Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy hosszú távú tanulmány az LY3074828 biztonságosságának és kezelési hatásának fenntartására a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben (OASIS-3) szenvedő résztvevőknél

2023. március 17. frissítette: Eli Lilly and Company

Többközpontú, hosszú távú kiterjesztés az LY3074828 kezelésének hosszú távú biztonságosságának és fenntartásának hatásának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél OASIS-3

Ennek a vizsgálatnak a célja a mirikizumab hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának fenntartása a közepestől súlyosig terjedő plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1936

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1027AAP
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentína, C1122AAF
        • Halitus Instituto Médico
      • Mendoza, Argentína, 5500
        • Parra Dermatología
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1060ABN
        • Dermatology
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1425DKG
        • Psoriahue
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentína, 1055
        • Buenos Aires Skin
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentína, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
  • Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2606
        • Woden Dermatology
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Skin Health Institute Inc.
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Fremantle Dermatology
  • Csehország
    • Hl. M. Praha
      • Praha 10, Hl. M. Praha, Csehország, 100 34
        • Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Csehország, 656 91
        • Fakultni Nemocnice U svate Anny
    • Moravskoslezsky Kraj
      • Novy Jicin, Moravskoslezsky Kraj, Csehország, 741 01
        • Nemocnice AGEL Nový Jicín a.s.
    • Praha 10
      • Praha, Praha 10, Csehország, 100 00
        • Clintrial s.r.o.
    • Středočeský Kraj
      • Kutna Hora, Středočeský Kraj, Csehország, 28401
        • Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
    • Ustecký Kraj
      • Usti nad Labem, Ustecký Kraj, Csehország, 40113
        • Etická komise Krajské zdravotní, a.s. - Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.
  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • First OC Dermatology
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Keck School of Medicine University of Southern California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660-7831
        • Dermatology Clinical Trials
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
        • San Luis Dermatology & Laser Clinic
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030-2840
        • Univ of Connecticut
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Park Avenue Dermatology
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613-1244
        • Forcare Clinical Research
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Dermatologic Surgery Specialists, PC
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Meridian Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Advanced Clinical Research LLC
    • Illinois
      • Darien, Illinois, Egyesült Államok, 60561
        • University Dermatology
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Arlington Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Forefront Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Lawrence J Green, M.D, LLC
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • ORA, Inc
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Central Dermatology PC
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Egyesült Államok, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine Dermatology Clinical Trials
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • PMG Research of Cary, LLC
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • University of North Carolina Dermatology and Skin Cancer Cen
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28411
        • PMG Research of Wilmington
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Egyesült Államok, 43209
        • Bexley Dermatology Research
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
        • Wright State Univ School of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19341
        • The Pennsylvania Centre for Dermatology, LLC
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
        • Clinical Partners, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Modern Research Associates
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Dermatology Associates
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
  • Franciaország
      • Le Mans Cedex 1, Franciaország, 72037
        • CH du Mans - Pavillon Claude Monet
      • Martigues, Franciaország, 13500
        • Cabinet Médical
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice cedex 3, Franciaország, 06202
        • CHU de Nice Hopital de L'Archet
      • Rouen cedex, Franciaország, 76036
        • CHU Charles Nicolle in Rouen
      • Toulouse cedex 9, Franciaország, 31059
        • Hopital Larrey
    • Cedex
      • Limoges, Cedex, Franciaország, 87042
        • Chu Dupuytren 2
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Haemek Medical Center- Dermatology
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Gifu, Japán, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Kyoto Furitsu Medical University Hospital
      • Nagasaki, Japán, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japán, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
      • Tokushima, Japán, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japán, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Wakayama, Japán, 641-0012
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japán, 285-8741
        • Toho University School of Medicine, Sakura Hospital
      • Urayasu, Chiba, Japán, 279-0021
        • Juntendo Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japán, 371-8511
        • Gunma University Hosptial
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japán, 078-8510
        • Asahikawa Medical College Hospital
      • Obihiro, Hokkaido, Japán, 080-0013
        • Takagi Dermatology
    • Ibaraki
      • Inashiki, Ibaraki, Japán, 300-0332
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1143
        • Tokai University Hospital- Isehara Campus
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 211-8510
        • Kanto Rosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japán, 903-0215
        • Ryukyu University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Nishi-ku Sakai-shi, Osaka, Japán, 593 8324
        • Kume Clinic
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hosptial
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japán, 693-0021
        • Shimane University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Hachioji, Tokyo, Japán, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173 8606
        • Teikyo University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japán, 142-8555
        • Showa University Hospital
      • Shinagawa-KU, Tokyo, Japán, 141-8625
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 161-8521
        • Seibo Hospital
    • Toyama
      • Takaoka, Toyama, Japán, 933-0871
        • Takaokashi Shirasaki Dermatology Clinic
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japán, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japán, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta Dermasurgery Centre
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr. Chih-Ho Hong Medical Inc.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1Z2
        • Eastern Canada Cutaneous Research Assoicates Ltd
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
        • Guenther Research Inc.
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P1X2
        • Lynderm Research Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06973
        • Chungang University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon,, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14647
        • Bucheon St. Mary's Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10380
        • Ilsan Paik Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Sungnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Korea
      • Busan, Korea, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Koreai Köztársaság, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Koreai Köztársaság, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 8308
        • Korea University Guro Hospital
    • Ulsan-Kwangyǒkshi
      • Ulsan, Ulsan-Kwangyǒkshi, Koreai Köztársaság, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW Klinika Dermatologii
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Lengyelország, 51-318
        • Dermmedica Sp. Z O.O.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Osielsko, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 86-031
        • DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90-265
        • Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lubelskie
      • Swidnik, Lubelskie, Lengyelország, 21-040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-559
        • Diamond Clinic
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-351
        • Nzoz Zdrowie Osteo-Medic
      • Bialystok, Podlaskie, Lengyelország, 15-375
        • NZOZ Specjalistyczna Przychodnia Dermatologiczna Specderm
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 70-332
        • LASER CLINIC Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Lengyelország
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Lengyelország, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1152
        • UNO Medical Trials Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1238
        • Ambrozia Kft.
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Magyarország, 5900
        • Oroshaza Varosi Onkormanyzat Korhaza
    • Bács-Kiskun
      • Kecskemét, Bács-Kiskun, Magyarország, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Borgyogyaszati Klinika
    • Jasz-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Magyarország, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Magyarország, 8200
        • Medmare Bt
  • Mexikó
      • Distrito Federal, Mexikó, 3100
        • RM Pharma Specialists S.A. de C.V.
      • Durango, Mexikó, 34000
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas A La Neurociencia A.C
    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexikó, 21100
        • Centro Medico del Angel
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 06090
        • Hospital de Jesus I.A.P.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44657
        • Grupo Clinico CATEI Sociedad Civil
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexikó, 58249
        • Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
    • Sinaloa
      • Mazatlan, Sinaloa, Mexikó, 82140
        • B&B Investigaciones Medicas, SC
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexikó, 97070
        • Köhler & Milstein Research
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10789
        • ISA GmbH
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Németország, 10117
        • Klin. Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, Németország, 10783
        • Rothhaar Studien
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Németország, 20537
        • TFS Trial Form Support GmbH
      • Hamburg, Németország, 22143
        • Clinical Research Hamburg GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Németország, 70178
        • Hautarztpraxis Dr. Leitz
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Németország, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
    • Brandenburg
      • Mahlow, Brandenburg, Németország, 15831
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Németország, 64283
        • Rosenpark Research GmbH
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Németország, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Bramsche, Niedersachsen, Németország, 49565
        • Dermatologisches Zentrum Osnabrück Nord
      • Buxtehude, Niedersachsen, Németország, 21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Gerlach
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország, 50125
        • Presidio Ospedaliero Firenze Centro Piero Palagi
      • Roma, Olaszország, 00133
        • Policlinico di Tor Vergata
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00168
        • Policlinico Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 107076
        • State scientific centre for dermatovenerology and cosmetolog
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214000
        • GOU VPO 'Smolensk State Medical Academy of Ministry of Health and Social Development of Russian Federation'
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194021
        • SPb SBHI Skin-venerologic dispensary #10
      • Tver, Orosz Föderáció, 170100
        • Tver State Medical University
    • Krasnodarskiy Kray
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, Orosz Föderáció, 350020
        • GBUZ Clinical dermatology and venereological dispensary
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961-6911
        • Santa Cruz Behavioral PSC
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Office of Dr. Alma M. Cruz
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce School of Medicine CAIMED Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Cordoba, Spanyolország, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Infanta Leonor
      • Pontevedra, Spanyolország, 36001
        • Centro de Especialidades Mollabao
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
    • Alicante
      • Villajoyosa, Alicante, Spanyolország, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Badalona
      • Barcelona, Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanyolország, 46940
        • Hospital de Manises
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
        • Hospital De Basurto
  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 300
        • National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch
      • Kaohsiung, Tajvan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • Taichung City, Tajvan, 40201
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
      • Taipei City, Tajvan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan Hsien, Tajvan, 10508
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek be kell fejeznie a kiinduló vizsgálat egy jogosult tanulmányi időszakának utolsó látogatását.
  • A résztvevőnek hajlandónak kell lennie a születésszabályozási intézkedések betartására a vizsgálati kezelés alatt és után, ha fogamzóképes korú nő.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnek nem lehet olyan instabil vagy kontrollálatlan betegsége, beleértve, de nem kizárólagosan, agyi-kardio-érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, hematológiai vagy neurológiai betegséget vagy kóros laboratóriumi eredményeket, amelyek a vizsgálatot végző személy szerint nem biztonságosak vagy nem megfelelőek. hogy a résztvevő részt vegyen ebben a tanulmányban.
  • A résztvevőnek nem szabad abbahagynia a mirikizumab szedését egy korábbi vizsgálat során, vagy ha a vizsgálatot végző személy úgy gondolja, hogy a mirikizumab újraindítása elfogadhatatlan kockázatot jelentene a résztvevő számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 125 milligramm (mg) Mirikizumab Q8W
A résztvevők nyolchetente 125 mg mirikizumabot kaptak szubkután (SC) beadva (Q8W).
Drog: Mirikizumab
SC beadva
Más nevek:
  • LY3074828
Kísérleti: 250 mg Mirikizumab Q8W A Secukinumab kivételével
A résztvevők 250 mg mirikizumabot kaptak SC Q8W-ben, kivéve azokat a résztvevőket, akik eredeti vizsgálatuk (AMAJ) szekukinumabot kaptak.
Drog: Mirikizumab
SC beadva
Más nevek:
  • LY3074828
Kísérleti: Secukinumab/250 mg Mirikizumab Q8W
Az előző vizsgálat résztvevői [akik szekukinumabot (AMAJ) kaptak] 250 mg mirikizumabot kaptak SC Q8W-ben.
Drog: Mirikizumab
SC beadva
Más nevek:
  • LY3074828

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus orvosi értékeléssel rendelkező résztvevők százalékos aránya azok között, akik 0,1-es sPGA-val jelentkeztek be a vizsgálatba
Időkeret: 104. hét
Az sPGA a résztvevő pszoriázisos (PsO) elváltozásainak orvos általi meghatározása egy adott időpontban. A léziókat az induráció, a bőrpír és a hámlás leírása szerint osztályozták. A résztvevő PsO-értékét 0-ra (tiszta), 1-re (minimális), 2-re (enyhe), 3-ra (közepes), 4-re (súlyos) vagy 5-re (nagyon súlyos) értékelték. Az sPGA válaszadót úgy határozták meg, hogy az alapvonal utáni sPGA-pontszáma "0" vagy "1" volt, legalább 2 pontos javulással az alapvonalhoz képest. Azokat a résztvevőket, akik nem feleltek meg a klinikai válasz kritériumainak, vagy hiányoztak az adatok a 104. héten, a non-responder Imputation (NRI) elemzés során nem reagálónak tekintették.
104. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 90%-os ≥90%-os javulást értek el a psoriasis területi és súlyossági indexében (PASI) 90 azok között, akik PASI-val vettek részt a vizsgálatban 90
Időkeret: 104. hét
A PASI egyesíti a testfelület érintettségének mértékét 4 anatómiai régióban (fej, törzs, karok és lábak), valamint a hámlás, a bőrpír és a plakk induráció/infiltráció (vastagság) súlyosságát az egyes régiókban. Az egyes régiókban az érintett bőrfelület százalékos arányát 0 (0%) és 6 (90%-100%) között becsülték, a súlyosságot pedig az erythema, induration és pikkelysömör klinikai tünetei alapján becsülték meg 0-tól (nincs érintettség) értékig. 4 (súlyos érintettség). Minden területet külön pontoznak, majd a pontszámokat összevonják a végső PASI-hoz. A végső PASI kiszámítása a következőképpen történik: az egyes régiók súlyossági paramétereinek összege * területi pontszám * súlyozási tényező [fej (0,1), felső végtagok (0,2), törzs (0,3), alsó végtagok (0,4)]. Az összesített pontszám 0 (nincs PsO) és 72 (a legsúlyosabb betegség) között mozog.
104. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 100%-os javulást értek el a pikkelysömör területén és súlyossági indexében (PASI 100)
Időkeret: 104. hét
A PASI egyesíti a testfelület érintettségének mértékét 4 anatómiai régióban (fej, törzs, karok és lábak), valamint a hámlás, a bőrpír és a plakk induráció/infiltráció (vastagság) súlyosságát az egyes régiókban. Az egyes régiókban az érintett bőrfelület százalékos arányát 0 (0%) és 6 (90%-100%) között becsülték, a súlyosságot pedig az erythema, induration és pikkelysömör klinikai tünetei alapján becsülték meg 0-tól (nincs érintettség) értékig. 4 (súlyos érintettség). Minden területet külön pontoznak, majd a pontszámokat összevonják a végső PASI-hoz. A végső PASI kiszámítása a következőképpen történik: az egyes régiók súlyossági paramétereinek összege * területi pontszám * súlyozási tényező [fej (0,1), felső végtagok (0,2), törzs (0,3), alsó végtagok (0,4)]. Az összesített pontszám 0 (nincs PsO) és 72 (a legsúlyosabb betegség) között mozog.
104. hét
Psoriasis Tüneti Skála (PSS) tüneti pontszám 0 (viszketés, fájdalom, csípés és égő érzés mentes) résztvevők százalékos aránya azoknál, akiknél a PSS tüneti pontszám ≥1 volt az alapvonalon
Időkeret: 104. hét
A PSS 4 tünet (viszketés, fájdalom, szúrás és égő érzés) páciens által végzett értékelése; 3 jel (vörösség, hámlás és repedés); és 1 tétel a tünetekkel/jelekkel kapcsolatos kényelmetlenségről. A beteg pikkelysömörének minden egyes tünetének/jelének általános súlyosságát a numerikus besorolási skálán (NRS) 0-tól 10-ig terjedő szám kiválasztása jelzi, amely a legjobban írja le az egyes tünet/jel legrosszabb szintjét az elmúlt 24 órában, ahol 0 =nincs tünet/jel és 10=az elképzelhető legrosszabb tünet/jel. Ezen túlmenően 0-tól (nincs tünet) 40-ig (elképzelhető legrosszabb tünetek), valamint 0-tól (nincs jelek) 30-ig (elképzelhető legrosszabb jelek) terjedő tünetpontszámot jelentenek.
104. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elértek egy (0,1) bőrgyógyászati ​​életminőség-indexet (DLQI) legalább 5 pontos javulással (csökkenéssel) az alapvonalhoz képest azoknál a résztvevőknél, akiknél az alapvonal DLQI összpontszáma ≥5
Időkeret: 104. hét
A DLQI egy betegek által jelentett, 10 kérdésből álló, életminőséggel kapcsolatos kérdőív, amely 6 területet fed le, beleértve a tüneteket és érzéseket, a napi tevékenységeket, a szabadidőt, a munkát és az iskolát, a személyes kapcsolatokat és a kezelést. A válaszkategóriák magukban foglalják a következőket: „Egyáltalán nem”, „Kicsit”, „Sokat” és „Nagyon sok”, a megfelelő pontszámok 0, 1, 2 és 3. A 3-10. kérdéseknek van egy további válaszkategóriája is: „Nem releváns”, amelyet „0”-ra értékelnek. Az összesített érték 0 és 30 között mozog (kevesebb értékvesztéstől nagyobb értékig). A 0-tól 1-ig terjedő DLQI összpontszámot úgy tekintjük, hogy nincs hatással a beteg egészséggel összefüggő életminőségére (HRQoL), az alapvonalhoz képest 5 pontos változás pedig a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) küszöbének.
104. hét
Változás a palmoplantáris pikkelysömör súlyossági indexében (PPASI) az összpontszámban a palmoplantáris érintettségben szenvedő résztvevők körében a kiinduláskor
Időkeret: Alapállapot, 104. hét
A PPASI egy összetett pontszám, amely az erythema, induration és hámlás összegének pontszámából származik, megszorozva a tenyér és a talp terület érintettségének mértékével, 0-tól (nincs PPASI) 72-ig (a legsúlyosabb PPASI) terjed. A PPASI-t csak akkor értékelték, ha a résztvevők palmoplantáris pikkelysömörben szenvedtek a kiinduláskor.
Alapállapot, 104. hét
A pikkelysömör fejbőr súlyossági indexének (PSSI) összpontszámának változása azon résztvevők körében, akiknél a fejbőr érintett a kiinduláskor
Időkeret: Alapállapot, 104. hét
A PSSI az erythema, a keményedés és a hámlás, valamint a fejbőr százalékos arányának orvosi értékelése, amely 0 (nincs) és 4 (nagyon súlyos) közötti pontszámmal borított. Az összetett pontszám az erythema, induration és hámlás pontszámainak összegéből származik, megszorozva a fejbőr érintett területére feljegyzett pontszámmal, 1 (<10%) és 6 (90%-100%) közötti összpontszámmal. 0-tól (kisebb súlyosság) 72-ig (nagyobb súlyosság) terjed.
Alapállapot, 104. hét
A köröm pikkelysömör súlyossági indexének (NAPSI) összpontszámának változása azon résztvevők körében, akiknél köröm érintett a kiinduláskor
Időkeret: Alapállapot, 104. hét
A NAPSI skálát a körömágy Ps és a körömmátrix PsO súlyosságának értékelésére használják érintettségi terület szerint. A köröm negyedekre oszlik. Minden köröm pontszámot kap a körömágy PsO 0 (nincs) 4 (PsO a köröm 4 negyedében) és a körömmátrix PsO 0 (nincs) és 4 (Ps a mátrix 4 kvadránsában), a jelenléttől függően ( pont 1) vagy hiánya (0 pont) a körömágy vagy a mátrix PsO bármely jellemzőjének minden kvadránsban. Az összes köröm összege megegyezik a teljes NAPSI pontszám 0-tól (nincs hatás) 80-ig (súlyosabb pikkelysömör).
Alapállapot, 104. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16491
  • I6T-MC-AMAH (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
  • 2017-003299-30 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Lilly hozzáférést biztosít a jóváhagyott gyógyszerekkel és javallatokkal kapcsolatos vizsgálatokból származó egyéni betegadatokhoz, a szponzorspecifikus információk szerint a ClinicalStudyDataRequest.com oldalon.

Ezt a hozzáférést az elsődleges publikáció elfogadása után kellő időben biztosítják. A kutatóknak jóváhagyott kutatási javaslatot kell benyújtaniuk a ClinicalStudyDataRequest.com webhelyen. Az adatokhoz való hozzáférést az adatmegosztási szerződés aláírása után, biztonságos adatmegosztó környezetben biztosítjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a Mirikizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel