veszprém, Veszprém City, Ungheria, 8200
- Medmare Bt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve aver completato l'ultima visita di un periodo di studio ammissibile dello studio originario.
- Il partecipante deve essere disposto a seguire le misure di controllo delle nascite durante e dopo il trattamento dello studio se donna in età fertile.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non deve avere una malattia instabile o incontrollata, inclusa ma non limitata a una malattia cerebro-cardiovascolare, respiratoria, epatica, renale, gastrointestinale, endocrina, ematologica o neurologica o risultati di laboratorio anormali, che lo sperimentatore dello studio ritiene lo renda pericoloso o inappropriato affinché il partecipante partecipi a questo studio.
- Il partecipante non deve aver interrotto l'assunzione di mirikizumab durante uno studio precedente o se lo sperimentatore dello studio ritiene che il riavvio di mirikizumab creerebbe un rischio inaccettabile per il partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 125 milligrammi (mg) Mirikizumab Q8W
I partecipanti hanno ricevuto 125 mg di mirikizumab somministrato per via sottocutanea (SC) ogni otto settimane (Q8W).
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SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: 250 mg Mirikizumab Q8W Escluso Secukinumab
I partecipanti hanno ricevuto 250 mg di mirikizumab somministrato SC Q8W esclusi i partecipanti che hanno ricevuto secukinumab del loro studio originario (AMAJ)
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SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: Secukinumab/250 mg Mirikizumab Q8W
I partecipanti al precedente studio originario [che hanno ricevuto secukinumab (AMAJ)] hanno ricevuto 250 mg di mirikizumab somministrato SC Q8W.
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SC amministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con valutazione globale di un medico statico tra coloro che sono entrati nello studio con un sPGA di 0,1
Lasso di tempo: Settimana 104
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La sPGA è la determinazione del medico delle lesioni psoriasiche (PsO) complessive del partecipante in un determinato momento.
Le lesioni sono state classificate in base alle descrizioni di indurimento, eritema e desquamazione.
La PsO del partecipante è stata valutata come 0 (chiara), 1 (minima), 2 (lieve), 3 (moderata), 4 (grave) o 5 (molto grave).
Un responder sPGA è stato definito come avente un punteggio sPGA post-basale di "0" o "1" con un miglioramento di almeno 2 punti rispetto al basale.
I partecipanti che non soddisfacevano i criteri di risposta clinica o avevano dati mancanti alla settimana 104 sono stati considerati non-responder per l'analisi dell'imputazione dei non-responder (NRI).
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Settimana 104
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Percentuale di partecipanti che hanno mantenuto un miglioramento ≥90% nell'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) 90 Tra coloro che sono entrati nello studio con un PASI 90
Lasso di tempo: Settimana 104
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Il PASI combina l'estensione del coinvolgimento della superficie corporea in 4 regioni anatomiche (testa, tronco, braccia e gambe) e la gravità della desquamazione, del rossore e dell'indurimento/infiltrazione della placca (spessore) in ciascuna regione.
Per ciascuna regione l'area percentuale di pelle coinvolta è stata stimata da 0 (0%) a 6 (90%-100%) e la gravità è stata stimata dai segni clinici di eritema, indurimento e desquamazione con un intervallo di punteggi da 0 (nessun coinvolgimento) a 4 (grave coinvolgimento).
Ogni area viene valutata separatamente e i punteggi vengono poi combinati per il PASI finale.
PASI finale calcolato come: somma dei parametri di gravità per ciascuna regione * punteggio area * fattore peso [testa (0,1), arti superiori (0,2), tronco (0,3), arti inferiori (0,4)].
I punteggi complessivi vanno da 0 (nessuna PsO) a 72 (la malattia più grave).
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Settimana 104
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento del 100% nell'area della psoriasi e nell'indice di gravità (PASI 100)
Lasso di tempo: Settimana 104
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Il PASI combina l'estensione del coinvolgimento della superficie corporea in 4 regioni anatomiche (testa, tronco, braccia e gambe) e la gravità della desquamazione, del rossore e dell'indurimento/infiltrazione della placca (spessore) in ciascuna regione.
Per ciascuna regione l'area percentuale di pelle coinvolta è stata stimata da 0 (0%) a 6 (90%-100%) e la gravità è stata stimata dai segni clinici di eritema, indurimento e desquamazione con un intervallo di punteggi da 0 (nessun coinvolgimento) a 4 (grave coinvolgimento).
Ogni area viene valutata separatamente e i punteggi vengono poi combinati per il PASI finale.
PASI finale calcolato come: somma dei parametri di gravità per ciascuna regione * punteggio area * fattore peso [testa (0,1), arti superiori (0,2), tronco (0,3), arti inferiori (0,4)].
I punteggi complessivi vanno da 0 (nessuna PsO) a 72 (la malattia più grave).
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Settimana 104
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Percentuale di partecipanti con un punteggio dei sintomi della scala dei sintomi della psoriasi (PSS) pari a 0 (senza prurito, dolore, bruciore e bruciore) in quelli con un punteggio dei sintomi della PSS ≥1 al basale
Lasso di tempo: Settimana 104
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PSS è una valutazione somministrata dal paziente di 4 sintomi (prurito, dolore, bruciore e bruciore); 3 segni (arrossamento, desquamazione e screpolature); e 1 item sul disagio correlato a sintomi/segni.
La gravità complessiva per ogni singolo sintomo/segno della psoriasi del paziente è indicata selezionando il numero da una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 che meglio descrive il livello peggiore di ciascun sintomo/segno nelle ultime 24 ore, dove 0 =nessun sintomo/segno e 10=peggior sintomo/segno immaginabile.
Inoltre, verrà riportato un punteggio dei sintomi compreso tra 0 (nessun sintomo) e 40 (peggiori sintomi immaginabili) e un punteggio dei segni compreso tra 0 (nessun segno) e 30 (peggiori segni immaginabili).
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Settimana 104
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Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio totale dell'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI) di (0,1) con almeno un miglioramento (riduzione) di 5 punti rispetto al basale nei partecipanti con un punteggio totale DLQI al basale ≥5
Lasso di tempo: Settimana 104
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Il DLQI è un questionario sulla qualità della vita di 10 domande riportato dal paziente che copre 6 domini tra cui sintomi e sentimenti, attività quotidiane, tempo libero, lavoro e scuola, relazioni personali e trattamento.
Le categorie di risposta includono "Per niente", "Un po'", "Molto" e "Molto", con punteggi corrispondenti rispettivamente di 0, 1, 2 e 3.
Le domande 3-10 hanno anche una categoria di risposta aggiuntiva "Non rilevante" che viene valutata come "0".
I totali vanno da 0 a 30 (da minore a maggiore menomazione).
Un punteggio totale DLQI compreso tra 0 e 1 è considerato non avere alcun effetto sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) di un paziente e una variazione di 5 punti rispetto al basale è considerata come la soglia della differenza minima clinicamente importante (MCID).
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Settimana 104
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Variazione del punteggio totale dell'indice di gravità della psoriasi palmoplantare (PPASI) nei partecipanti con coinvolgimento palmoplantare al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 104
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Il PPASI è un punteggio composito derivato dalla somma dei punteggi per eritema, indurimento e desquamazione moltiplicato per un punteggio per l'estensione del coinvolgimento del palmo e della pianta del piede, che va da 0 (nessuna PPASI) a 72 (PPASI più grave).
Il PPASI è stato valutato solo se i partecipanti avevano psoriasi palmoplantare al basale.
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Basale, settimana 104
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Variazione del punteggio totale dell'indice di gravità del cuoio capelluto (PSSI) della psoriasi nei partecipanti con coinvolgimento del cuoio capelluto al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 104
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Il PSSI è una valutazione medica di eritema, indurimento e desquamazione e percentuale di cuoio capelluto coperto con un punteggio compreso tra 0 (nessuno) e 4 (molto grave).
Il punteggio composito deriva dalla somma dei punteggi per eritema, indurimento e desquamazione moltiplicati per il punteggio registrato per l'estensione dell'area del cuoio capelluto interessata, da 1 (<10%) a 6 (90%-100%) con un punteggio totale da 0 (minore gravità) a 72 (maggiore gravità).
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Basale, settimana 104
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Variazione del punteggio totale dell'indice di gravità della psoriasi delle unghie (NAPSI) nei partecipanti con coinvolgimento delle unghie al basale
Lasso di tempo: Basale, settimana 104
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La scala NAPSI viene utilizzata per valutare la gravità della Ps del letto ungueale e della PsO della matrice ungueale per area di coinvolgimento.
L'unghia è divisa in quadranti.
Ad ogni unghia viene assegnato un punteggio per il letto ungueale PsO da 0 (nessuno) a 4 (PsO in 4 quadranti dell'unghia) e matrice ungueale PsO da 0 (nessuno) a 4 (Ps in 4 quadranti della matrice), a seconda della presenza ( punteggio di 1) o assenza (punteggio di 0) di una qualsiasi delle caratteristiche del letto ungueale o della matrice PsO in ciascun quadrante.
La somma di tutte le unghie equivale al punteggio totale NAPSI compreso tra 0 (nessun effetto) e 80 (psoriasi più grave).
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Basale, settimana 104
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Psoriasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Mirikizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16491
- I6T-MC-AMAH (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2017-003299-30 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Lilly fornisce l'accesso ai dati dei singoli pazienti provenienti da studi su farmaci approvati e indicazioni come definito dalle informazioni specifiche dello sponsor su ClinicalStudyDataRequest.com.
Questo accesso viene fornito in modo tempestivo dopo l'accettazione della pubblicazione principale. I ricercatori devono disporre di una proposta di ricerca approvata presentata tramite ClinicalStudyDataRequest.com. L'accesso ai dati sarà fornito in un ambiente di condivisione dei dati sicuro dopo la firma di un accordo di condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mirikizumab
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Eli Lilly and CompanyCompletato
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Eli Lilly and CompanyReclutamentoColite ulcerosaCanada, Stati Uniti, Giappone, Belgio, Israele, Portogallo, Corea, Repubblica di, Francia, Australia, Italia, Olanda, Polonia, Germania, Regno Unito
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Eli Lilly and CompanyCompletato
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Eli Lilly and CompanyRitirato
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Eli Lilly and CompanyAttivo, non reclutanteColite ulcerosaSpagna, Stati Uniti, Cina, Australia, Austria, Giappone, Ungheria, Taiwan, Federazione Russa, Canada, Corea, Repubblica di, Italia, Belgio, Polonia, Svizzera, Argentina, India, Israele, Lettonia, Ucraina, Danimarca, Messico, R... e altro ancora
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Eli Lilly and CompanyCompletato
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University of North Carolina, Chapel HillCompletatoArresto cardiaco | Anemia da carenza di ferroStati Uniti